- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04547803
Vroegtijdige beoordeling na ontslag met een videobezoek
Vroegtijdige beoordeling na ontslag met Remote Video Link (PEARL)-initiatief: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan het ontslag worden patiënten door de teams voor interne geneeskunde van het ziekenhuis (HIM) doorverwezen naar het PEARL-team en gescreend op geschiktheid voor de studie. In aanmerking komende patiënten die mondeling toestemming geven voor deelname. Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd met vergelijkingen tussen de armen "Gebruikelijke zorg" en "Gebruikelijke zorg + videobezoek". Deelnemers gerandomiseerd naar de interventie-arm zullen ongeveer 2-5 dagen na ontslag deelnemen aan een videobezoek van 15-20 minuten (met behulp van Zoom®) met een geavanceerde praktijkaanbieder (APP; verpleegkundig specialist of arts-assistent in HIM). De telefonische follow-up vindt 3-6 dagen na ontslag plaats. Indien een patiënt een Videobezoek heeft, wordt de telefonische opvolging na het Videobezoek ingepland.
Het is standaardpraktijk voor HIM-teams om poliklinische afspraken en activiteiten te maken en te coördineren, inclusief radiologische procedures voor het ontslaan van patiënten. Tijdens deze studie zal de gebruikelijke zorg voor patiënten in elke arm worden voortgezet. De interventie (videobezoek) is een aanvulling op en niet een vervanging van de gebruikelijke standaardzorg.
Als er zich problemen/zorgen voordoen die buiten het bereik van het videobezoek of de telefonische follow-up vallen, dan zal de PEARL APP deze doorverwijzen naar het ziekenhuisontvangende ziekenhuisteam/toezichthoudende arts, of de eerstelijnszorgverlener (PCP) van de deelnemer in overeenstemming met de huidige praktijkstandaarden en beheer van problemen na ontslag. Problemen die worden doorverwezen naar het ontslaande ziekenhuisteam of andere zorgverleners worden gedocumenteerd in het videobezoek. Als de APP de klinische situatie urgent of urgent acht, zal de APP de patiënt doorverwijzen naar de hulpdiensten, of indien nodig de patiënt vragen naar zijn/haar locatie en contact opnemen met 911. De APP verwittigt ook meteen de studie-PI of co-PI die beiden hospitalist zijn en vertrouwd zijn met de praktijk. De APP verwittigt ook het ontslaande ziekenhuisteam.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥18 jaar
- Patiënten ontslagen uit een ziekenhuisdienst voor interne geneeskunde in het Saint Marys Hospital
- Patiënten of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers geven toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten die naar huis of naar een instelling voor begeleid wonen worden ontslagen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ontslagen uit Hospital Service Meds 1-4 en Med 17
- Patiënt ontslagen met het Care Transitions Program, of naar een hospice, een gespecialiseerde verpleeginrichting (SNF) of een instelling voor langdurige acute zorg (LTAC)
- Patiënten na de procedure (d.w.z. electieve ziekenhuisopname voor geplande interventie of procedure)
- Patiënt/wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is niet-Engels sprekend
- Patiënt verlaat ziekenhuis tegen medisch advies in
- Geen toegang tot mobiele technologie/laptop/computer voor opvolging na ontslag
- Patiënt met een actieve diagnose Covid-19 infectie
- Patiënten met een geplande heropname voor een procedure, chemotherapie of andere behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Videobezoek en zorgstandaard
Deelnemers zullen deelnemen aan een videobezoek en zorgstandaard
|
Poliklinische afspraken en activiteiten, waaronder radiologische procedures voor het ontslaan van patiënten, zijn standaardpraktijken
Videobezoek van 15-20 minuten met een geavanceerde praktijkaanbieder (nurse practitioner of arts-assistent) ongeveer 2-5 dagen na ontslag.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zorgstandaard
Deelnemers zullen deelnemen aan standaardzorg voor ontslagen patiënten.
|
Poliklinische afspraken en activiteiten, waaronder radiologische procedures voor het ontslaan van patiënten, zijn standaardpraktijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de aanbevelingen na ontslag
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, ongeveer 30 dagen
|
Aantal deelnemers dat zich moet houden aan de aanbeveling na ontslag, inclusief therapietrouw, zelfmanagement en thuisondersteuning na ontslag uit het ziekenhuis
|
Door afronding van de studie, ongeveer 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7 dagen heropnamepercentage
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal deelnemers met bezoeken aan de spoedeisende hulp van het ziekenhuis en heropname in het ziekenhuis binnen 7 dagen na ontslag
|
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Heropnamepercentage van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal deelnemers met bezoeken aan de spoedeisende hulp van het ziekenhuis en heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-004688
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .