- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04547803
Evaluación temprana posterior al alta con videovisita
Iniciativa de evaluación temprana posterior al alta con enlace de video remoto (PEARL): un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes del alta, los equipos de Medicina Interna del Hospital (HIM, por sus siglas en inglés) derivarán a los pacientes al equipo PEARL y evaluarán su elegibilidad para el estudio. Pacientes elegibles que den su consentimiento oral para participar. Los participantes serán aleatorizados 1:1 con comparaciones entre los brazos "Atención habitual" y "Atención habitual + Visita por video". Los participantes asignados al azar al brazo de intervención participarán en una visita de video de 15 a 20 minutos (usando Zoom®) con un proveedor de práctica avanzada (APP; enfermera practicante o asistente médico en HIM) aproximadamente 2 a 5 días después del alta. El seguimiento telefónico se realizará de 3 a 6 días después del alta. Si un paciente tiene una visita por video, el seguimiento telefónico se programará para después de la visita por video.
Es una práctica estándar que los equipos de HIM hagan y coordinen citas y actividades para pacientes ambulatorios, incluidos los procedimientos radiológicos para dar de alta a los pacientes. Durante este estudio, se continuará con la atención habitual para los pacientes de cada brazo. La intervención (visita por video) es adicional y no reemplaza el estándar de atención habitual.
Si surgen problemas/inquietudes más allá del alcance de la visita por video o el seguimiento telefónico, la APLICACIÓN PEARL los dirigirá al equipo hospitalario/médico supervisor que da el alta, o al proveedor de atención primaria (PCP) del participante de conformidad con los estándares actuales de práctica y Manejo de problemas posteriores al alta. Los problemas redirigidos al equipo hospitalario que da el alta u otros proveedores se documentarán en el encuentro de Video-visita. Si la APP considera que la situación clínica es urgente o emergente, la APP derivará al paciente a los servicios de emergencia, o si es necesario preguntará al paciente su ubicación y se comunicará con el 911. La APP también notificará de inmediato al PI o co-PI del estudio que son hospitalistas y están familiarizados con la práctica. La APP también avisará al equipo hospitalario de alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años
- Pacientes dados de alta de un servicio de Medicina Interna Hospitalaria en el Hospital Saint Marys
- Los pacientes o su representante legalmente autorizado dan su consentimiento para participar en el estudio.
- Pacientes dados de alta en el hogar o en un centro de vida asistida
Criterio de exclusión:
- Pacientes dados de alta del Servicio Hospitalario Meds 1-4 y Med 17
- Paciente dado de alta con el Programa de transiciones de atención, o a un centro de cuidados paliativos, centro de enfermería especializada (SNF) o centro de atención aguda a largo plazo (LTAC)
- Pacientes posteriores al procedimiento (es decir, ingreso hospitalario electivo para una intervención o procedimiento planificado)
- El paciente/representante legalmente autorizado no habla inglés
- Paciente sale del hospital Contra el Consejo Médico (AMA)
- Sin acceso a tecnología móvil/laptop/computadora para el seguimiento posterior al alta
- Paciente con diagnóstico activo de infección por Covid-19
- Pacientes con reingreso programado para un procedimiento, quimioterapia u otro tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Visita por video y estándar de atención
Los participantes participarán en una visita de video y el estándar de atención.
|
Citas y actividades para pacientes ambulatorios, incluidos los procedimientos radiológicos para dar de alta a los pacientes como práctica habitual
Visita de video de 15 a 20 minutos con un proveedor de práctica avanzada (enfermero practicante o asistente médico) aproximadamente de 2 a 5 días después del alta.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Estándar de cuidado
Los participantes participarán en el estándar de atención para pacientes dados de alta.
|
Citas y actividades para pacientes ambulatorios, incluidos los procedimientos radiológicos para dar de alta a los pacientes como práctica habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a las recomendaciones posteriores al alta
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 30 días
|
Número de participantes que se adhieren a la recomendación posterior al alta, incluido el cumplimiento de la medicación, el autocontrol y el apoyo en el hogar después del alta hospitalaria
|
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de readmisión de 7 días
Periodo de tiempo: 7 días después del alta hospitalaria
|
Número de participantes con visitas al departamento de emergencias del hospital y reingreso al hospital dentro de los 7 días posteriores al alta
|
7 días después del alta hospitalaria
|
|
Tasa de reingreso a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
|
Número de participantes con visitas al departamento de emergencias del hospital y reingreso al hospital dentro de los 30 días posteriores al alta
|
30 días después del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chandrasagar (Sagar) Dugani, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-004688
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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