通过视频访问进行出院后早期评估
2022年8月9日 更新者：Sagar Dugani、Mayo Clinic
使用远程视频链接 (PEARL) 计划进行出院后早期评估：一项随机对照试验
本研究的目的是确定在医院内科服务出院后 7 天内与高级实践提供者（执业护士或医师助理）进行视频访问是否会提高患者出院后对药物、自我管理和家庭支持的依从性.
研究概览
详细说明
出院前，患者将由医院内科 (HIM) 团队转介至 PEARL 团队并进行研究资格筛选。 提供口头同意参与的合格患者。 参与者将以 1:1 的比例随机分配，并在“常规护理”和“常规护理 + 视频访问”臂之间进行比较。 随机分配到干预组的参与者将在出院后大约 2-5 天与高级实践提供者（APP；HIM 中的执业护士或医师助理）进行 15-20 分钟的视频访问（使用 Zoom®）。 电话随访将在出院后 3-6 天进行。 如果患者进行视频访问，电话随访将安排在视频访问之后。
HIM 团队制定和协调门诊预约和活动（包括出院患者的放射学程序）是标准做法。 在这项研究期间，将继续对每组患者进行常规护理。 干预（视频访问）是对常规护理标准的补充，而不是替代常规护理标准。
如果出现超出视频访问或电话随访范围的问题/疑虑，则 PEARL APP 会将这些问题转给出院的住院医师团队/监督医师，或符合当前实践标准的参与者的初级保健提供者 (PCP) 和出院后问题的管理。 重新定向到出院住院医师团队或其他提供者的问题将记录在视频访问中。 如果 APP 认为临床情况紧急或紧急，APP 会将患者转介到急救服务，或者在需要时询问患者他/她的位置并拨打 911。 APP 还将立即通知既是住院医生又熟悉实践的研究 PI 或联合 PI。 APP 还会通知出院的住院医生团队。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥18岁的患者
- 从圣玛丽医院的医院内科服务出院的患者
- 患者或其合法授权代表同意参与研究
- 患者出院回家或到辅助生活设施
排除标准：
- 出院患者 Service Meds 1-4 和 Med 17
- 患者通过护理过渡计划出院，或转入临终关怀、专业护理机构 (SNF) 或长期急症护理 (LTAC) 机构
- 术后患者（即，为计划的干预或手术而选择性入院）
- 患者/合法授权代表不会说英语
- 患者离开医院时违反医疗建议 (AMA)
- 无法使用移动技术/笔记本电脑/计算机进行出院后随访
- 主动诊断为 Covid-19 感染的患者
- 计划再次入院接受手术、化疗或其他治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：视频访问和护理标准
参加者将参加视频访问和护理标准
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门诊预约和活动，包括将患者出院的放射学程序作为实践标准
出院后大约 2-5 天，与高级执业医师（执业护士或医师助理）进行 15-20 分钟的视频访问。
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ACTIVE_COMPARATOR：护理标准
参与者将参与出院患者的标准护理。
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门诊预约和活动，包括将患者出院的放射学程序作为实践标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守出院后的建议
大体时间：通过学习完成，大约30天
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遵守出院后建议（包括服药依从性、自我管理和出院后家庭支持）的参与者人数
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通过学习完成，大约30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7天再入院率
大体时间：出院后7天
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出院后 7 天内去医院急诊科就诊和再次入院的参与者人数
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出院后7天
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30天再入院率
大体时间：出院后30天
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出院后 30 天内去医院急诊科就诊和再次入院的参与者人数
|
出院后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月10日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月9日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-004688
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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