Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Trippel Antibiotic Paste Pulp-terapi sammenlignet med Vitapex i primære molarer.

8. september 2020 oppdatert av: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Klinisk og radiografisk evaluering av trippel antibiotikapasta-pulpterapi sammenlignet med Vitapex-pulpektomi i ikke-vitale primære molarer.

Målet med studien var å sammenligne den kliniske og radiografiske suksessen til trippel antibiotikapasta (TAP) som inkluderer (metronidazol, ciprofloksacin og minocyklin) og Vitapex (kalsiumhydroksid/jodoformpasta) for rotkanalbehandling av pulpa involverte tenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerte og sammenlignet den kliniske og radiografiske effekten av trippel antibiotisk pastamasseterapi (TAP) uten instrumentering versus Vitapex-pulpektomi i ikke-vitale primære jekslene. Friske 5 til 9 år gamle barn med minst én ikke-vital primær molar ble inkludert i studien. molarer ble delt inn i to grupper basert på forsøkspersonens samarbeidsnivå og foreldrenes preferanser. I den første gruppen fikk molarene TAP og i den andre gruppen fikk de Vitapex pulpektomi etterfulgt av en krone i rustfritt stål. TAP ble nylaget og proporsjonert i like volumdeler (metronidazol, minocyklin og ciprofloksacin = 1:1:1) før den planlagte behandlingsavtalen. Den kliniske og radiografiske undersøkelsen ble utført av to kalibrerte og trente pediatriske tannleger ved preoperativ baseline og ved seks- og 12-måneders oppfølgingsbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 21589
        • King Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Primære jeksler med minst ett av følgende tegn og symptomer var kvalifisert og ble inkludert i studien:

  • sterkt forfalt med tegn på irreversibel pulpitt,
  • nekrose og kronisk infeksjon som: smerte eller ømhet ved perkusjon og palpasjon, abscess, fistelåpning, hevelse i tannkjøttet, grad II og større patologisk tannmobilitet, tegn på periapikal/bifurkasjonsradiolucens,

Alle tennene inkludert, hadde fysiologisk rotresorpsjon på mindre enn en tredjedel av roten.

Eksklusjonskriterier

  • tenner som viser radiografisk bevis på overdreven intern eller ekstern rotresorpsjon,
  • perforert massegulv,
  • overdreven bentap i furkasjonsområdet som involverer den underliggende tannkimen,
  • ikke-restaurerbare tenner ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP-gruppe
Legemiddel: trippel antibiotikapasta (TAP)
rotfylling av pulpa involverte tenner.
Aktiv komparator: Vitapex gruppe
Legemiddel: Vitapex (kalsiumhydroksid/jodoformpasta)
rotfylling av pulpa involverte tenner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fissur-nøyaktig test
Tidsramme: opptil 12 måneder
Suksessraten for case- og kontrollgruppene, ved 6 og 12 måneders oppfølging, sammenlignes med Fissure-Exact Test.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdulaziz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: heba sabbagh, PhD, Assistant Professor, Department of Pediatric Dentistry King Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 067-16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental Pulp Cavity

Kliniske studier på trippel antibiotikapasta (TAP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere