Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Triple Antibiotic Paste Pulp Therapy in vergelijking met Vitapex in melkmolaren.

8 september 2020 bijgewerkt door: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Klinische en radiografische evaluatie van pulptherapie met drievoudige antibioticapasta in vergelijking met Vitapex-pulpectomie bij niet-vitale melkmolaren.

Het doel van de studie was om het klinische en radiografische succes te vergelijken van drievoudige antibioticapasta (TAP) die (metronidazol, ciprofloxacine en minocycline) bevat en Vitapex (calciumhydroxide/jodoformpasta) voor wortelkanaalbehandeling van pulpa-aangedane tanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueerde en vergeleek de klinische en radiografische werkzaamheid van niet-instrumentatie drievoudige antibioticumpasta-pulpatherapie (TAP) versus Vitapex-pulpectomie in niet-vitale melkmolaren. Gezonde kinderen van 5 tot 9 jaar oud met ten minste één niet-vitale melkkies namen deel aan het onderzoek. kiezen werden verdeeld op basis van het samenwerkingsniveau van het onderwerp en de voorkeur van de ouders in twee groepen. In de eerste groep kregen de kiezen een TAP en in de tweede groep een Vitapex-pulpectomie gevolgd door een roestvrijstalen kroon. De TAP werd vers bereid en geproportioneerd in gelijke volumedelen (metronidazol, minocycline en ciprofloxacine = 1:1:1) vóór de geplande behandelingsafspraak. Het klinische en radiografische onderzoek werd uitgevoerd door twee gekalibreerde en getrainde kindertandartsen bij de preoperatieve basislijn en bij de zes en twaalf maanden durende follow-upbezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saoedi-Arabië, 21589
        • King Abdulaziz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Melkmolaren met ten minste één van de volgende tekenen en symptomen kwamen in aanmerking en werden opgenomen in het onderzoek:

  • ernstig vervallen met tekenen van onomkeerbare pulpitis,
  • necrose en chronische infectie zoals: pijn of gevoeligheid bij percussie en palpatie, abces, fistelopening, tandvleeszwelling, graad II en grotere pathologische tandmobiliteit, tekenen van periapicale/bifurcatie radiolucentie,

Alle tanden inbegrepen, hadden fysiologische wortelresorptie van minder dan een derde van de wortel.

Uitsluitingscriteria

  • Tanden die radiografisch bewijs vertonen van overmatige interne of externe wortelresorptie,
  • geperforeerde pulpale vloer,
  • overmatig botverlies in furcatiegebied waarbij de onderliggende tandkiem betrokken is,
  • niet-herstelbare tanden werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAP-groep
Geneesmiddel: drievoudige antibioticapasta (TAP)
wortelkanaalbehandeling van pulpaal aangedane tanden.
Actieve vergelijker: Vitapex-groep
Geneesmiddel: Vitapex (calciumhydroxide/joodformpasta)
wortelkanaalbehandeling van pulpaal aangedane tanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spleet-exacte test
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Het slagingspercentage van casus- en controlegroepen, na 6 en 12 maanden follow-up, wordt vergeleken met Fissure-Exact Test.
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdulaziz University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: heba sabbagh, PhD, Assistant Professor, Department of Pediatric Dentistry King Abdulaziz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 067-16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandpulpholte

Klinische onderzoeken op drievoudige antibioticapasta (TAP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren