Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna ocena po wypisaniu ze szpitala z wideowizytą

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Sagar Dugani, Mayo Clinic

Wczesna ocena po wypisaniu ze szpitala dzięki inicjatywie Remote Video Link (PEARL): randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy wizyta wideo z dostawcą zaawansowanej praktyki (pielęgniarka lub asystent lekarza) w ciągu 7 dni od wypisu ze szpitalnych usług chorób wewnętrznych zwiększy przestrzeganie przez pacjenta zaleceń lekarskich, samoleczenie i pomoc domową po wypisaniu ze szpitala .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przed wypisem pacjenci zostaną skierowani przez szpitalne zespoły chorób wewnętrznych (HIM) do zespołu PEARL i poddani badaniu przesiewowemu pod kątem zakwalifikowania do udziału w badaniu. Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrażą ustną zgodę na udział. Uczestnicy zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 z porównaniami grup „Zwykła opieka” i „Zwykła opieka + wizyta wideo”. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej wezmą udział w 15-20 minutowej wizycie wideo (przy użyciu Zoom®) z dostawcą zaawansowanej praktyki (APP; pielęgniarka lub asystent lekarza w HIM) około 2-5 dni po wypisie. Konsultacja telefoniczna nastąpi 3-6 dni po wypisaniu ze szpitala. Jeśli pacjent ma wizytę wideo, telefoniczna kontrola zostanie zaplanowana po wizycie wideo.

Standardową praktyką zespołów HIM jest umawianie i koordynowanie wizyt ambulatoryjnych oraz czynności, w tym procedur radiologicznych przy wypisywaniu pacjentów. W trakcie tego badania pacjentom w każdym ramieniu będzie zapewniona zwykła opieka. Interwencja (wideowizyta) jest uzupełnieniem i nie zastępuje zwykłego standardu opieki.

Jeśli pojawią się problemy/wątpliwości wykraczające poza zakres wideowizyty lub telefonicznej obserwacji, wówczas APLIKACJA PEARL przekaże je do wypisującego zespołu szpitalnego/lekarza nadzorującego lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) uczestnika zgodnie z obowiązującymi standardami praktyki i zarządzanie problemami po wypisaniu ze szpitala. Problemy przekierowane do wypisującego zespołu szpitalnego lub innych usługodawców zostaną udokumentowane podczas wideowizyty. Jeśli aplikacja uzna, że ​​sytuacja kliniczna jest pilna lub nagła, skieruje pacjenta do służb ratunkowych lub w razie potrzeby zapyta pacjenta o jego lokalizację i skontaktuje się z numerem 911. APP natychmiast powiadomi również PI badania lub drugiego PI, którzy są zarówno hospitalistami, jak i zaznajomieni z praktyką. APP powiadomi również zespół szpitalny wypisujący.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Pacjenci wypisani ze szpitalnej służby chorób wewnętrznych w szpitalu Saint Marys
  • Pacjenci lub ich przedstawiciel ustawowy wyrażają zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci wypisywani do domu lub do domu opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wypisywani ze szpitali Med 1-4 i Med 17
  • Pacjent wypisany w ramach programu Care Transitions lub do hospicjum, ośrodka wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF) lub ośrodka długoterminowej opieki ostrej (LTAC)
  • Pacjenci po zabiegu (tj. planowe przyjęcie do szpitala w celu planowanej interwencji lub zabiegu)
  • Pacjent/prawnie upoważniony przedstawiciel nie mówi po angielsku
  • Pacjent opuszcza szpital wbrew zaleceniom lekarskim (AMA)
  • Brak dostępu do technologii mobilnej/laptopa/komputera w celu obserwacji po wypisaniu ze szpitala
  • Pacjent z aktywną diagnozą zakażenia Covid-19
  • Pacjenci z planowym ponownym przyjęciem na zabieg, chemioterapię lub inne leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wizyta wideo i standard opieki
Uczestnicy wezmą udział w wizycie wideo i standardzie opieki
Wizyty i czynności ambulatoryjne, w tym procedury radiologiczne przy wypisywaniu pacjentów jako standard praktyki
15-20 minut Wizyta wideo z dostawcą zaawansowanej praktyki (pielęgniarka lub asystent lekarza) około 2-5 dni po wypisie.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard opieki
Uczestnicy będą uczestniczyć w standardowej opiece nad wypisanymi pacjentami.
Wizyty i czynności ambulatoryjne, w tym procedury radiologiczne przy wypisywaniu pacjentów jako standard praktyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń po wypisie
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 30 dni
Liczba uczestników, którzy przestrzegają zaleceń po wypisaniu ze szpitala, w tym przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków, samodzielnego leczenia i pomocy domowej po wypisaniu ze szpitala
Do ukończenia badania, około 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowa stawka readmisji
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie ze szpitala
Liczba uczestników z wizytami w szpitalnym oddziale ratunkowym i ponownym przyjęciem do szpitala w ciągu 7 dni od wypisu
7 dni po wypisie ze szpitala
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba uczestników z wizytami w szpitalnym oddziale ratunkowym i ponownym przyjęciem do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu
30 dni po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-004688

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypis ze szpitala

Badania kliniczne na Standard opieki

Subskrybuj