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ビデオ訪問による退院後の早期評価

2022年8月9日 更新者：Sagar Dugani、Mayo Clinic

リモートビデオリンク（PEARL）イニシアチブによる退院後の早期評価：ランダム化比較試験

この研究の目的は、病院内科サービスからの退院後 7 日以内に高度な診療提供者 (看護師または医師助手) とのビデオ訪問が、退院後の投薬、自己管理、および在宅サポートに対する患者のコンプライアンスを向上させるかどうかを判断することです。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

退院前に、患者は病院内科 (HIM) チームから PEARL チームに紹介され、研究の適格性についてスクリーニングされます。 -参加に口頭で同意した適格な患者。 参加者は、「通常のケア」と「通常のケア + ビデオ訪問」のアームを比較して、1:1 で無作為化されます。 介入群に無作為に割り付けられた参加者は、退院後約 2 ～ 5 日後に高度な診療提供者 (APP; ナース プラクティショナーまたは HIM の医師助手) による 15 ～ 20 分間のビデオ訪問 (Zoom® を使用) に参加します。 電話によるフォローアップは、退院後 3 ～ 6 日で行われます。 患者がビデオ来院した場合、ビデオ来院後に電話によるフォローアップがスケジュールされます。

HIM チームが外来患者の予約を取り、患者を退院させるための放射線治療を含む活動を調整することは、標準的な慣行です。 この研究の間、通常のケアは、各アームの患者に対して継続されます。 介入（ビデオ訪問）は、通常の標準的なケアに追加されるものであり、代わりになるものではありません。

ビデオ訪問または電話フォローアップの範囲を超える問題/懸念が生じた場合、PEARL APP は、これらを退院するホスピタリスト チーム/監督医師、または現在の診療基準と一致する参加者のプライマリ ケア プロバイダー (PCP) に転送します。退院後の問題の管理。 退院するホスピタリスト チームまたは他のプロバイダーにリダイレクトされた問題は、ビデオ訪問で記録されます。 APP が臨床状況が緊急または緊急であると判断した場合、APP は患者を緊急サービスに紹介するか、必要に応じて患者に居場所を尋ね、911 に連絡します。 APP はまた、ホスピタリストであり、実践に精通しているスタディ PI または co-PI にもすぐに通知します。 APP は、退院するホスピタリスト チームにも通知します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • セント メアリーズ病院の病院内科サービスから退院した患者
  • -患者またはその法的に権限を与えられた代理人は、研究への参加に同意します
  • 自宅または介護施設に退院した患者

除外基準:

  • ホスピタル サービス Med 1 ～ 4 および Med 17 から退院した患者
  • ケアトランジションプログラム、またはホスピス、熟練看護施設（SNF）または長期急性期医療（LTAC）施設に退院した患者
  • 処置後の患者（すなわち、計画された介入または処置のための選択的入院）
  • 患者/法的に承認された代理人は英語を話さない
  • 患者は医療アドバイスに反して退院 (AMA)
  • 退院後のフォローアップのためのモバイルテクノロジー/ラップトップ/コンピューターへのアクセスなし
  • アクティブな診断 Covid-19 感染症の患者
  • 処置、化学療法、またはその他の治療のために再入院が予定されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビデオ来院と標準治療
参加者はビデオ訪問と標準治療に参加します
他の：標準治療
診療の標準として、患者を退院させるための放射線処置を含む外来の予定と活動
他の：ビデオ訪問
退院後約 2 ～ 5 日で、高度な診療提供者 (ナース プラクティショナーまたは医師アシスタント) による 15 ～ 20 分のビデオ訪問。
ACTIVE_COMPARATOR：標準治療
参加者は、退院患者の標準治療に参加します。
他の：標準治療
診療の標準として、患者を退院させるための放射線処置を含む外来の予定と活動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後の推奨事項の順守
時間枠：学習完了まで、約30日
服薬コンプライアンス、自己管理、および退院後の在宅サポートを含む、退院後の推奨事項を順守する参加者の数
学習完了まで、約30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7 日間の再入院率
時間枠：退院後7日
退院後7日以内に病院の救急科を受診し、再入院した参加者の数
退院後7日
30日再入院率
時間枠：退院後30日
退院後 30 日以内に病院の救急科を受診し、再入院した参加者の数
退院後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月10日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月8日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月9日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-004688

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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