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Evaluación temprana posterior al alta con videovisita

9 de agosto de 2022 actualizado por: Sagar Dugani, Mayo Clinic

Iniciativa de evaluación temprana posterior al alta con enlace de video remoto (PEARL): un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es determinar si una visita por video con un proveedor de práctica avanzada (enfermero practicante o asistente médico) dentro de los 7 días posteriores al alta de los servicios de medicina interna del hospital aumentará el cumplimiento del paciente con la medicación, el autocontrol y los apoyos en el hogar después del alta hospitalaria. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antes del alta, los equipos de Medicina Interna del Hospital (HIM, por sus siglas en inglés) derivarán a los pacientes al equipo PEARL y evaluarán su elegibilidad para el estudio. Pacientes elegibles que den su consentimiento oral para participar. Los participantes serán aleatorizados 1:1 con comparaciones entre los brazos "Atención habitual" y "Atención habitual + Visita por video". Los participantes asignados al azar al brazo de intervención participarán en una visita de video de 15 a 20 minutos (usando Zoom®) con un proveedor de práctica avanzada (APP; enfermera practicante o asistente médico en HIM) aproximadamente 2 a 5 días después del alta. El seguimiento telefónico se realizará de 3 a 6 días después del alta. Si un paciente tiene una visita por video, el seguimiento telefónico se programará para después de la visita por video.

Es una práctica estándar que los equipos de HIM hagan y coordinen citas y actividades para pacientes ambulatorios, incluidos los procedimientos radiológicos para dar de alta a los pacientes. Durante este estudio, se continuará con la atención habitual para los pacientes de cada brazo. La intervención (visita por video) es adicional y no reemplaza el estándar de atención habitual.

Si surgen problemas/inquietudes más allá del alcance de la visita por video o el seguimiento telefónico, la APLICACIÓN PEARL los dirigirá al equipo hospitalario/médico supervisor que da el alta, o al proveedor de atención primaria (PCP) del participante de conformidad con los estándares actuales de práctica y Manejo de problemas posteriores al alta. Los problemas redirigidos al equipo hospitalario que da el alta u otros proveedores se documentarán en el encuentro de Video-visita. Si la APP considera que la situación clínica es urgente o emergente, la APP derivará al paciente a los servicios de emergencia, o si es necesario preguntará al paciente su ubicación y se comunicará con el 911. La APP también notificará de inmediato al PI o co-PI del estudio que son hospitalistas y están familiarizados con la práctica. La APP también avisará al equipo hospitalario de alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥18 años
  • Pacientes dados de alta de un servicio de Medicina Interna Hospitalaria en el Hospital Saint Marys
  • Los pacientes o su representante legalmente autorizado dan su consentimiento para participar en el estudio.
  • Pacientes dados de alta en el hogar o en un centro de vida asistida

Criterio de exclusión:

  • Pacientes dados de alta del Servicio Hospitalario Meds 1-4 y Med 17
  • Paciente dado de alta con el Programa de transiciones de atención, o a un centro de cuidados paliativos, centro de enfermería especializada (SNF) o centro de atención aguda a largo plazo (LTAC)
  • Pacientes posteriores al procedimiento (es decir, ingreso hospitalario electivo para una intervención o procedimiento planificado)
  • El paciente/representante legalmente autorizado no habla inglés
  • Paciente sale del hospital Contra el Consejo Médico (AMA)
  • Sin acceso a tecnología móvil/laptop/computadora para el seguimiento posterior al alta
  • Paciente con diagnóstico activo de infección por Covid-19
  • Pacientes con reingreso programado para un procedimiento, quimioterapia u otro tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Visita por video y estándar de atención
Los participantes participarán en una visita de video y el estándar de atención.
Citas y actividades para pacientes ambulatorios, incluidos los procedimientos radiológicos para dar de alta a los pacientes como práctica habitual
Visita de video de 15 a 20 minutos con un proveedor de práctica avanzada (enfermero practicante o asistente médico) aproximadamente de 2 a 5 días después del alta.
COMPARADOR_ACTIVO: Estándar de cuidado
Los participantes participarán en el estándar de atención para pacientes dados de alta.
Citas y actividades para pacientes ambulatorios, incluidos los procedimientos radiológicos para dar de alta a los pacientes como práctica habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a las recomendaciones posteriores al alta
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 30 días
Número de participantes que se adhieren a la recomendación posterior al alta, incluido el cumplimiento de la medicación, el autocontrol y el apoyo en el hogar después del alta hospitalaria
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de readmisión de 7 días
Periodo de tiempo: 7 días después del alta hospitalaria
Número de participantes con visitas al departamento de emergencias del hospital y reingreso al hospital dentro de los 7 días posteriores al alta
7 días después del alta hospitalaria
Tasa de reingreso a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Número de participantes con visitas al departamento de emergencias del hospital y reingreso al hospital dentro de los 30 días posteriores al alta
30 días después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-004688

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Alta hospitalaria

Ensayos clínicos sobre Estándar de cuidado

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