Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení trojité antibiotické pastové terapie pulpy ve srovnání s Vitapexem u primárních molárů.

8. září 2020 aktualizováno: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Klinické a radiografické hodnocení trojité antibiotické pastové terapie pulpy ve srovnání s pulpektomií Vitapex u nevitálních primárních molárů.

Cílem studie bylo porovnat klinickou a rentgenovou úspěšnost trojité antibiotické pasty (TAP), která zahrnuje (metronidazol, ciprofloxacin a minocyklin) a Vitapex (kalciumhydroxid/jodoformová pasta) pro ošetření kořenových kanálků dřeňových zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotila a porovnávala klinickou a radiologickou účinnost neinstrumentální trojité antibiotické pastové pulpterapie (TAP) oproti pulpektomii Vitapex u nevitálních primárních molárů. Do studie byly zařazeny zdravé děti ve věku 5 až 9 let s alespoň jedním nevitálním primárním molárem. stoličky byly rozděleny na základě úrovně spolupráce subjektu a preferencí rodičů do dvou skupin. V první skupině podstoupili stoličky TAP a ve druhé skupině byla provedena pulpektomie Vitapex s následnou nerezovou korunkou. TAP byl čerstvě připraven a rozdělen ve stejných objemových dílech (metronidazol, minocyklin a ciprofloxacin = 1:1:1) před plánovanou léčbou. Klinické a rentgenové vyšetření provedli dva kalibrovaní a vyškolení dětští zubní lékaři na předoperační vstupní linii a při kontrolních návštěvách po 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saudská arábie, 21589
        • King Abdulaziz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Primární stoličky s alespoň jedním z následujících příznaků byly způsobilé a byly zahrnuty do studie:

  • těžce zkažená se známkami nevratné pulpitidy,
  • nekróza a chronické infekce, jako jsou: bolest nebo citlivost na poklep a palpaci, absces, otevření píštěle, otok dásní, stupeň II a větší patologická pohyblivost zubů, známky periapikální/bifurkační radiolucence,

Všechny zuby včetně, měly fyziologickou resorpci kořene méně než jednu třetinu kořene.

Kritéria vyloučení

  • Zuby vykazující rentgenový důkaz nadměrné vnitřní nebo vnější resorpce kořenů,
  • perforované dřeňové dno,
  • nadměrný úbytek kostní hmoty v oblasti furkace zahrnující základní zárodek zubu,
  • nerestaurovatelné zuby byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TAP
Lék: trojitá antibiotická pasta (TAP)
ošetření kořenových kanálků zubů postižených dřeňou.
Aktivní komparátor: Skupina Vitapex
Lék: Vitapex (hydroxid vápenatý/jodoformová pasta)
ošetření kořenových kanálků zubů postižených dřeňou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fisurově přesný test
Časové okno: až 12 měsíců
Úspěšnost případových a kontrolních skupin při sledování po 6 a 12 měsících je porovnána pomocí Fissure-Exact Test.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: heba sabbagh, PhD, Assistant Professor, Department of Pediatric Dentistry King Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 067-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dutina zubní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit