- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04547803
Včasné hodnocení po propuštění s video návštěvou
Včasné hodnocení po propuštění s iniciativou Remote Video Link (PEARL): Randomizovaná řízená zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před propuštěním budou pacienti posláni týmy Hospital Internal Medicine (HIM) do týmu PEARL a budou vyšetřeni na způsobilost ke studiu. Způsobilí pacienti, kteří poskytnou ústní souhlas s účastí. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 s porovnáním mezi rameny „Obvyklá péče“ a „Obvyklá péče + videonávštěva“. Účastníci randomizovaní do intervenční větve se přibližně 2-5 dní po propuštění zúčastní 15–20minutové video návštěvy (pomocí Zoom®) u poskytovatele pokročilé praxe (APP; zdravotní sestra nebo asistent lékaře v HIM). Telefonické sledování proběhne 3-6 dní po propuštění. Pokud má pacient videonávštěvu, bude telefonické sledování naplánováno na po videonávštěvě.
Pro týmy HIM je standardní praxí zajišťovat a koordinovat ambulantní schůzky a činnosti včetně radiologických postupů při propouštění pacientů. Během této studie bude pokračovat obvyklá péče o pacienty v každém rameni. Intervence (video-návštěva) je doplňkem a nenahrazuje obvyklý standard péče.
Pokud se vyskytnou problémy/obavy přesahující rámec videonávštěvy nebo telefonického sledování, pak je PEARL APP nasměruje na tým propouštějících hospitalistů/dohlížejícího lékaře nebo na poskytovatele primární péče (PCP) účastníka v souladu se současnými standardy praxe a řízení problémů po propuštění. Záležitosti přesměrované na tým propouštějících hospitalistů nebo na jiné poskytovatele budou zdokumentovány ve videonávštěvě. Pokud APP považuje klinickou situaci za naléhavou nebo naléhavou, APP odkáže pacienta na pohotovostní službu, nebo se v případě potřeby zeptá pacienta na jeho polohu a kontaktuje 911. APP také okamžitě upozorní PI studie nebo co-PI, kteří jsou oba hospitalisté a jsou obeznámeni s praxí. APP také upozorní tým propouštějících hospitalistů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥18 let
- Pacienti propuštěni z interního oddělení nemocnice v nemocnici Saint Marys
- Pacienti nebo jejich zákonně pověření zástupci poskytují souhlas s účastí ve studii
- Pacienti byli propuštěni domů nebo do zařízení asistovaného bydlení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti propuštěni z nemocniční péče Med 1-4 a Med 17
- Pacient propuštěn v rámci programu Care Transitions Program nebo do hospice, kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF) nebo zařízení dlouhodobé akutní péče (LTAC)
- Pacienti po výkonu (tj. elektivní přijetí do nemocnice kvůli plánované intervenci nebo výkonu)
- Pacient/zákonný zástupce nemluví anglicky
- Pacient opouští nemocnici proti lékařskému doporučení (AMA)
- Žádný přístup k mobilní technologii/notebooku/počítači pro sledování po vybití
- Pacient s aktivní diagnózou infekce Covid-19
- Pacienti s plánovaným opětovným přijetím k výkonu, chemoterapii nebo jiné léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Video návštěva a standardní péče
Účastníci se zúčastní video návštěvy a standardní péče
|
Ambulantní schůzky a činnosti včetně radiologických výkonů při propouštění pacientů jako standardní praxe
15–20 minutová video návštěva u poskytovatele pokročilé praxe (zdravotní sestra nebo asistent lékaře) přibližně 2–5 dní po propuštění.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standartní péče
Účastníci se budou podílet na standardu péče o propuštěné pacienty.
|
Ambulantní schůzky a činnosti včetně radiologických výkonů při propouštění pacientů jako standardní praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování doporučení po propuštění
Časové okno: Po dokončení studie přibližně 30 dní
|
Počet účastníků, kteří mají dodržovat doporučení po propuštění, včetně dodržování léků, sebeřízení a domácí podpory po propuštění z nemocnice
|
Po dokončení studie přibližně 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní míra zpětného přijetí
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice
|
Počet účastníků s návštěvami na pohotovostním oddělení nemocnice a zpětným přijetím do nemocnice do 7 dnů po propuštění
|
7 dní po propuštění z nemocnice
|
|
30denní rychlost zpětného přijetí
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Počet účastníků s návštěvami na pohotovostním oddělení nemocnice a zpětným přijetím do nemocnice do 30 dnů po propuštění
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-004688
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propuštění z nemocnice
-
Germans Trias i Pujol HospitalDokončenoNemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at HomeŠpanělsko
-
Mespere Lifesciences Inc.DokončenoPacienti Odeslání do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's HospitalKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoStředně nemocní hospitalizovaní pacienti v Cornell Campus v New York-Presbyterian HospitalSpojené státy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Universiti Putra MalaysiaNáborHospital Foodservice Spokojenost; Spokojenost se stravováním v nemocnici; Senioři, výživa, podvýživa u seniorů, podvýživaMalajsie
-
Assiut UniversityDokončenoPosuďte výsledek pro děti s onemocněním Covid-19 přijatým v Assuit University Children HospitalEgypt
Klinické studie na Standartní péče
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Summa Therapeutics, LLCZatím nenabírámePeriferní arteriální onemocnění pod kolenem | Periferní arteriální onemocnění, Rutherford 4 a 5 s možností zlepšení vaskularizaceSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborTrauma; KomplikaceFrancie
-
University of Southern California3MStaženoHojení ran | Dehiscence rány
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.Aktivní, ne náborBolest, pooperační | Účinek kryoterapieSpojené státy