Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Triple Antibiotic Paste Pulp-terapi sammenlignet med Vitapex i primære kindtænder.

8. september 2020 opdateret af: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Klinisk og radiografisk evaluering af tredobbelt antibiotikapasta-pulpterapi sammenlignet med Vitapex-pulpektomi i ikke-vitale primære molarer.

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne den kliniske og radiografiske succes af triple antibiotic pasta (TAP), som omfatter (metronidazol, ciprofloxacin og minocyclin) og Vitapex (calciumhydroxid/iodoform pasta) til rodbehandling af pulpalt involverede tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerede og sammenlignede den kliniske og radiografiske effekt af non-instrumentation triple antibiotic pasta pulp therapy (TAP) versus Vitapex pulpectomy i ikke-vitale primære kindtænder. Raske 5 til 9 år gamle børn med mindst én ikke-vital primær molar blev inkluderet i undersøgelsen. kindtænderne blev opdelt baseret på forsøgspersonens samarbejdsniveau og forældrepræference i to grupper. I den første gruppe modtog kindtænderne TAP, og i den anden gruppe modtog de Vitapex-pulpektomi efterfulgt af en krone af rustfrit stål. TAP'en blev frisk fremstillet og proportioneret i lige store volumendele (metronidazol, minocyclin og ciprofloxacin = 1:1:1) før den planlagte behandlingsaftale. Den kliniske og radiografiske undersøgelse blev udført af to kalibrerede og uddannede pædiatriske tandlæger ved den præoperative baseline og ved de seks- og 12-måneders opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saudi Arabien, 21589
        • King Abdulaziz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Primære kindtænder med mindst et af følgende tegn og symptomer var kvalificerede og blev inkluderet i undersøgelsen:

  • stærkt forfaldet med tegn på irreversibel pulpitis,
  • nekrose og kronisk infektion såsom: smerte eller ømhed over for percussion og palpation, abscess, fistelåbning, tandkødshævelse, grad II og større patologisk tandmobilitet, tegn på periapikal/bifurkation radiolucens,

Alle tænderne inkluderet havde fysiologisk rodresorption på mindre end en tredjedel af roden.

Eksklusionskriterier

  • Tænder, der viser røntgenologiske tegn på overdreven intern eller ekstern rodresorption,
  • perforeret pulpagulv,
  • for stort knogletab i furkationsområdet, der involverer den underliggende tandkim,
  • ikke-genoprettelige tænder blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP gruppe
Medicin: triple antibiotisk pasta (TAP)
rodbehandling af pulpalt involverede tænder.
Aktiv komparator: Vitapex gruppe
Medicin: Vitapex (calciumhydroxid/iodoform pasta)
rodbehandling af pulpalt involverede tænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fissur-nøjagtig test
Tidsramme: op til 12 måneder
Succesraten for case- og kontrolgrupper, ved 6 og 12 måneders opfølgninger, sammenlignes med Fissure-Exact Test.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: heba sabbagh, PhD, Assistant Professor, Department of Pediatric Dentistry King Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 067-16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental pulpa hulrum

Kliniske forsøg med triple antibiotisk pasta (TAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner