- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04547803
Wczesna ocena po wypisaniu ze szpitala z wideowizytą
Wczesna ocena po wypisaniu ze szpitala dzięki inicjatywie Remote Video Link (PEARL): randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed wypisem pacjenci zostaną skierowani przez szpitalne zespoły chorób wewnętrznych (HIM) do zespołu PEARL i poddani badaniu przesiewowemu pod kątem zakwalifikowania do udziału w badaniu. Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrażą ustną zgodę na udział. Uczestnicy zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 z porównaniami grup „Zwykła opieka” i „Zwykła opieka + wizyta wideo”. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej wezmą udział w 15-20 minutowej wizycie wideo (przy użyciu Zoom®) z dostawcą zaawansowanej praktyki (APP; pielęgniarka lub asystent lekarza w HIM) około 2-5 dni po wypisie. Konsultacja telefoniczna nastąpi 3-6 dni po wypisaniu ze szpitala. Jeśli pacjent ma wizytę wideo, telefoniczna kontrola zostanie zaplanowana po wizycie wideo.
Standardową praktyką zespołów HIM jest umawianie i koordynowanie wizyt ambulatoryjnych oraz czynności, w tym procedur radiologicznych przy wypisywaniu pacjentów. W trakcie tego badania pacjentom w każdym ramieniu będzie zapewniona zwykła opieka. Interwencja (wideowizyta) jest uzupełnieniem i nie zastępuje zwykłego standardu opieki.
Jeśli pojawią się problemy/wątpliwości wykraczające poza zakres wideowizyty lub telefonicznej obserwacji, wówczas APLIKACJA PEARL przekaże je do wypisującego zespołu szpitalnego/lekarza nadzorującego lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) uczestnika zgodnie z obowiązującymi standardami praktyki i zarządzanie problemami po wypisaniu ze szpitala. Problemy przekierowane do wypisującego zespołu szpitalnego lub innych usługodawców zostaną udokumentowane podczas wideowizyty. Jeśli aplikacja uzna, że sytuacja kliniczna jest pilna lub nagła, skieruje pacjenta do służb ratunkowych lub w razie potrzeby zapyta pacjenta o jego lokalizację i skontaktuje się z numerem 911. APP natychmiast powiadomi również PI badania lub drugiego PI, którzy są zarówno hospitalistami, jak i zaznajomieni z praktyką. APP powiadomi również zespół szpitalny wypisujący.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
- Pacjenci wypisani ze szpitalnej służby chorób wewnętrznych w szpitalu Saint Marys
- Pacjenci lub ich przedstawiciel ustawowy wyrażają zgodę na udział w badaniu
- Pacjenci wypisywani do domu lub do domu opieki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wypisywani ze szpitali Med 1-4 i Med 17
- Pacjent wypisany w ramach programu Care Transitions lub do hospicjum, ośrodka wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF) lub ośrodka długoterminowej opieki ostrej (LTAC)
- Pacjenci po zabiegu (tj. planowe przyjęcie do szpitala w celu planowanej interwencji lub zabiegu)
- Pacjent/prawnie upoważniony przedstawiciel nie mówi po angielsku
- Pacjent opuszcza szpital wbrew zaleceniom lekarskim (AMA)
- Brak dostępu do technologii mobilnej/laptopa/komputera w celu obserwacji po wypisaniu ze szpitala
- Pacjent z aktywną diagnozą zakażenia Covid-19
- Pacjenci z planowym ponownym przyjęciem na zabieg, chemioterapię lub inne leczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wizyta wideo i standard opieki
Uczestnicy wezmą udział w wizycie wideo i standardzie opieki
|
Wizyty i czynności ambulatoryjne, w tym procedury radiologiczne przy wypisywaniu pacjentów jako standard praktyki
15-20 minut Wizyta wideo z dostawcą zaawansowanej praktyki (pielęgniarka lub asystent lekarza) około 2-5 dni po wypisie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard opieki
Uczestnicy będą uczestniczyć w standardowej opiece nad wypisanymi pacjentami.
|
Wizyty i czynności ambulatoryjne, w tym procedury radiologiczne przy wypisywaniu pacjentów jako standard praktyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń po wypisie
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 30 dni
|
Liczba uczestników, którzy przestrzegają zaleceń po wypisaniu ze szpitala, w tym przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków, samodzielnego leczenia i pomocy domowej po wypisaniu ze szpitala
|
Do ukończenia badania, około 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowa stawka readmisji
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie ze szpitala
|
Liczba uczestników z wizytami w szpitalnym oddziale ratunkowym i ponownym przyjęciem do szpitala w ciągu 7 dni od wypisu
|
7 dni po wypisie ze szpitala
|
|
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Liczba uczestników z wizytami w szpitalnym oddziale ratunkowym i ponownym przyjęciem do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-004688
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypis ze szpitala
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyUmiarkowanie chorzy pacjenci szpitalni w kampusie Cornell w New York-Presbyterian HospitalStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
Badania kliniczne na Standard opieki
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIVStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Terapia resynchronizacji serca (CRT)Zjednoczone Królestwo
-
Hologic, Inc.ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyMigrena epizodycznaStany Zjednoczone