Anlotinib dózissűrű temozolomiddal kombinálva a STUPP-kezelés utáni első visszatérő vagy progresszív glioblasztóma esetén

Bevételi kritériumok:

1. Az elsődleges daganatot patológiásan igazolni kell, hogy supratentorialis glioblasztóma;
2. Az elsődleges daganat a műtét után (beleértve a biopsziát, a részleges reszekciót, a teljes reszekciót), a standard sugárkezelést és a temozolomid egyidejű kemoterápiát és a temozolomid adjuváns kemoterápiát (STUPP-kezelés) követően először előrehaladt vagy kiújult, beleértve a többszörös koponyán belüli kiújulást és az új elváltozásokat.;
3. Életkor ≥ 18 év, ≤ 75 év;
4. KPS ≥ 60;
5. a várható túlélési idő több mint 12 hét;
6. a csoportba való belépés előtt 28 napon belül a betegeknek craniocerebrális fokozott MRI-n kell átesnie, és az MRI-n mérhető elváltozásoknak kell lenniük;
7. az első kiújulás után a második műtéten áteső betegeknél a kiindulási MRI-t legalább 4 héttel a műtét után kell elvégezni;
8. ha a beteg hormonterápiában részesül, a hormondózisnak stabilnak vagy csökkentettnek kell lennie legalább 5 nappal a kiindulási MRI előtt;
9. Az ismételt sugárterápián áteső betegeknél az alapvonal MRI-t legalább 8 héttel vagy 4 héttel a sugárterápia befejezése után kell elvégezni (a kiújuló elváltozás nem a sugármezőben van);
10. Azon betegeknél, akiket először kezelnek gamma késsel vagy más hiperdivíziós módszerrel, a kiújulást vagy progressziót patológiával kell igazolni (kivéve az új elváltozásokkal rendelkező betegeket);
11. A perifériás vérkép, a máj- és vesefunkció stb. a következő megengedett tartományon belül van (a kezelés megkezdése előtt 7 napon belül kimutatható): neutrofilek (ANC) ≥ 1,5×109/L; hemoglobin (HGB) ≥100g/L; vérlemezkék (PLT) ≥100×109/L; máj transzamináz (AST/ALT) a normál tartomány felső határának ≤2,5-szerese; összbilirubin (TBIL) a normál tartomány felső határának 1,5-szerese; Kreatinin (CREAT) a normál tartomány felső határának 1,2-szerese; Nemzetközi normalizált arány (INR) <1,5; Aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT) a normál tartomány felső határának 1,5-szerese (kivéve az antikoaguláns kezelésben részesülő betegeket); A vizelet fehérje (PRO)/kreatinin (CRE) aránya ≤1,0;
12. A betegnek teljesen felépülnie kell a korábbi kemoterápia vagy célzott terápia toxicitásából, és legalább 30 nappal az utolsó kezelést követően; 13. A kezelés megkezdése előtt a betegnek teljesen felépülnie kell műtétből, posztoperatív fertőzésből vagy egyéb társbetegségekből;

14. A fogamzóképes korú betegeknek (beleértve a női és férfi betegek női partnereit is) hatékony fogamzásgátlási intézkedéseket kell tenniük; 15. Aláírja a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

• 1.Azok a betegek, akik a múltban részt vettek más klinikai vizsgálatokban, és nem fejezték be a vizsgálatot; 2.A múltban Anlotinibet használó betegek; 3. A kiindulási MRI az agyvérzés vagy az agysérv közelmúltbeli kockázatára utal; 4. Terhes vagy szoptató nők; 5.Azok, akik nehezen kezelhetők az akut fertőzésekkel; 6. Emberek, akik kábítószert szednek, kábítószerrel visszaélnek, hosszú távú alkoholizmust és AIDS-et szednek; 7. Gyakori hányása van, vagy olyan állapotai vannak, amelyek befolyásolják a gyógyszerek orális adagolását; 8. Gyógyszerekkel nem kontrollálható hipertónia A beteg (>150/100 Hgmm); 9. Korábbi hypertoniás encephalopathia; 10. Vérzésre való hajlam vagy koagulopátia; 11. Trombolitikus vagy antikoaguláns terápia (kivéve, ha alacsony molekulatömegű heparint vagy warfarint alkalmaznak); 12).≥ 2. fokozatú szívelégtelenség (NYHA kritériumok) vagy pangásos szívelégtelenség; 13. Korábbi szívizominfarktus vagy instabil angina, stroke és átmeneti ischaemiás roham 6 hónapon belül; 14. Súlyos érbetegség; 15. A közelmúltban perifériás artéria embólia fordult elő; 16. A múltban hasi sipoly, gyomor-bélrendszeri perforáció és hasi tályog fordult elő; 17. Intrakraniális tályog 6 hónapon belül jelentkezett; 18. Súlyos műtét, nyílt biopszia vagy súlyos traumán esett át; 19. Azok, akiken várhatóan komoly műtéten esnek át; 20).Azok, akiknek súlyos gyógyíthatatlan sebei, fekélyeik vagy töréseik vannak; 21).Azok, akiknek a kórelőzményében tüdőfibrózis, intersticiális tüdőgyulladás, pneumoconiosis, sugárzási tüdőgyulladás, gyógyszerrel összefüggő tüdőgyulladás, súlyosan károsodott tüdőfunkció stb. szerepelt; 22.az anlotinib ismert összetevőire allergiás betegek; 23.Súlyos bőrbetegség van; 24. Egyéb, a betegek biztonságát súlyosan veszélyeztető vagy a vizsgálat befejezését befolyásoló kísérő betegségek a vizsgáló megítélése szerint.