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Avaliação precoce pós-alta com uma visita de vídeo

9 de agosto de 2022 atualizado por: Sagar Dugani, Mayo Clinic

Avaliação precoce pós-alta com iniciativa de link de vídeo remoto (PEARL): um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se uma visita de vídeo com um provedor de prática avançada (enfermeiro ou médico assistente) no prazo de 7 dias após a alta dos serviços de medicina interna do hospital aumentará a adesão do paciente à medicação, autogestão e suporte domiciliar após a alta hospitalar .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes da alta, os pacientes serão encaminhados pelas equipes de Medicina Interna do Hospital (HIM) para a equipe PEARL e selecionados para a elegibilidade do estudo. Pacientes elegíveis que fornecerem consentimento oral para participar. Os participantes serão randomizados 1:1 com comparações entre os braços "Cuidados habituais" e "Cuidados habituais + Visita por vídeo". Os participantes randomizados para o braço de intervenção participarão de uma visita de vídeo de 15 a 20 minutos (usando o Zoom®) com um provedor de prática avançada (APP; enfermeiro ou médico assistente em HIM) aproximadamente 2 a 5 dias após a alta. O acompanhamento telefônico ocorrerá de 3 a 6 dias após a alta. Se um paciente tiver uma visita de vídeo, o acompanhamento por telefone será agendado para depois da visita de vídeo.

É prática padrão para as equipes de HIM fazer e coordenar consultas e atividades ambulatoriais, incluindo procedimentos radiológicos para alta dos pacientes. Durante este estudo, os cuidados habituais continuarão para os pacientes em cada braço. A intervenção (visita por vídeo) é um complemento e não um substituto do padrão usual de atendimento.

Se surgirem problemas/preocupações além do escopo da visita de vídeo ou do acompanhamento por telefone, o PEARL APP os direcionará para a equipe hospitalista/médico supervisor ou para o prestador de cuidados primários (PCP) do participante, de acordo com os padrões atuais de prática e gerenciamento de problemas pós-alta. Problemas redirecionados para a equipe de hospitalistas de alta ou outros provedores serão documentados no encontro de vídeo-visita. Se o APP considerar a situação clínica urgente ou emergente, o APP encaminhará o paciente para serviços de emergência, ou se necessário, perguntará ao paciente sua localização e entrará em contato com o 911. O APP também notificará imediatamente o PI ou co-PI do estudo que são hospitalistas e estão familiarizados com a prática. O APP também notificará a equipe de alta hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade ≥18 anos
  • Doentes com alta do serviço de Medicina Interna Hospitalar do Hospital Saint Marys
  • O paciente ou seu representante legalmente autorizado fornece consentimento para participar do estudo
  • Pacientes com alta para casa ou para uma unidade de vida assistida

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alta hospitalar Meds 1-4 e Med 17
  • Paciente recebeu alta com o Programa de Transição de Cuidados, ou para Hospice, unidade de enfermagem qualificada (SNF) ou unidade de cuidados intensivos de longo prazo (LTAC)
  • Pacientes pós-procedimento (ou seja, internação hospitalar eletiva para intervenção ou procedimento planejado)
  • Paciente/representante legalmente autorizado não fala inglês
  • Paciente sai do hospital Contra Orientação Médica (AMA)
  • Sem acesso a tecnologia móvel/laptop/computador para acompanhamento pós-alta
  • Paciente com diagnóstico ativo de infecção por Covid-19
  • Pacientes com readmissão programada para um procedimento, quimioterapia ou outro tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Visita de vídeo e padrão de atendimento
Os participantes participarão de uma visita por vídeo e padrão de atendimento
Outro: Padrão de atendimento
Consultas e atividades ambulatoriais, incluindo procedimentos radiológicos para alta de pacientes como padrão de prática
Outro: Visita de vídeo
Visita de vídeo de 15 a 20 minutos com um provedor de prática avançada (enfermeira ou médico assistente) aproximadamente 2 a 5 dias após a alta.
ACTIVE_COMPARATOR: Padrão de atendimento
Os participantes participarão do padrão de atendimento para pacientes com alta.
Outro: Padrão de atendimento
Consultas e atividades ambulatoriais, incluindo procedimentos radiológicos para alta de pacientes como padrão de prática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às recomendações pós-alta
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 30 dias
Número de participantes para aderir à recomendação pós-alta, incluindo adesão à medicação, autogestão e suporte domiciliar após a alta hospitalar
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão em 7 dias
Prazo: 7 dias após a alta hospitalar
Número de participantes com visitas ao departamento de emergência do hospital e readmissão hospitalar dentro de 7 dias após a alta
7 dias após a alta hospitalar
Taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Número de participantes com visitas ao departamento de emergência do hospital e readmissão hospitalar dentro de 30 dias após a alta
30 dias após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-004688

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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