- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04547803
Tidlig vurdering efter udskrivelse med et videobesøg
Tidlig vurdering efter udskrivning med PEARL-initiativ (Remote Video Link): Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden udskrivelsen vil patienter blive henvist af Hospital Internal Medicine (HIM) teams til PEARL-teamet og screenet for undersøgelsesberettigelse. Berettigede patienter, der giver mundtligt samtykke til at deltage. Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 med sammenligninger mellem "Sædvanlig pleje" og "Sædvanlig pleje + Video-besøg" arme. Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil deltage i et 15-20 minutters videobesøg (ved hjælp af Zoom®) hos en avanceret praksisudbyder (APP; sygeplejerske eller lægeassistent i HIM) cirka 2-5 dage efter udskrivelsen. Den telefoniske opfølgning vil ske 3-6 dage efter udskrivelsen. Hvis en patient har et videobesøg, vil telefonopfølgningen blive planlagt til efter videobesøget.
Det er standardpraksis for HIM-teams at foretage og koordinere ambulante aftaler og aktiviteter, herunder radiologiske procedurer til udskrivning af patienter. I løbet af denne undersøgelse vil sædvanlig pleje fortsætte for patienter i hver arm. Interventionen (Video-besøg) er et supplement til og ikke i stedet for den sædvanlige standard for pleje.
Hvis der opstår problemer/bekymringer uden for omfanget af videobesøget eller telefonopfølgningen, så vil PEARL APP'en henvise disse til det udskrivende hospitalistteam/superviserende læge eller deltagerens primære sundhedsudbyder (PCP) i overensstemmelse med gældende standarder for praksis og håndtering af spørgsmål efter udskrivning. Problemer, der omdirigeres til det udskrivende hospitalistteam eller andre udbydere, vil blive dokumenteret i videobesøget. Hvis APP'en vurderer, at den kliniske situation er akut eller akut, vil APP'en henvise patienten til nødtjenester eller om nødvendigt spørge patienten om hans/hendes placering og kontakte 911. APP'en vil også straks underrette undersøgelsens PI eller co-PI, som begge er hospitalister og bekendt med praksis. APP'en vil også underrette det udskrivende hospitalistteam.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥18 år
- Patienter udskrevet fra en hospitalsintern medicintjeneste på Saint Marys Hospital
- Patienter eller deres juridisk autoriserede repræsentant giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patienter udskrevet til hjemmet eller til plejehjem
Ekskluderingskriterier:
- Patienter udskrevet fra Hospital Service Meds 1-4 og Med 17
- Patient udskrevet med Care Transitions Program eller til hospice, kvalificeret sygeplejecenter (SNF) eller langtids akut pleje (LTAC) facilitet
- Patienter efter proceduren (dvs. elektiv hospitalsindlæggelse for planlagt intervention eller procedure)
- Patient/lovlig autoriseret repræsentant er ikke-engelsktalende
- Patienten forlader hospitalet Against Medical Advice (AMA)
- Ingen adgang til mobilteknologi/laptop/computer til opfølgning efter udskrivelsen
- Patient med en aktiv diagnose Covid-19 infektion
- Patienter med en planlagt genindlæggelse til en procedure, kemoterapi eller anden behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Videobesøg og plejestandard
Deltagerne vil deltage i et videobesøg og standardbehandling
|
Ambulante aftaler og aktiviteter, herunder radiologiske procedurer til udskrivning af patienter som standard praksis
15-20 minutters videobesøg hos en avanceret praksisudbyder (praktiserende sygeplejerske eller lægeassistent) cirka 2-5 dage efter udskrivelsen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard for pleje
Deltagerne vil deltage i standardbehandling for udskrevne patienter.
|
Ambulante aftaler og aktiviteter, herunder radiologiske procedurer til udskrivning af patienter som standard praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af anbefalinger efter udskrivning
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, cirka 30 dage
|
Antal deltagere, der skal overholde anbefalingen efter udskrivelse, herunder overholdelse af medicin, selvstyring og hjemmestøtte efter udskrivelse
|
Gennem afslutning af studiet, cirka 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: 7 dage efter hospitalsudskrivning
|
Antal deltagere med akutmodtagelsesbesøg og hospitalsgenindlæggelse inden for 7 dage efter udskrivelsen
|
7 dage efter hospitalsudskrivning
|
|
30 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Antal deltagere med sygehusbesøg og genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-004688
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hospitalsudskrivning
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHospitalDanmark, Norge, Sverige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Risk Management FoundationAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
HÜSEYİN ÇAPUKAfsluttetHæmodialyseenheder, HospitalKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcUkendtHospital GenindlæggelseDanmark, Holland, Det Forenede Kongerige
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeAfsluttet
-
Luzerner KantonsspitalUniversity of LucerneAfsluttetHospital GenindlæggelseSchweiz
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Standard for pleje
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkut muskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttet
-
brett rasmussenAfsluttet
-
Stryker EndoscopyRekrutteringSkulderskader | Knæskader | HofteskaderForenede Stater
-
University of OklahomaAktiv, ikke rekrutterende
-
Adera Labs, LLCMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationBugspytkirtel neoplasmerForenede Stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Alliance for Clinical Trials in Oncology; Eastern Cooperative Oncology Group og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHER2-positiv brystkræftForenede Stater, Puerto Rico