- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04547803
비디오 방문을 통한 퇴원 후 조기 평가
원격 비디오 링크(PEARL) 이니셔티브를 사용한 퇴원 후 조기 평가: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
퇴원 전에 환자는 병원 내과(HIM) 팀에 의해 PEARL 팀에 의뢰되고 연구 자격에 대해 선별됩니다. 참여에 대한 구두 동의를 제공한 적격 환자. 참가자는 "일반 관리"와 "일반 관리 + 비디오 방문" 부문을 비교하여 1:1로 무작위 배정됩니다. 중재 부문에 무작위 배정된 참가자는 퇴원 후 약 2-5일 후에 고급 진료 제공자(APP; HIM의 간호사 또는 의사 보조)와 함께 15-20분 비디오 방문(Zoom® 사용)에 참여하게 됩니다. 전화 후속 조치는 퇴원 후 3-6일 후에 이루어집니다. 환자에게 비디오 방문이 있는 경우 전화 후속 조치는 비디오 방문 후에 예약됩니다.
HIM 팀이 환자 퇴원을 위한 방사선 절차를 포함하여 외래 환자 예약 및 활동을 만들고 조정하는 것은 표준 관행입니다. 이 연구 동안 각 팔의 환자에 대한 일반적인 치료가 계속됩니다. 개입(비디오 방문)은 일반적인 치료 표준에 추가되는 것이지 대신하지 않습니다.
비디오 방문 또는 전화 후속 조치의 범위를 벗어난 문제/우려 사항이 발생하는 경우 PEARL APP는 이를 퇴원하는 입원 전문의 팀/감독 의사 또는 참가자의 현재 진료 기준에 따라 주치의(PCP)에게 전달합니다. 퇴원 후 문제 관리. 퇴원하는 병원 전문의 팀 또는 기타 서비스 제공자에게 전달된 문제는 비디오 방문 상담에 기록됩니다. APP가 임상 상황이 긴급하거나 긴급하다고 판단하는 경우 APP는 환자를 응급 서비스로 안내하거나 필요한 경우 환자에게 위치를 묻고 911에 연락합니다. APP는 또한 입원 전문의이자 실무에 익숙한 연구 PI 또는 공동 PI에게 즉시 알립니다. APP는 또한 퇴원 입원 팀에게 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- Saint Marys Hospital의 병원 내과 서비스에서 퇴원한 환자
- 환자 또는 법적 대리인이 연구 참여에 동의합니다.
- 집 또는 생활 보조 시설로 퇴원한 환자
제외 기준:
- Hospital Service Meds 1-4 및 Med 17에서 퇴원한 환자
- 치료 전환 프로그램으로 퇴원하거나 호스피스, 전문 간호 시설(SNF) 또는 장기 급성 치료(LTAC) 시설로 퇴원한 환자
- 시술 후 환자(예: 계획된 개입 또는 시술을 위한 선택적 병원 입원)
- 환자/법적 권한을 위임받은 대리인은 영어를 구사하지 않습니다.
- 환자가 의학적 조언에 반하여 퇴원(AMA)
- 퇴원 후 후속 조치를 위해 모바일 기술/노트북/컴퓨터에 액세스할 수 없습니다.
- 활성 진단 Covid-19 감염 환자
- 절차, 화학요법 또는 기타 치료를 위해 재입원이 예정된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 방문 및 관리 기준
참가자는 비디오 방문 및 치료 표준에 참여합니다.
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진료 표준으로서 환자 퇴원을 위한 방사선 절차를 포함한 외래 진료 및 활동
15-20분 퇴원 후 약 2-5일에 고급 진료 제공자(간호사 또는 의사 보조)와 비디오 방문.
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료의 표준
참가자는 퇴원 환자에 대한 표준 치료에 참여합니다.
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진료 표준으로서 환자 퇴원을 위한 방사선 절차를 포함한 외래 진료 및 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 후 권장 사항 준수
기간: 연구 완료까지 약 30일
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복약 순응도, 자가 관리, 퇴원 후 가정 지원을 포함한 퇴원 후 권장 사항을 준수하는 참가자 수
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연구 완료까지 약 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 재입학율
기간: 퇴원 후 7일
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퇴원 후 7일 이내 병원 응급실 방문 및 재입원한 참여자 수
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퇴원 후 7일
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30일 재입학률
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내 병원 응급실 방문 및 병원 재입원 참가자 수
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-004688
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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퇴원에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell University완전한
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Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
치료의 표준에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
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Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
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ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모병
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