安罗替尼联合剂量密集的替莫唑胺治疗 STUPP 方案后首次复发或进展的胶质母细胞瘤

纳入标准：

1. 原发肿瘤必须经病理证实为幕上胶质母细胞瘤；
2. 原发肿瘤经手术（包括活检、部分切除、全切除）、标准放疗及替莫唑胺同步化疗和替莫唑胺辅助化疗（STUPP方案）后首次进展或复发，包括多发颅内复发和新发病灶；
3. 年龄≥18岁，≤75岁；
4. KPS≥60；
5. 预期生存时间超过12周；
6. 入组前28天内患者需行颅脑增强MRI检查，且MRI上病灶必须可测量；
7. 对于第一次复发后进行第二次手术的患者，至少应在术后 4 周进行基线 MRI 检查；
8. 如果患者正在接受激素治疗，则激素剂量必须在基线 MRI 前至少 5 天保持稳定或减少；
9. 对于接受再次放疗的患者，应至少在放疗结束后8周或4周（复发病灶不在放疗野内）获取基线MRI；
10. 对于首次接受伽玛刀或其他超分割方法治疗的患者，必须通过病理证实复发或进展（新病灶除外）；
11. 外周血象、肝肾功能等在以下允许范围内（治疗开始前7天内检测）：中性粒细胞（ANC）≥1.5×109/L；血红蛋白（HGB）≥100g/L；血小板（PLT）≥100×109/L；肝转氨酶（AST/ALT）≤正常范围上限的2.5倍；总胆红素（TBIL）<正常范围上限的1.5倍；肌酐（CREAT）<1.2倍正常范围上限；国际标准化比值（INR）<1.5；活化部分凝血活酶时间（APTT）<1.5倍正常范围上限（接受抗凝治疗的患者除外）；尿蛋白（PRO）/肌酐（CRE）比值≤1.0；
12. 患者必须已从之前化疗或靶向治疗的毒性反应中完全恢复，并且距离最后一次治疗至少30天； 13.开始治疗前，患者必须完全从手术、术后感染或其他合并症中恢复；

14.育龄患者（包括女性和男性患者的女性伴侣）必须采取有效的避孕措施； 15.签署知情同意书。

排除标准：

• 1.既往参加过其他临床试验且未终止试验的患者； 2.既往使用过安罗替尼的患者； 3.基线MRI提示近期有脑出血或脑疝的风险； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.急性感染难以控制者； 6. 吸毒者、吸毒者、长期酗酒者和艾滋病患者； 7.经常呕吐或有影响药物口服的情况者； 8.药物不能控制的高血压患者（>150/100mmHg）； 9.既往有高血压脑病史； 10. 出血倾向或凝血障碍； 11. 溶栓或抗凝治疗（除非使用低分子肝素或华法林）； 12).≥ 2 级心功能不全（NYHA 标准）或充血性心力衰竭； 13. 6个月内既往有心肌梗死或不稳定型心绞痛、中风和短暂性脑缺血发作病史； 14.严重血管疾病； 15.近期发生外周动脉栓塞； 16. 既往有腹瘘、消化道穿孔、腹腔脓肿； 17.6个月内发生颅内脓肿； 18. 大手术、切开活检或曾受过重大外伤； 19. 预期进行大手术者； 20).有严重不治之伤、溃疡或骨折者； 21).有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物性肺炎、肺功能严重受损等病史者； 22.对安罗替尼已知成分过敏者； 23.有严重皮肤病； 24. 研究者判断严重危及患者安全或影响研究完成的其他合并症。