- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04547803
Tidig bedömning efter utskrivning med ett videobesök
Tidig bedömning efter utskrivning med PEARL-initiativ (Remote Video Link): En randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Före utskrivning kommer patienter att remitteras av Hospital Internal Medicine (HIM)-team till PEARL-teamet och screenas för studieberättigande. Berättigade patienter som ger muntligt samtycke till att delta. Deltagarna kommer att randomiseras 1:1 med jämförelser mellan "Vanlig vård" och "Vanlig vård + Video-besök" armar. Deltagare som randomiserats till interventionsarmen kommer att delta i ett 15-20 minuters videobesök (med hjälp av Zoom®) med en avancerad praktikleverantör (APP; sjuksköterska eller läkareassistent i HIM) cirka 2-5 dagar efter utskrivning. Telefonuppföljningen kommer att ske 3-6 dagar efter utskrivning. Om en patient har ett videobesök kommer telefonuppföljningen att ske efter videobesöket.
Det är standardpraxis för HIM-team att göra och koordinera polikliniska möten och aktiviteter inklusive radiologiska procedurer för att skriva ut patienter. Under denna studie kommer vanlig vård att fortsätta för patienter i varje arm. Insatsen (Videobesök) är ett komplement till och inte i stället för den vanliga vårdstandarden.
Om problem/bekymmer utanför ramen för videobesöket eller telefonuppföljningen uppstår, kommer PEARL-APPEN att rikta dessa till det utskrivande sjukhusvårdsteamet/övervakande läkaren eller deltagarens primärvårdsleverantör (PCP) i enlighet med gällande praxisstandarder och hantering av frågor efter utskrivningen. Problem som omdirigeras till det utskrivande sjukhusvårdsteamet eller andra leverantörer kommer att dokumenteras i videobesöket. Om APP anser att den kliniska situationen är brådskande eller akut, kommer APP att hänvisa patienten till räddningstjänsten, eller vid behov fråga patienten var han/hennes var och kontakta 911. APP kommer också omedelbart att meddela studiens PI eller co-PI som båda är sjukhusvårdare och bekanta med praktiken. APP kommer också att meddela det utskrivande sjukhusvårdsteamet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år
- Patienter som skrivs ut från ett sjukhus för internmedicin vid Saint Marys sjukhus
- Patienter eller deras juridiskt auktoriserade representant ger sitt samtycke till att delta i studien
- Patienter skrivs ut till hemmet eller till hemtjänst
Exklusions kriterier:
- Patienter som skrivs ut från sjukhusvård Meds 1-4 och Med 17
- Patient skrivs ut med Care Transitions Program, eller till hospice, kompetent sjuksköterskeinrättning (SNF) eller långtidsakutvård (LTAC)
- Patienter efter ingrepp (d.v.s. elektiv sjukhusinläggning för planerad intervention eller ingrepp)
- Patient/lagligt behörig representant är icke-engelsktalande
- Patienten lämnar sjukhuset mot medicinsk rådgivning (AMA)
- Ingen tillgång till mobilteknik/laptop/dator för uppföljning efter utskrivning
- Patient med en aktiv diagnos Covid-19 infektion
- Patienter med planerad återinläggning för ett ingrepp, kemoterapi eller annan behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Videobesök och vårdstandard
Deltagarna kommer att delta i ett videobesök och standard of care
|
Öppenvårdsmöten och aktiviteter inklusive radiologiska procedurer för utskrivning av patienter som standard
15-20 minuters videobesök med en avancerad läkare (sköterska eller läkarassistent) cirka 2-5 dagar efter utskrivning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vårdstandard
Deltagarna kommer att delta i standardvård för utskrivna patienter.
|
Öppenvårdsmöten och aktiviteter inklusive radiologiska procedurer för utskrivning av patienter som standard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av rekommendationer efter utskrivning
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 30 dagar
|
Antal deltagare som ska följa rekommendationen efter utskrivning, inklusive medicinering, självhantering och hemstöd efter utskrivning från sjukhus
|
Genom avslutad studie, cirka 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7 dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: 7 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Antal deltagare med akutbesök på sjukhus och återinläggning inom 7 dagar efter utskrivning
|
7 dagar efter sjukhusutskrivning
|
|
30 dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Antal deltagare med akutbesök på sjukhus och återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-004688
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .