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Valutazione precoce post-dimissione con videovisita

9 agosto 2022 aggiornato da: Sagar Dugani, Mayo Clinic

Iniziativa di valutazione precoce post-dimissione con collegamento video remoto (PEARL): uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se una visita video con un fornitore di pratica avanzata (infermiere o assistente medico) entro 7 giorni dalla dimissione dai servizi di medicina interna ospedaliera aumenterà la compliance del paziente con i farmaci, l'autogestione e il supporto domiciliare dopo la dimissione dall'ospedale .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima della dimissione, i pazienti verranno indirizzati dai team di Medicina Interna Ospedaliera (HIM) al team PEARL e sottoposti a screening per l'idoneità allo studio. Pazienti idonei che forniscono il consenso orale a partecipare. I partecipanti saranno randomizzati 1:1 con confronti tra i bracci "Assistenza abituale" e "Assistenza abituale + Videovisita". I partecipanti randomizzati al braccio di intervento parteciperanno a una video visita di 15-20 minuti (utilizzando Zoom®) con un fornitore di pratica avanzata (APP; infermiere o assistente medico in HIM) circa 2-5 giorni dopo la dimissione. Il follow-up telefonico avverrà 3-6 giorni dopo la dimissione. Se un paziente ha una Videovisita, il follow-up telefonico sarà programmato dopo la Videovisita.

È pratica standard per i team HIM fissare e coordinare gli appuntamenti e le attività ambulatoriali, comprese le procedure radiologiche per la dimissione dei pazienti. Durante questo studio, continueranno le cure abituali per i pazienti in ciascun braccio. L'intervento (Videovisita) è in aggiunta e non in sostituzione del consueto standard di cura.

Se sorgono problemi/preoccupazioni che esulano dall'ambito della visita video o del follow-up telefonico, l'APP PEARL li indirizzerà al team ospedaliero dimesso/medico supervisore o al fornitore di cure primarie (PCP) del partecipante in linea con gli attuali standard di pratica e gestione delle problematiche post-dimissioni. I problemi reindirizzati al team ospedaliero dimesso o ad altri fornitori saranno documentati nell'incontro di videovisita. Se l'APP ritiene la situazione clinica urgente o emergente, l'APP indirizzerà il paziente ai servizi di emergenza o, se necessario, chiederà al paziente la sua posizione e contatterà il 911. L'APP informerà immediatamente anche il PI o il co-PI dello studio che sono entrambi ospedalieri e hanno familiarità con la pratica. L'APP avviserà anche il team ospedaliero dimesso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 anni
  • Pazienti dimessi dal servizio di Medicina Interna Ospedaliera del Saint Marys Hospital
  • I pazienti o il loro rappresentante legalmente autorizzato forniscono il consenso a partecipare allo studio
  • Pazienti dimessi a domicilio o in struttura di residenza assistita

Criteri di esclusione:

  • Pazienti dimessi dal Servizio Ospedaliero Meds 1-4 e Med 17
  • Paziente dimesso con Care Transitions Program, o in Hospice, struttura infermieristica specializzata (SNF) o struttura per acuti a lungo termine (LTAC)
  • Pazienti post-procedurali (ovvero, ricovero ospedaliero elettivo per intervento o procedura pianificati)
  • Il paziente/rappresentante legalmente autorizzato non parla inglese
  • Il paziente lascia l'ospedale contro il parere medico (AMA)
  • Nessun accesso alla tecnologia mobile/laptop/computer per il follow-up post-dimissione
  • Paziente con diagnosi attiva di infezione da Covid-19
  • Pazienti con riammissione programmata per una procedura, chemioterapia o altro trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Video visita e standard di cura
I partecipanti parteciperanno a una visita video e standard di cura
Altro: Standard di sicurezza
Appuntamenti e attività ambulatoriali, comprese le procedure radiologiche per la dimissione dei pazienti come standard di pratica
Altro: Videovisita
Visita video di 15-20 minuti con un fornitore di pratica avanzata (infermiere o assistente medico) circa 2-5 giorni dopo la dimissione.
ACTIVE_COMPARATORE: Standard di sicurezza
I partecipanti parteciperanno allo standard di cura per i pazienti dimessi.
Altro: Standard di sicurezza
Appuntamenti e attività ambulatoriali, comprese le procedure radiologiche per la dimissione dei pazienti come standard di pratica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alle raccomandazioni post-dimissione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, circa 30 giorni
Numero di partecipanti che aderiscono alle raccomandazioni post-dimissione, inclusa la compliance ai farmaci, l'autogestione e il supporto domiciliare dopo la dimissione dall'ospedale
Fino al completamento dello studio, circa 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione di 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di partecipanti con visite al pronto soccorso ospedaliero e riammissione ospedaliera entro 7 giorni dalla dimissione
7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di partecipanti con visite al pronto soccorso ospedaliero e riammissione ospedaliera entro 30 giorni dalla dimissione
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-004688

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dimissione dall'ospedale

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