Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolminkertaisen antibioottipastan massan hoidon arviointi verrattuna Vitapexiin primaarisissa poskihampaissa.

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Kolminkertaisen antibioottipastapulp-hoidon kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna Vitapex-pulpectomiaan ei-tärkeissä primaarisissa poskihampaissa.

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata kolmoisantibioottitahnan (TAP), joka sisältää (metronidatsoli, siprofloksasiini ja minosykliini) ja Vitapex (kalsiumhydroksidi/jodoformitahna) kliinistä ja radiografista menestystä pulpaalisten hampaiden juurikanavahoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin ja verrattiin ei-instrumentaalisen kolminkertaisen antibioottipastapulp-hoidon (TAP) kliinistä ja radiografista tehoa Vitapex-pulpectomiaan ei-tärkeissä primaarisissa poskihampaissa. Tutkimukseen otettiin mukaan terveitä 5–9-vuotiaita lapsia, joilla oli vähintään yksi ei-vitaalinen primaarinen poskihammas. poskihampaat jaettiin koehenkilön yhteistyötason ja vanhempien mieltymysten perusteella kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä poskihampaille tehtiin TAP ja toisessa ryhmässä Vitapex pulpectomia ja sen jälkeen ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu. TAP valmistettiin juuri ja jaettiin yhtä suuriin tilavuusosiin (metronidatsoli, minosykliini ja siprofloksasiini = 1:1:1) ennen suunniteltua hoitoaikaa. Kliinisen ja radiografisen tutkimuksen suoritti kaksi kalibroitua ja koulutettua lasten hammaslääkäriä ennen leikkausta lähtötilanteessa sekä kuuden ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 21589
        • King Abdulaziz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Primaariset poskihampaat, joilla oli vähintään yksi seuraavista merkeistä ja oireista, olivat kelvollisia ja sisällytettiin tutkimukseen:

  • pahasti rappeutunut ja merkkejä palautumattomasta pulpiitista,
  • nekroosi ja krooninen infektio, kuten: kipu tai arkuus lyönnissä ja tunnustelussa, paise, fistelin avautuminen, ienturvotus, aste II ja suurempi patologinen hampaiden liikkuvuus, näyttöä periapikaalisesta/haaroittuneesta radioluktiosta,

Kaikkien hampaiden, mukaan lukien, fysiologinen juuriresorptio oli alle kolmanneksen juuresta.

Poissulkemiskriteerit

  • Hampaat, joissa on röntgenkuvaa liiallisesta sisäisestä tai ulkoisesta juuren resorptiosta,
  • rei'itetty pulpaloitu lattia,
  • liiallinen luun menetys furkaatioalueella, johon liittyy taustalla oleva hampaan alkio,
  • korjaamattomat hampaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAP-ryhmä
Lääke: kolminkertainen antibioottistahna (TAP)
pulpaalisesti vaikuttaneiden hampaiden juurihoito.
Active Comparator: Vitapex ryhmä
Lääke: Vitapex (kalsiumhydroksidi/jodoformitahna)
pulpaalisesti vaikuttaneiden hampaiden juurihoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
halkeaman tarkka testi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Tapausten ja kontrolliryhmien onnistumisastetta 6 ja 12 kuukauden seurannassa verrataan Fissure-Exact Test -testillä.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdulaziz University

Tutkijat

  • Päätutkija: heba sabbagh, PhD, Assistant Professor, Department of Pediatric Dentistry King Abdulaziz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 067-16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasmassan ontelo

Kliiniset tutkimukset kolminkertainen antibioottistahna (TAP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa