Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig vurdering etter utskrivning med et videobesøk

9. august 2022 oppdatert av: Sagar Dugani, Mayo Clinic

Tidlig vurdering etter utskrivning med PEARL-initiativ (Remote Video Link): En randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om et videobesøk hos en avansert praksisleverandør (sykepleier eller legeassistent) innen 7 dager etter utskrivning fra sykehusets indremedisinske tjenester vil øke pasientens etterlevelse av medisinering, selvbehandling og hjemmestøtte etter utskrivning fra sykehus. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Før utskrivning vil pasienter bli henvist av sykehusinternmedisinske (HIM)-team til PEARL-teamet og screenet for studiekvalifisering. Kvalifiserte pasienter som gir muntlig samtykke til å delta. Deltakerne vil bli randomisert 1:1 med sammenligninger mellom "Vanlig omsorg" og "Vanlig omsorg + videobesøk"-armer. Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil delta i et 15-20 minutters videobesøk (ved hjelp av Zoom®) med en avansert praksisleverandør (APP; sykepleier eller legeassistent i HIM) omtrent 2-5 dager etter utskrivning. Telefonoppfølgingen vil skje 3-6 dager etter utskrivning. Hvis en pasient har et videobesøk, vil telefonoppfølgingen planlegges etter videobesøket.

Det er standard praksis for HIM-team å foreta og koordinere polikliniske avtaler og aktiviteter, inkludert radiologiske prosedyrer for utskrivning av pasienter. I løpet av denne studien vil vanlig behandling fortsette for pasienter i hver arm. Intervensjonen (Videobesøk) kommer i tillegg til og ikke i stedet for vanlig omsorgsstandard.

Hvis det oppstår problemer/bekymringer utenfor omfanget av videobesøket eller telefonoppfølgingen, vil PEARL APP henvise disse til det utskrivende sykehuslegeteamet/tilsynslegen, eller deltakerens primære omsorgsleverandør (PCP) i samsvar med gjeldende standarder for praksis og håndtering av spørsmål etter utskrivning. Problemer som sendes videre til det utskrivende sykehuslegeteamet eller andre leverandører vil bli dokumentert i videobesøksmøtet. Hvis APP anser at den kliniske situasjonen er akutt eller akutt, vil APP henvise pasienten til nødetatene, eller om nødvendig spørre pasienten hans/hennes plassering og kontakte 911. APP vil også umiddelbart varsle studie-PI eller co-PI som begge er sykehusleger og kjent med praksisen. APP vil også varsle det utskrivende sykehuslegeteamet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen ≥18 år
  • Pasienter utskrevet fra en internmedisinsk sykehustjeneste ved Saint Marys Hospital
  • Pasienter eller deres juridiske representant gir samtykke til å delta i studien
  • Pasienter utskrevet til hjemmet eller til omsorgsbolig

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter utskrevet fra sykehustjenestemedisin 1-4 og med 17
  • Pasient utskrevet med Care Transitions Program, eller til hospice, dyktig sykepleie (SNF) eller langtids akuttmottak (LTAC)
  • Pasienter etter prosedyre (dvs. elektiv sykehusinnleggelse for planlagt intervensjon eller prosedyre)
  • Pasienten/lovlig autorisert representant er ikke-engelsktalende
  • Pasienten forlater sykehuset mot medisinsk rådgivning (AMA)
  • Ingen tilgang til mobilteknologi/bærbar PC/datamaskin for oppfølging etter utskrivning
  • Pasient med aktiv diagnose Covid-19 infeksjon
  • Pasienter med planlagt gjeninnleggelse for en prosedyre, kjemoterapi eller annen behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Videobesøk og standard på omsorg
Deltakerne vil delta i et videobesøk og standard på omsorg
Polikliniske avtaler og aktiviteter inkludert radiologiske prosedyrer for utskrivning av pasienter som standard praksis
15-20 minutters videobesøk med en avansert praksisleverandør (sykepleier eller legeassistent) ca. 2-5 dager etter utskrivning.
ACTIVE_COMPARATOR: Velferdstandard
Deltakerne vil delta i standardbehandling for utskrevne pasienter.
Polikliniske avtaler og aktiviteter inkludert radiologiske prosedyrer for utskrivning av pasienter som standard praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av anbefalinger etter utskrivning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 30 dager
Antall deltakere som skal følge anbefalingene etter utskrivning, inkludert overholdelse av medisiner, selvbehandling og hjemmestøtte etter utskrivning fra sykehus
Gjennom studiegjennomføring, ca 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7 dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning fra sykehus
Antall deltakere med sykehuslegevaktbesøk og sykehusreinnleggelse innen 7 dager etter utskrivning
7 dager etter utskrivning fra sykehus
30 dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Antall deltakere med sykehuslegevaktbesøk og sykehusreinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning
30 dager etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-004688

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere