- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04547803
Elbocsátás utáni korai értékelés videós látogatással
Elbocsátás utáni korai értékelés távoli videokapcsolattal (PEARL) kezdeményezés: véletlenszerű, ellenőrzött próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elbocsátás előtt a kórházi belgyógyászati (HIM) csoportok a PEARL csapathoz utalják a betegeket, és megvizsgálják, hogy alkalmasak-e a vizsgálatra. Azok a betegek, akik szóban hozzájárulnak a részvételhez. A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják, összehasonlítva a „Szokásos ellátás” és a „Szokásos ellátás + Videó-látogatás” ágakat. Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők 15-20 perces videolátogatáson vesznek részt (Zoom® használatával) egy haladó gyakorlati szolgáltatónál (APP; ápolónő vagy orvos asszisztens a HIM-ben) körülbelül 2-5 nappal a hazabocsátás után. A telefonos ellenőrzésre az elbocsátás után 3-6 nappal kerül sor. Ha a páciensnek Videólátogatás van, a telefonos nyomon követést a Videovizit után ütemezzük be.
A HIM-csapatok bevett gyakorlata, hogy ambuláns időpontokat és tevékenységeket szerveznek és koordinálnak, beleértve a betegek elbocsátásához szükséges radiológiai eljárásokat. A vizsgálat során mindkét karban továbbra is a szokásos ellátás folyik. A beavatkozás (Videólátogatás) a megszokott színvonalú ellátást kiegészíti és nem helyettesíti.
Ha a videolátogatáson vagy telefonos nyomon követésen kívül eső problémák/aggályok merülnek fel, akkor a PEARL APP ezeket az elbocsátó kórházi csoporthoz/felügyelő orvoshoz vagy a résztvevő elsődleges egészségügyi szolgáltatójához (PCP) irányítja, összhangban a jelenlegi gyakorlati normákkal és a mentesítés utáni problémák kezelése. Az elbocsátó kórházi csoportnak vagy más szolgáltatóknak átirányított problémákat a videolátogatás során dokumentáljuk. Ha az APP sürgősnek vagy sürgősnek ítéli a klinikai helyzetet, az APP a sürgősségi szolgálathoz irányítja a beteget, vagy szükség esetén megkérdezi a beteg tartózkodási helyét, és hívja a 911-et. Az APP azonnal értesíti a vizsgálati vezetőt vagy társPI-t is, akik mindketten kórháziak és ismerik a gyakorlatot. Az APP értesíti az elbocsátó kórházi csoportot is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- A Saint Marys Kórház kórházi belgyógyászati szolgálatából hazabocsátott betegek
- A betegek vagy törvényes képviselőjük beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez
- A betegeket hazaengedték, vagy kórházba bocsátották
Kizárási kritériumok:
- A kórházi szolgálatból hazabocsátott betegek 1-4. med. és 17. med
- A beteget Care Transitions Program keretében, vagy Hospice-ba, szakképzett ápolóintézetbe (SNF) vagy hosszú távú akut gondozási (LTAC) intézménybe bocsátották el.
- A műtét utáni betegek (azaz tervezett beavatkozás vagy eljárás miatt tervezett kórházi felvétel)
- A beteg/törvényesen felhatalmazott képviselő nem angolul beszél
- A beteg elhagyja a kórházat az orvosi tanácsokkal szemben (AMA)
- Nincs hozzáférés a mobiltechnológiához/laptophoz/számítógéphez a lemerülés utáni nyomon követéshez
- Aktív Covid-19 fertőzéssel diagnosztizált beteg
- Betegek, akiknek tervezett ismételt felvétele eljárásra, kemoterápiára vagy egyéb kezelésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Videólátogatás és a standard ellátás
A résztvevők videó látogatáson és színvonalas ellátáson vesznek részt
|
Ambuláns rendelések és tevékenységek, beleértve a radiológiai eljárásokat a betegek elbocsátására, mint a gyakorlatban
15-20 perc Videólátogatás egy haladó gyakorlati szolgáltatónál (gyakorló ápoló vagy asszisztens) körülbelül 2-5 nappal a hazabocsátás után.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gondozási szabvány
A résztvevők részt vesznek az elbocsátott betegek standard ellátásában.
|
Ambuláns rendelések és tevékenységek, beleértve a radiológiai eljárásokat a betegek elbocsátására, mint a gyakorlatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elbocsátás utáni ajánlások betartása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig körülbelül 30 nap
|
Azon résztvevők száma, akik betartják a kibocsátás utáni ajánlásokat, beleértve a gyógyszeres betartást, az önmenedzselést és a kórházi hazabocsátás utáni otthoni támogatást
|
A tanulmány befejezéséig körülbelül 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7 napos visszafogadási arány
Időkeret: 7 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Azon résztvevők száma, akik a kórházi sürgősségi osztályon meglátogatták és a kórházi visszafogadást követően 7 napon belül kórházba kerültek
|
7 nappal a kórházi elbocsátás után
|
|
30 napos visszafogadási arány
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Azon résztvevők száma, akik a kórházi sürgősségi osztályon meglátogatták és a kórházi visszafogadást követően 30 napon belül kórházba kerültek
|
30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-004688
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .