- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04547803
Tidlig vurdering etter utskrivning med et videobesøk
Tidlig vurdering etter utskrivning med PEARL-initiativ (Remote Video Link): En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før utskrivning vil pasienter bli henvist av sykehusinternmedisinske (HIM)-team til PEARL-teamet og screenet for studiekvalifisering. Kvalifiserte pasienter som gir muntlig samtykke til å delta. Deltakerne vil bli randomisert 1:1 med sammenligninger mellom "Vanlig omsorg" og "Vanlig omsorg + videobesøk"-armer. Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil delta i et 15-20 minutters videobesøk (ved hjelp av Zoom®) med en avansert praksisleverandør (APP; sykepleier eller legeassistent i HIM) omtrent 2-5 dager etter utskrivning. Telefonoppfølgingen vil skje 3-6 dager etter utskrivning. Hvis en pasient har et videobesøk, vil telefonoppfølgingen planlegges etter videobesøket.
Det er standard praksis for HIM-team å foreta og koordinere polikliniske avtaler og aktiviteter, inkludert radiologiske prosedyrer for utskrivning av pasienter. I løpet av denne studien vil vanlig behandling fortsette for pasienter i hver arm. Intervensjonen (Videobesøk) kommer i tillegg til og ikke i stedet for vanlig omsorgsstandard.
Hvis det oppstår problemer/bekymringer utenfor omfanget av videobesøket eller telefonoppfølgingen, vil PEARL APP henvise disse til det utskrivende sykehuslegeteamet/tilsynslegen, eller deltakerens primære omsorgsleverandør (PCP) i samsvar med gjeldende standarder for praksis og håndtering av spørsmål etter utskrivning. Problemer som sendes videre til det utskrivende sykehuslegeteamet eller andre leverandører vil bli dokumentert i videobesøksmøtet. Hvis APP anser at den kliniske situasjonen er akutt eller akutt, vil APP henvise pasienten til nødetatene, eller om nødvendig spørre pasienten hans/hennes plassering og kontakte 911. APP vil også umiddelbart varsle studie-PI eller co-PI som begge er sykehusleger og kjent med praksisen. APP vil også varsle det utskrivende sykehuslegeteamet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥18 år
- Pasienter utskrevet fra en internmedisinsk sykehustjeneste ved Saint Marys Hospital
- Pasienter eller deres juridiske representant gir samtykke til å delta i studien
- Pasienter utskrevet til hjemmet eller til omsorgsbolig
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter utskrevet fra sykehustjenestemedisin 1-4 og med 17
- Pasient utskrevet med Care Transitions Program, eller til hospice, dyktig sykepleie (SNF) eller langtids akuttmottak (LTAC)
- Pasienter etter prosedyre (dvs. elektiv sykehusinnleggelse for planlagt intervensjon eller prosedyre)
- Pasienten/lovlig autorisert representant er ikke-engelsktalende
- Pasienten forlater sykehuset mot medisinsk rådgivning (AMA)
- Ingen tilgang til mobilteknologi/bærbar PC/datamaskin for oppfølging etter utskrivning
- Pasient med aktiv diagnose Covid-19 infeksjon
- Pasienter med planlagt gjeninnleggelse for en prosedyre, kjemoterapi eller annen behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Videobesøk og standard på omsorg
Deltakerne vil delta i et videobesøk og standard på omsorg
|
Polikliniske avtaler og aktiviteter inkludert radiologiske prosedyrer for utskrivning av pasienter som standard praksis
15-20 minutters videobesøk med en avansert praksisleverandør (sykepleier eller legeassistent) ca. 2-5 dager etter utskrivning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Velferdstandard
Deltakerne vil delta i standardbehandling for utskrevne pasienter.
|
Polikliniske avtaler og aktiviteter inkludert radiologiske prosedyrer for utskrivning av pasienter som standard praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av anbefalinger etter utskrivning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 30 dager
|
Antall deltakere som skal følge anbefalingene etter utskrivning, inkludert overholdelse av medisiner, selvbehandling og hjemmestøtte etter utskrivning fra sykehus
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7 dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Antall deltakere med sykehuslegevaktbesøk og sykehusreinnleggelse innen 7 dager etter utskrivning
|
7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
30 dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Antall deltakere med sykehuslegevaktbesøk og sykehusreinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-004688
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .