유구치에서 Vitapex와 비교한 3중 항생제 페이스트 펄프 요법의 평가.
2020년 9월 8일 업데이트: Heba sabbagh, King Abdulaziz University
생명력이 없는 유구치에서 Vitapex 치수절제술과 비교한 삼중항생제 연고 치수치료의 임상적 및 방사선학적 평가.
이 연구의 목적은 치수 침범 치아의 근관 치료를 위한 (메트로니다졸, 시프로플록사신 및 미노사이클린) 및 비타펙스(수산화칼슘/요오드포름 페이스트)를 포함하는 삼중 항생제 페이스트(TAP)의 임상 및 방사선학적 성공을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중요하지 않은 유구치에서 Vitapex 치수 절제술과 비교하여 비계측 삼중 항생제 페이스트 치수 요법(TAP)의 임상 및 방사선학적 효능을 평가하고 비교했습니다.
적어도 하나의 중요하지 않은 유구치가 있는 건강한 5-9세 어린이가 연구에 포함되었습니다.
어금니는 피험자의 협력 수준과 부모의 선호도에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹에서는 어금니에 TAP를, 두 번째 그룹에서는 Vitapex 치수 절제술과 스테인리스 스틸 크라운을 받았습니다.
TAP는 예정된 치료 예약 전에 새로 준비하고 동일한 부피(메트로니다졸, 미노사이클린 및 시프로플록사신=1:1:1)로 비율을 맞췄습니다.
임상 및 방사선 검사는 수술 전 기준선과 6개월 및 12개월 추적 방문에서 보정되고 훈련된 2명의 소아 치과 의사에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, 사우디 아라비아, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 징후 및 증상 중 적어도 하나를 가진 유치 어금니가 적격이었고 연구에 포함되었습니다.
- 돌이킬 수 없는 치수염의 징후와 함께 심하게 부패,
- 괴사 및 만성 감염: 타진 및 촉진에 대한 통증 또는 압통, 농양, 누공 개방, 치은 부종, 등급 II 및 더 큰 병리학적 치아 이동성, 근단/분기 방사선 투과성의 증거,
포함된 모든 치아는 치근의 1/3 미만의 생리학적 치근 흡수를 가졌습니다.
제외 기준
- 과도한 내부 또는 외부 치근 흡수의 방사선학적 증거를 보여주는 치아,
- 천공 치수 바닥,
- 하부 치배를 포함하는 이개부 부위의 과도한 뼈 손실,
- 복원 불가능한 치아는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탭 그룹
|
치수 침범 치아의 근관 치료.
|
|
활성 비교기: 비타펙스 그룹
|
치수 침범 치아의 근관 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균열 정밀 테스트
기간: 최대 12개월
|
6개월 및 12개월 추적에서 사례군 및 대조군의 성공률을 Fissure-Exact Test로 비교하였다.
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: heba sabbagh, PhD, Assistant Professor, Department of Pediatric Dentistry King Abdulaziz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치과용 펄프 캐비티에 대한 임상 시험
-
Cancer Research UK종료됨인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)영국