Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation précoce après la sortie avec une visite vidéo

9 août 2022 mis à jour par: Sagar Dugani, Mayo Clinic

Initiative d'évaluation précoce après la sortie avec liaison vidéo à distance (PEARL) : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si une visite vidéo avec un fournisseur de pratique avancée (infirmière praticienne ou adjoint au médecin) dans les 7 jours suivant la sortie des services de médecine interne de l'hôpital augmentera l'observance des patients avec les médicaments, l'autogestion et les soutiens à domicile après la sortie de l'hôpital .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Avant leur sortie, les patients seront référés par les équipes de médecine interne hospitalière (HIM) à l'équipe PEARL et sélectionnés pour l'éligibilité à l'étude. Les patients éligibles qui donnent leur consentement oral pour participer. Les participants seront randomisés 1:1 avec des comparaisons entre les bras "Soins habituels" et "Soins habituels + visite vidéo". Les participants randomisés dans le bras d'intervention participeront à une visite vidéo de 15 à 20 minutes (à l'aide de Zoom®) avec un fournisseur de pratique avancée (APP ; infirmière praticienne ou assistante médicale en HIM) environ 2 à 5 jours après la sortie. Le suivi téléphonique aura lieu 3 à 6 jours après la sortie. Si un patient a une visite vidéo, le suivi téléphonique sera programmé après la visite vidéo.

Il est de pratique courante pour les équipes HIM de prendre et de coordonner les rendez-vous et les activités ambulatoires, y compris les procédures radiologiques pour la sortie des patients. Au cours de cette étude, les soins habituels se poursuivront pour les patients de chaque bras. L'intervention (vidéo-visite) s'ajoute et ne remplace pas la norme de soins habituelle.

Si des problèmes/préoccupations au-delà de la portée de la visite vidéo ou du suivi téléphonique surviennent, l'application PEARL les dirigera vers l'équipe hospitaliste de sortie/médecin superviseur, ou le fournisseur de soins primaires (PCP) du participant conformément aux normes de pratique actuelles et gestion des problèmes post-congés. Les problèmes redirigés vers l'équipe hospitaliste de sortie ou vers d'autres prestataires seront documentés lors de la visite vidéo. Si l'APP juge la situation clinique urgente ou émergente, l'APP dirigera le patient vers les services d'urgence ou, si nécessaire, demandera au patient sa localisation et contactera le 911. L'APP informera également immédiatement le PI ou le co-PI de l'étude qui sont tous deux hospitalistes et familiarisés avec la pratique. L'APP informera également l'équipe hospitaliste de sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥ 18 ans
  • Patients sortis d'un service de médecine interne hospitalière à l'hôpital Saint Marys
  • Les patients ou leur représentant légalement autorisé consentent à participer à l'étude
  • Patients renvoyés chez eux ou dans une résidence-services

Critère d'exclusion:

  • Patients sortis du service hospitalier Meds 1-4 et Med 17
  • Patient sorti avec le programme de transition des soins, ou vers un hospice, un établissement de soins infirmiers qualifiés (SNF) ou un établissement de soins aigus de longue durée (LTAC)
  • Patients post-intervention (c.-à-d. admission hospitalière élective pour une intervention ou une intervention planifiée)
  • Le patient/représentant légalement autorisé ne parle pas anglais
  • Le patient quitte l'hôpital contre avis médical (AMA)
  • Pas d'accès à la technologie mobile/ordinateur portable/ordinateur pour le suivi post-congé
  • Patient avec un diagnostic actif d'infection au Covid-19
  • Patients dont la réadmission est prévue pour une intervention, une chimiothérapie ou un autre traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Visite vidéo et norme de soins
Les participants participeront à une visite vidéo et à la norme de soins
Rendez-vous et activités ambulatoires, y compris les procédures radiologiques pour la sortie des patients en tant que norme de pratique
Visite vidéo de 15 à 20 minutes avec un fournisseur de pratique avancée (infirmière praticienne ou assistante médicale) environ 2 à 5 jours après la sortie.
ACTIVE_COMPARATOR: Norme de soins
Les participants participeront à la norme de soins pour les patients sortis.
Rendez-vous et activités ambulatoires, y compris les procédures radiologiques pour la sortie des patients en tant que norme de pratique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect des recommandations post-congé
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 30 jours
Nombre de participants à respecter les recommandations après la sortie, y compris l'observance des médicaments, l'autogestion et les soutiens à domicile après la sortie de l'hôpital
Jusqu'à la fin de l'étude, environ 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission à 7 jours
Délai: 7 jours après la sortie de l'hôpital
Nombre de participants avec des visites aux urgences hospitalières et une réadmission à l'hôpital dans les 7 jours suivant la sortie
7 jours après la sortie de l'hôpital
Taux de réadmission à 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Nombre de participants avec des visites aux urgences hospitalières et une réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
30 jours après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-004688

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner