STUPP 요법 후 첫 번째 재발성 또는 진행성 교모세포종을 위한 용량 밀도 테모졸로마이드와 안로티닙 병용

포함 기준:

1. 원발성 종양은 병리학적으로 천막상 교모세포종으로 확인되어야 합니다.
2. 원발성 종양이 수술(생검, 부분 절제, 전체 절제 포함), 표준 방사선 요법 및 테모졸로미드 동시 화학요법 및 테모졸로미드 보조 화학요법(STUPP 요법) 후 처음으로 진행 또는 재발했으며, 다발성 두개내 재발 및 새로운 병변을 포함합니다.
3. 연령 ≥ 18세, ≤75세;
4. KPS ≥ 60;
5. 예상 생존 기간이 12주 이상인 경우
6. 그룹에 들어가기 전 28일 이내에 환자는 두개뇌 강화 MRI를 받아야 하며 MRI의 병변은 측정 가능해야 합니다.
7. 첫 번째 재발 후 두 번째 수술을 받는 환자의 경우 수술 후 최소 4주 후에 베이스라인 MRI를 얻어야 합니다.
8. 환자가 호르몬 요법을 받고 있는 경우 기준 MRI 촬영 최소 5일 전에 호르몬 용량이 안정적이거나 감소되어야 합니다.
9. 재방사선 요법을 받는 환자의 경우 기준선 MRI는 방사선 요법 종료 후 최소 8주 또는 4주 후에 얻어야 합니다(재발 병변이 방사선 영역에 있지 않음).
10. 감마나이프나 기타 다분할법으로 처음 치료하는 환자의 경우 병리학적으로 재발 또는 진행이 확인되어야 함(신생 병변이 있는 환자는 제외)
11. 말초 혈액 사진, 간 및 신장 기능 등이 다음 허용 범위 내에 있습니다(치료 시작 전 7일 이내에 검출): 호중구(ANC) ≥ 1.5×109/L; 헤모글로빈(HGB) ≥100g/L; 혈소판(PLT) ≥100×109/L; 간 트랜스아미나제(AST/ALT) ≤ 정상 범위 상한의 2.5배; 총 빌리루빈(TBIL) < 정상 범위 상한의 1.5배; 크레아티닌(CREAT) < 정상 범위 상한의 1.2배; 국제 표준화 비율(INR) <1.5; 활성 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) < 정상 범위 상한의 1.5배(항응고 요법을 받는 환자 제외); 요단백(PRO)/크레아티닌(CRE) 비율 ≤1.0;
12. 환자는 이전 화학 요법 또는 표적 요법의 독성에서 완전히 회복되었고 마지막 치료로부터 최소 30일이 경과해야 합니다. 13. 치료를 ​​시작하기 전에 환자는 수술, 수술 후 감염 또는 기타 합병증으로부터 완전히 회복해야 합니다.

14. 가임기 환자(여성 및 남성 환자의 여성 파트너 포함)는 효과적인 피임 조치를 취해야 합니다. 15.정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 1. 과거에 다른 임상시험에 참여한 적이 있고 시험을 종료하지 않은 환자 2. 과거에 안로티닙을 사용한 적이 있는 환자 3. 베이스라인 MRI는 뇌출혈 또는 뇌 탈출의 최근 위험을 암시합니다. 4. 임신 또는 수유 중인 여성 5.급성감염증의 조절이 어려운 자 6. 약물을 복용하는 사람, 약물 남용, 장기 알코올 중독 및 AIDS; 7. 구토를 자주 하거나 약물의 경구 투여에 영향을 미치는 상태 8. 약물로 조절할 수 없는 고혈압 환자(>150/100mmHg); 9. 이전의 고혈압성 뇌병증; 10. 출혈 경향 또는 응고병증; 11. 혈전용해제 또는 항응고제 요법(저분자량 헤파린 또는 와파린을 사용하지 않는 한) 12).≥ 등급 2 심부전(NYHA 기준) 또는 울혈성 심부전; 13. 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증, 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작의 과거력; 14. 심각한 혈관 질환 15. 말초 동맥 색전증이 최근에 발생했습니다. 16. 복부 누공, 위장 천공 및 복부 농양이 과거에 발생했습니다. 17. 두개내 농양이 6개월 이내에 발생한 경우; 18. 대수술, 개복 생검 또는 심각한 외상을 입은 경우; 19. 대수술이 예상되는 자 20) 중증 난치성 상처, 궤양 또는 골절이 있는 자 21).폐섬유증, 간질성폐렴, 진폐증, 방사선폐렴, 약물관련폐렴, 중증폐기능장애 등의 병력이 있는 자 22. 안로티닙의 알려진 성분에 알레르기가 있는 환자; 23.심각한 피부병이 있다. 24. 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구 완료에 영향을 미치는 기타 수반되는 질병.