Оценка терапии пульпы тройной антибиотиковой пастой по сравнению с Витапексом в молочных молярах.
8 сентября 2020 г. обновлено: Heba sabbagh, King Abdulaziz University
Клиническая и рентгенологическая оценка терапии пульпы тройной антибиотиковой пастой по сравнению с пульпэктомией Vitapex в неживых молочных молярах.
Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить клинический и рентгенологический успех пасты тройного антибиотика (TAP), которая включает (метронидазол, ципрофлоксацин и миноциклин) и Vitapex (паста гидроксид кальция/йодоформ) для лечения корневых каналов пораженных пульпой зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании оценивалась и сравнивалась клиническая и радиографическая эффективность лечения пульпы тройной пастой с антибиотиками (TAP) без использования инструментов по сравнению с пульпэктомией Vitapex в неживых молочных молярах.
В исследование были включены здоровые дети в возрасте от 5 до 9 лет, имеющие хотя бы один нежизнеспособный молочный моляр.
моляры были разделены на две группы в зависимости от уровня сотрудничества испытуемых и родительских предпочтений.
В первой группе моляры были подвергнуты ТАР, а во второй группе им была выполнена пульпэктомия Vitapex с последующей коронкой из нержавеющей стали.
TAP был свежеприготовленным и пропорциональным в равных частях по объему (метронидазол, миноциклин и ципрофлоксацин = 1:1:1) до назначенного лечения.
Клиническое и рентгенографическое обследование проводилось двумя квалифицированными и обученными детскими стоматологами в предоперационном периоде, а также во время последующих визитов через шесть и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Саудовская Аравия, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Молочные моляры с по крайней мере одним из следующих признаков и симптомов подходили и были включены в исследование:
- сильно разрушенный с признаками необратимого пульпита,
- некроз и хроническая инфекция, такие как: боль или болезненность при перкуссии и пальпации, абсцесс, открытие свища, отек десен, II степень и большая патологическая подвижность зубов, признаки периапикальной/бифуркационной рентгенопрозрачности,
Все включенные зубы имели физиологическую резорбцию корня менее одной трети.
Критерий исключения
- Зубы с рентгенологическими признаками чрезмерной внутренней или внешней резорбции корня,
- перфорированное дно пульпы,
- чрезмерная потеря костной массы в области фуркации с вовлечением нижележащего зубного зачатка,
- невосстанавливаемые зубы были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТАР-группа
|
лечение корневых каналов пораженных пульпой зубов.
|
|
Активный компаратор: Группа Витапекс
|
лечение корневых каналов пораженных пульпой зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точный тест на трещину
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Уровень успеха в группе случаев и контрольной группе через 6 и 12 месяцев наблюдения сравнивается с помощью теста Fissure-Exact Test.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: heba sabbagh, PhD, Assistant Professor, Department of Pediatric Dentistry King Abdulaziz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 067-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования паста с тройным антибиотиком (ТАП)
-
Kenneth HargreavesОтозванРегенерация зубной пульпыСоединенные Штаты