Utvärdering av Trippel Antibiotic Paste Pulp Therapy jämfört med Vitapex i primära molarer.
8 september 2020 uppdaterad av: Heba sabbagh, King Abdulaziz University
Klinisk och röntgenutvärdering av trefaldig antibiotikapastamassaterapi jämfört med Vitapex-pulpektomi i icke-vitala primära molarer.
Syftet med studien var att jämföra den kliniska och radiografiska framgången för trippel antibiotikapasta (TAP) som inkluderar (metronidazol, ciprofloxacin och minocyklin) och Vitapex (kalciumhydroxid/jodoformpasta) för rotkanalbehandling av pulpalt inblandade tänder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderade och jämförde den kliniska och radiografiska effekten av trippelbehandling med antibiotisk pastamassa utan instrument (TAP) jämfört med Vitapex-pulpektomi i icke-vitala primära molarer.
Friska 5 till 9 år gamla barn med minst en icke-vital primär molar inkluderades i studien.
molarer delades upp baserat på försökspersonens samarbetsnivå och föräldrarnas preferenser i två grupper.
I den första gruppen fick kindtänderna TAP och i den andra gruppen fick de Vitapex pulpektomi följt av en krona av rostfritt stål.
TAP var nyberedd och proportionerades i lika volymdelar (metronidazol, minocyklin och ciprofloxacin = 1:1:1) före den planerade behandlingstiden.
Den kliniska och röntgenundersökningen utfördes av två kalibrerade och utbildade pediatriska tandläkare vid den preoperativa baslinjen och vid de sex och 12 månader långa uppföljningsbesöken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudiarabien, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 4 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Primära molarer med minst ett av följande tecken och symtom var berättigade och ingick i studien:
- svårt förfallen med tecken på irreversibel pulpit,
- nekros och kronisk infektion såsom: smärta eller ömhet vid slag och palpation, abscess, fistelöppning, tandköttssvullnad, grad II och större patologisk tandrörlighet, tecken på periapikal/bifurkation radiolucens,
Alla tänder inkluderade hade fysiologisk rotresorption av mindre än en tredjedel av roten.
Exklusions kriterier
- Tänder som visar radiografiska tecken på överdriven intern eller extern rotresorption,
- perforerat pulpalgolv,
- överdriven benförlust i furkationsområdet som involverar den underliggande tandgrodden,
- icke-återställbara tänder exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TAP-grupp
|
rotbehandling av pulpalt inblandade tänder.
|
|
Aktiv komparator: Vitapex grupp
|
rotbehandling av pulpalt inblandade tänder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sprickexakt test
Tidsram: upp till 12 månader
|
Framgångsfrekvensen för fall- och kontrollgrupper, vid 6 och 12 månaders uppföljningar, jämförs med Fissure-Exact Test.
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: heba sabbagh, PhD, Assistant Professor, Department of Pediatric Dentistry King Abdulaziz University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 067-16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .