- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04547803
Frühe Bewertung nach der Entlassung mit einem Videobesuch
Post-discharge Early Assessment With Remote Video Link (PEARL) Initiative: A Randomized Controlled Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor der Entlassung werden die Patienten von den Teams des Krankenhauses für Innere Medizin (HIM) an das PEARL-Team überwiesen und auf Studieneignung untersucht. Berechtigte Patienten, die ihre mündliche Zustimmung zur Teilnahme geben. Die Teilnehmer werden 1:1 mit Vergleichen zwischen den Armen „übliche Pflege“ und „übliche Pflege + Videobesuch“ randomisiert. Die dem Interventionsarm randomisierten Teilnehmer nehmen ca. 2-5 Tage nach der Entlassung an einem 15-20-minütigen Videobesuch (mit Zoom®) bei einem fortgeschrittenen Praxisanbieter (APP; Krankenpfleger oder Arzthelferin in HIM) teil. Die telefonische Nachsorge erfolgt 3-6 Tage nach der Entlassung. Wenn ein Patient einen Videobesuch hat, wird die telefonische Nachsorge nach dem Videobesuch geplant.
Es ist gängige Praxis, dass HIM-Teams ambulante Termine und Aktivitäten vereinbaren und koordinieren, einschließlich radiologischer Verfahren zur Entlassung von Patienten. Während dieser Studie wird die übliche Behandlung für Patienten in jedem Arm fortgesetzt. Der Eingriff (Videovisit) erfolgt zusätzlich und nicht anstelle des üblichen Behandlungsstandards.
Wenn Probleme/Bedenken auftreten, die über den Rahmen des Videobesuchs oder der telefonischen Nachsorge hinausgehen, leitet die PEARL APP diese gemäß den aktuellen Praxisstandards an das entlassende Krankenhausteam/den betreuenden Arzt oder den Hausarzt (PCP) des Teilnehmers weiter Umgang mit Problemen nach der Entlassung. Probleme, die an das entlassende Krankenhausteam oder andere Anbieter weitergeleitet werden, werden in der Videovisit-Begegnung dokumentiert. Wenn die APP die klinische Situation als dringend oder dringend erachtet, überweist die APP den Patienten an den Notdienst oder fragt den Patienten bei Bedarf nach seinem Aufenthaltsort und kontaktiert 911. Die APP benachrichtigt auch sofort den Studien-PI oder Co-PI, die beide Krankenhausärzte und mit der Praxis vertraut sind. Die APP benachrichtigt auch das entlassende Krankenhausteam.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
- Patienten, die aus einem Krankenhaus für Innere Medizin im Saint Marys Hospital entlassen wurden
- Der Patient oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter erklärt sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
- Patienten, die nach Hause oder in eine Einrichtung für betreutes Wohnen entlassen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aus den Krankenhausdiensten Med 1-4 und Med 17 entlassen wurden
- Patient, der mit dem Care Transitions Program oder in ein Hospiz, eine qualifizierte Pflegeeinrichtung (SNF) oder eine Langzeit-Akutversorgungseinrichtung (LTAC) entlassen wurde
- Patienten nach dem Eingriff (d. h. elektive Krankenhauseinweisung für einen geplanten Eingriff oder Eingriff)
- Der Patient/gesetzlich bevollmächtigte Vertreter spricht kein Englisch
- Patient verlässt das Krankenhaus gegen ärztlichen Rat (AMA)
- Kein Zugang zu mobiler Technologie/Laptop/Computer für die Nachsorge nach der Entlassung
- Patient mit einer aktiven Diagnose einer Covid-19-Infektion
- Patienten mit einer geplanten Wiederaufnahme für einen Eingriff, eine Chemotherapie oder eine andere Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Videobesuch und Pflegestandard
Die Teilnehmer nehmen an einem Videobesuch und dem Pflegestandard teil
|
Ambulante Termine und Aktivitäten einschließlich radiologischer Verfahren zur Entlassung von Patienten als Standard in der Praxis
15-20 Minuten Videovisite mit einem fortgeschrittenen Praxisanbieter (Pflegefachkraft oder Arzthelferin) ca. 2-5 Tage nach der Entlassung.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pflegestandard
Die Teilnehmer nehmen an der Standardversorgung für entlassene Patienten teil.
|
Ambulante Termine und Aktivitäten einschließlich radiologischer Verfahren zur Entlassung von Patienten als Standard in der Praxis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung der Empfehlungen nach der Entlassung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, ca. 30 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, die sich an die Empfehlungen nach der Entlassung halten müssen, einschließlich Medikations-Compliance, Selbstmanagement und Unterstützung zu Hause nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Bis Studienabschluss, ca. 30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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7-Tage-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 7 Tage nach Krankenhausentlassung
|
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalten in der Notaufnahme und Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung
|
7 Tage nach Krankenhausentlassung
|
|
30-Tage-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
|
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalten in der Notaufnahme und Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
|
30 Tage nach Krankenhausentlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-004688
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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