- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04547803
Évaluation précoce après la sortie avec une visite vidéo
Initiative d'évaluation précoce après la sortie avec liaison vidéo à distance (PEARL) : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant leur sortie, les patients seront référés par les équipes de médecine interne hospitalière (HIM) à l'équipe PEARL et sélectionnés pour l'éligibilité à l'étude. Les patients éligibles qui donnent leur consentement oral pour participer. Les participants seront randomisés 1:1 avec des comparaisons entre les bras "Soins habituels" et "Soins habituels + visite vidéo". Les participants randomisés dans le bras d'intervention participeront à une visite vidéo de 15 à 20 minutes (à l'aide de Zoom®) avec un fournisseur de pratique avancée (APP ; infirmière praticienne ou assistante médicale en HIM) environ 2 à 5 jours après la sortie. Le suivi téléphonique aura lieu 3 à 6 jours après la sortie. Si un patient a une visite vidéo, le suivi téléphonique sera programmé après la visite vidéo.
Il est de pratique courante pour les équipes HIM de prendre et de coordonner les rendez-vous et les activités ambulatoires, y compris les procédures radiologiques pour la sortie des patients. Au cours de cette étude, les soins habituels se poursuivront pour les patients de chaque bras. L'intervention (vidéo-visite) s'ajoute et ne remplace pas la norme de soins habituelle.
Si des problèmes/préoccupations au-delà de la portée de la visite vidéo ou du suivi téléphonique surviennent, l'application PEARL les dirigera vers l'équipe hospitaliste de sortie/médecin superviseur, ou le fournisseur de soins primaires (PCP) du participant conformément aux normes de pratique actuelles et gestion des problèmes post-congés. Les problèmes redirigés vers l'équipe hospitaliste de sortie ou vers d'autres prestataires seront documentés lors de la visite vidéo. Si l'APP juge la situation clinique urgente ou émergente, l'APP dirigera le patient vers les services d'urgence ou, si nécessaire, demandera au patient sa localisation et contactera le 911. L'APP informera également immédiatement le PI ou le co-PI de l'étude qui sont tous deux hospitalistes et familiarisés avec la pratique. L'APP informera également l'équipe hospitaliste de sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans
- Patients sortis d'un service de médecine interne hospitalière à l'hôpital Saint Marys
- Les patients ou leur représentant légalement autorisé consentent à participer à l'étude
- Patients renvoyés chez eux ou dans une résidence-services
Critère d'exclusion:
- Patients sortis du service hospitalier Meds 1-4 et Med 17
- Patient sorti avec le programme de transition des soins, ou vers un hospice, un établissement de soins infirmiers qualifiés (SNF) ou un établissement de soins aigus de longue durée (LTAC)
- Patients post-intervention (c.-à-d. admission hospitalière élective pour une intervention ou une intervention planifiée)
- Le patient/représentant légalement autorisé ne parle pas anglais
- Le patient quitte l'hôpital contre avis médical (AMA)
- Pas d'accès à la technologie mobile/ordinateur portable/ordinateur pour le suivi post-congé
- Patient avec un diagnostic actif d'infection au Covid-19
- Patients dont la réadmission est prévue pour une intervention, une chimiothérapie ou un autre traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Visite vidéo et norme de soins
Les participants participeront à une visite vidéo et à la norme de soins
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Rendez-vous et activités ambulatoires, y compris les procédures radiologiques pour la sortie des patients en tant que norme de pratique
Visite vidéo de 15 à 20 minutes avec un fournisseur de pratique avancée (infirmière praticienne ou assistante médicale) environ 2 à 5 jours après la sortie.
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ACTIVE_COMPARATOR: Norme de soins
Les participants participeront à la norme de soins pour les patients sortis.
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Rendez-vous et activités ambulatoires, y compris les procédures radiologiques pour la sortie des patients en tant que norme de pratique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respect des recommandations post-congé
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 30 jours
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Nombre de participants à respecter les recommandations après la sortie, y compris l'observance des médicaments, l'autogestion et les soutiens à domicile après la sortie de l'hôpital
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réadmission à 7 jours
Délai: 7 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants avec des visites aux urgences hospitalières et une réadmission à l'hôpital dans les 7 jours suivant la sortie
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7 jours après la sortie de l'hôpital
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Taux de réadmission à 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants avec des visites aux urgences hospitalières et une réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-004688
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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