Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena potrójnej antybiotykowej pasty do miazgi w porównaniu z Vitapexem w pierwotnych zębach trzonowych.

8 września 2020 zaktualizowane przez: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Kliniczna i radiograficzna ocena leczenia miazgi potrójną pastą antybiotykową w porównaniu z pulpektomią Vitapex w martwych pierwotnych zębach trzonowych.

Celem pracy było porównanie skuteczności klinicznej i radiologicznej potrójnej pasty antybiotykowej (TAP), która zawiera (metronidazol, cyprofloksacynę i minocyklinę) oraz Vitapex (pasta z wodorotlenku wapnia/jodoformu) w leczeniu kanałowym zębów zajętych przez miazgę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym oceniono i porównano skuteczność kliniczną i radiograficzną leczenia miazgi bez użycia narzędzi potrójną pastą antybiotykową (TAP) z miazgą Vitapex w martwych zębach trzonowych. Do badania włączono zdrowe dzieci w wieku od 5 do 9 lat z co najmniej jednym martwym mlecznym trzonowcem. zęby trzonowe podzielono na dwie grupy w oparciu o poziom współpracy badanego i preferencje rodziców. W pierwszej grupie zęby trzonowe otrzymały TAP, aw drugiej grupie wykonano pulpektomię Vitapex, a następnie koronę ze stali nierdzewnej. TAP był świeżo przygotowany i proporcjonalny w równych częściach objętościowych (metronidazol, minocyklina i ciprofloksacyna = 1:1:1) przed planowaną wizytą na leczenie. Badanie kliniczne i radiograficzne zostało przeprowadzone przez dwóch skalibrowanych i przeszkolonych dentystów dziecięcych na początku okresu przedoperacyjnego oraz podczas wizyt kontrolnych po 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Arabia Saudyjska, 21589
        • King Abdulaziz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pierwotne zęby trzonowe z co najmniej jednym z następujących objawów kwalifikowały się i zostały włączone do badania:

  • mocno spróchniały ze śladami nieodwracalnego zapalenia miazgi,
  • martwica i przewlekła infekcja, taka jak: ból lub tkliwość przy opukiwaniu i palpacji, ropień, otwarcie przetoki, obrzęk dziąseł, ruchomość patologiczna zęba II i większego, cechy przezierności okołowierzchołkowej/rozwidlenia,

We wszystkich uwzględnionych zębach stwierdzono fizjologiczną resorpcję korzenia mniejszą niż jedna trzecia korzenia.

Kryteria wyłączenia

  • Zęby wykazujące radiologiczne dowody nadmiernej wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzeni,
  • perforowane dno miazgi,
  • nadmierna utrata masy kostnej w okolicy furkacji obejmująca leżący poniżej zawiązek zęba,
  • zęby nienadające się do odbudowy zostały wyłączone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TAP
Lek: potrójna pasta antybiotykowa (TAP)
leczenie kanałowe zębów zajętych miazgą.
Aktywny komparator: Grupa Vitapex
Lek: Vitapex (wodorotlenek wapnia/pasta jodoformowa)
leczenie kanałowe zębów zajętych miazgą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładny test szczeliny
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Wskaźnik sukcesu grup przypadków i grup kontrolnych, po 6 i 12 miesiącach obserwacji, porównuje się za pomocą testu Fissure-Exact.
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Śledczy

  • Główny śledczy: heba sabbagh, PhD, Assistant Professor, Department of Pediatric Dentistry King Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 067-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jama miazgi zębowej

Badania kliniczne na potrójna pasta antybiotykowa (TAP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj