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Frühe Bewertung nach der Entlassung mit einem Videobesuch

9. August 2022 aktualisiert von: Sagar Dugani, Mayo Clinic

Post-discharge Early Assessment With Remote Video Link (PEARL) Initiative: A Randomized Controlled Trial

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Videobesuch bei einem fortgeschrittenen Praxisanbieter (Pflegefachkraft oder Arzthelferin) innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung aus den Diensten der Inneren Medizin des Krankenhauses die Compliance der Patienten mit Medikamenten, Selbstmanagement und häuslicher Unterstützung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhöht .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Vor der Entlassung werden die Patienten von den Teams des Krankenhauses für Innere Medizin (HIM) an das PEARL-Team überwiesen und auf Studieneignung untersucht. Berechtigte Patienten, die ihre mündliche Zustimmung zur Teilnahme geben. Die Teilnehmer werden 1:1 mit Vergleichen zwischen den Armen „übliche Pflege“ und „übliche Pflege + Videobesuch“ randomisiert. Die dem Interventionsarm randomisierten Teilnehmer nehmen ca. 2-5 Tage nach der Entlassung an einem 15-20-minütigen Videobesuch (mit Zoom®) bei einem fortgeschrittenen Praxisanbieter (APP; Krankenpfleger oder Arzthelferin in HIM) teil. Die telefonische Nachsorge erfolgt 3-6 Tage nach der Entlassung. Wenn ein Patient einen Videobesuch hat, wird die telefonische Nachsorge nach dem Videobesuch geplant.

Es ist gängige Praxis, dass HIM-Teams ambulante Termine und Aktivitäten vereinbaren und koordinieren, einschließlich radiologischer Verfahren zur Entlassung von Patienten. Während dieser Studie wird die übliche Behandlung für Patienten in jedem Arm fortgesetzt. Der Eingriff (Videovisit) erfolgt zusätzlich und nicht anstelle des üblichen Behandlungsstandards.

Wenn Probleme/Bedenken auftreten, die über den Rahmen des Videobesuchs oder der telefonischen Nachsorge hinausgehen, leitet die PEARL APP diese gemäß den aktuellen Praxisstandards an das entlassende Krankenhausteam/den betreuenden Arzt oder den Hausarzt (PCP) des Teilnehmers weiter Umgang mit Problemen nach der Entlassung. Probleme, die an das entlassende Krankenhausteam oder andere Anbieter weitergeleitet werden, werden in der Videovisit-Begegnung dokumentiert. Wenn die APP die klinische Situation als dringend oder dringend erachtet, überweist die APP den Patienten an den Notdienst oder fragt den Patienten bei Bedarf nach seinem Aufenthaltsort und kontaktiert 911. Die APP benachrichtigt auch sofort den Studien-PI oder Co-PI, die beide Krankenhausärzte und mit der Praxis vertraut sind. Die APP benachrichtigt auch das entlassende Krankenhausteam.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Patienten, die aus einem Krankenhaus für Innere Medizin im Saint Marys Hospital entlassen wurden
  • Der Patient oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter erklärt sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
  • Patienten, die nach Hause oder in eine Einrichtung für betreutes Wohnen entlassen werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aus den Krankenhausdiensten Med 1-4 und Med 17 entlassen wurden
  • Patient, der mit dem Care Transitions Program oder in ein Hospiz, eine qualifizierte Pflegeeinrichtung (SNF) oder eine Langzeit-Akutversorgungseinrichtung (LTAC) entlassen wurde
  • Patienten nach dem Eingriff (d. h. elektive Krankenhauseinweisung für einen geplanten Eingriff oder Eingriff)
  • Der Patient/gesetzlich bevollmächtigte Vertreter spricht kein Englisch
  • Patient verlässt das Krankenhaus gegen ärztlichen Rat (AMA)
  • Kein Zugang zu mobiler Technologie/Laptop/Computer für die Nachsorge nach der Entlassung
  • Patient mit einer aktiven Diagnose einer Covid-19-Infektion
  • Patienten mit einer geplanten Wiederaufnahme für einen Eingriff, eine Chemotherapie oder eine andere Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Videobesuch und Pflegestandard
Die Teilnehmer nehmen an einem Videobesuch und dem Pflegestandard teil
Ambulante Termine und Aktivitäten einschließlich radiologischer Verfahren zur Entlassung von Patienten als Standard in der Praxis
15-20 Minuten Videovisite mit einem fortgeschrittenen Praxisanbieter (Pflegefachkraft oder Arzthelferin) ca. 2-5 Tage nach der Entlassung.
ACTIVE_COMPARATOR: Pflegestandard
Die Teilnehmer nehmen an der Standardversorgung für entlassene Patienten teil.
Ambulante Termine und Aktivitäten einschließlich radiologischer Verfahren zur Entlassung von Patienten als Standard in der Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Empfehlungen nach der Entlassung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, ca. 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die sich an die Empfehlungen nach der Entlassung halten müssen, einschließlich Medikations-Compliance, Selbstmanagement und Unterstützung zu Hause nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bis Studienabschluss, ca. 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 7 Tage nach Krankenhausentlassung
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalten in der Notaufnahme und Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung
7 Tage nach Krankenhausentlassung
30-Tage-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalten in der Notaufnahme und Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
30 Tage nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-004688

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entlassung aus dem Krankenhaus

Klinische Studien zur Pflegestandard

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