Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Terapia Pulpar com Pasta Antibiótica Tripla Comparada ao Vitapex em Molares Decíduos.

8 de setembro de 2020 atualizado por: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Avaliação clínica e radiográfica da terapia pulpar com pasta tripla de antibióticos comparada à pulpectomia Vitapex em molares primários não vitais.

O objetivo do estudo foi comparar o sucesso clínico e radiográfico da pasta tripla antibiótica (TAP), que inclui (metronidazol, ciprofloxacina e minociclina) e Vitapex (pasta de hidróxido de cálcio/iodofórmio) para o tratamento endodôntico de dentes com envolvimento pulpar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliou e comparou a eficácia clínica e radiográfica da terapia pulpar com pasta antibiótica tripla (TAP) sem instrumentação versus pulpectomia Vitapex em molares decíduos não vitais. Crianças saudáveis ​​de 5 a 9 anos de idade com pelo menos um molar decíduo não vital foram incluídas no estudo. os molares foram divididos com base no nível de cooperação do sujeito e na preferência dos pais em dois grupos. No primeiro grupo, os molares receberam TAP e no segundo grupo, eles receberam pulpectomia Vitapex seguida de uma coroa de aço inoxidável. O TAP foi preparado na hora e dosado em partes iguais por volume (metronidazol, minociclina e ciprofloxacina = 1:1:1) antes da consulta de tratamento agendada. O exame clínico e radiográfico foi realizado por dois dentistas pediátricos calibrados e treinados na linha de base pré-operatória e nas visitas de acompanhamento de seis e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Arábia Saudita, 21589
        • King Abdulaziz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os molares decíduos com pelo menos um dos seguintes sinais e sintomas foram elegíveis e incluídos no estudo:

  • muito deteriorado com sinais de pulpite irreversível,
  • necrose e infecção crônica, tais como: dor ou sensibilidade à percussão e palpação, abscesso, abertura de fístula, edema gengival, grau II e maior mobilidade dentária patológica, evidência de radiolucidez periapical/bifurcação,

Todos os dentes incluídos tiveram reabsorção radicular fisiológica de menos de um terço da raiz.

Critério de exclusão

  • Dentes mostrando evidência radiográfica de reabsorção radicular interna ou externa excessiva,
  • assoalho pulpar perfurado,
  • perda óssea excessiva na área de furca envolvendo o germe dentário subjacente,
  • dentes não restauráveis ​​foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TAP
Medicamento: pasta tríplice antibiótica (TAP)
tratamento endodôntico de dentes com envolvimento pulpar.
Comparador Ativo: Grupo Vitapex
Medicamento: Vitapex (hidróxido de cálcio/pasta de iodofórmio)
tratamento endodôntico de dentes com envolvimento pulpar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste exato de fissura
Prazo: até 12 meses
A taxa de sucesso dos grupos caso e controle, aos 6 e 12 meses de acompanhamento, é comparada pelo Fissure-Exact Test.
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Abdulaziz University

Investigadores

  • Investigador principal: heba sabbagh, PhD, Assistant Professor, Department of Pediatric Dentistry King Abdulaziz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 067-16

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cavidade Pulpar Dentária

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever