- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04547803
Irtisanomisen jälkeinen varhainen arviointi videokäynnillä
Purkamisen jälkeinen varhainen arviointi etävideolinkin (PEARL) avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen kotiuttamista sairaalan sisätautiryhmät (HIM) ohjaavat potilaat PEARL-tiimiin ja tutkivat heidän kelpoisuuden tutkimukseen. Tukikelpoiset potilaat, jotka antavat suullisen suostumuksen osallistua. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 vertaamalla "Tavallinen hoito"- ja "Tavallinen hoito + videokäynti" -haaroja. Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat 15–20 minuutin videovierailulle (Zoom®:a käyttämällä) edistyneen harjoittajan (APP; sairaanhoitaja tai lääkäriassistentti HIM:ssä) kanssa noin 2–5 päivää kotiutumisen jälkeen. Puhelinseuranta tapahtuu 3-6 päivää kotiutuksen jälkeen. Jos potilaalla on videokäynti, puhelinseuranta sovitaan videokäynnin jälkeen.
HIM-tiimien tavanomainen käytäntö on tehdä ja koordinoida poliklinikkakäyntejä ja -toimintoja, mukaan lukien radiologiset toimenpiteet potilaiden kotiuttamiseksi. Tämän tutkimuksen aikana jatketaan tavallista hoitoa kummassakin käsivarressa. Interventio (Video-käynti) täydentää eikä korvaa tavanomaista hoitotasoa.
Jos ilmenee ongelmia/huolenaiheita, jotka eivät kuulu videokäynnin tai puhelinseurannan piiriin, PEARL APP ohjaa ne kotiuttavalle sairaalahoitotiimille/ohjaavalle lääkärille tai osallistujan perusterveydenhuollon tarjoajalle (PCP) nykyisten käytäntöjen ja standardien mukaisesti. purkamisen jälkeisten ongelmien hallinta. Kotiuttavalle sairaalahoitotiimille tai muille palveluntarjoajille suunnatut ongelmat dokumentoidaan videovierailussa. Jos APP pitää kliinistä tilannetta kiireellisenä tai äkillisenä, APP ohjaa potilaan ensiapuun tai kysyy tarvittaessa potilaalta hänen sijaintiaan ja ottaa yhteyttä 911:een. APP ilmoittaa myös välittömästi tutkimuksen PI:lle tai apu-PI:lle, jotka ovat molemmat sairaalahoitajia ja tuntevat käytännön. APP ilmoittaa myös kotiuttavalle sairaalahoitotiimille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat
- Potilaat kotiutetut sairaalan sisätautipalvelusta Saint Marysin sairaalassa
- Potilaat tai heidän laillisesti valtuutettu edustajansa antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
- Potilaat kotiutettiin kotiin tai kotihoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kotiutuneet sairaalapalvelusta Lääket 1-4 ja Med 17
- Potilas kotiutettu Care Transitions -ohjelman kautta tai sairaalaan, ammattitaitoiseen hoitoon (SNF) tai pitkäaikaiseen akuuttihoitoon (LTAC)
- Toimenpiteen jälkeiset potilaat (eli valinnainen sairaalahoito suunniteltua interventiota tai toimenpidettä varten)
- Potilas/laillisesti valtuutettu edustaja ei puhu englantia
- Potilas poistuu sairaalasta lääketieteellisiä neuvoja vastaan (AMA)
- Ei pääsyä mobiiliteknologiaan/kannettavaan/tietokoneeseen purkamisen jälkeistä seurantaa varten
- Potilas, jolla on aktiivinen diagnoosi Covid-19-infektio
- Potilaat, joille on määrä ottaa uusi hoito toimenpiteeseen, kemoterapiaan tai muuhun hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Videovierailu ja hoitotaso
Osallistujat osallistuvat videovierailulle ja hoidon tasolle
|
Avohoidon vastaanotot ja aktiviteetit, mukaan lukien radiologiset toimenpiteet potilaiden kotiuttamiseksi normaalina
15-20 minuuttia Videokäynti kokeneen lääkärin (sairaanhoitajan tai lääkärin avustajan) kanssa noin 2-5 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitostandardi
Osallistujat osallistuvat kotiutuneiden potilaiden standardihoitoon.
|
Avohoidon vastaanotot ja aktiviteetit, mukaan lukien radiologiset toimenpiteet potilaiden kotiuttamiseksi normaalina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkamisen jälkeisten suositusten noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamiseen, noin 30 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat kotiutuksen jälkeisiä suosituksia, mukaan lukien lääkityksen noudattaminen, itsehoito ja kotituki sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Opintojen loppuunsaattamiseen, noin 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat käyneet sairaalan päivystyspoliklinikalla ja tulleet takaisin sairaalaan 7 päivän sisällä kotiuttamisesta
|
7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
30 päivän takaisinottokorko
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat käyneet sairaalan päivystyspoliklinikalla ja tulleet takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-004688
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kotiutus sairaalasta
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Nantes University HospitalRekrytointiHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Sydän- ja hengityselinten sairausRanska
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina, Venäjä
Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
PfizerValmisHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Taiwan, Brasilia, Japani, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Belgia, Kreikka, Italia, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye), Israel, Ruotsi
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Francisco; National...RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio | Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektioIntia
-
University of Southern California3MPeruutettuHaavojen paraneminen | Haavan irrotus