Anlotinib gecombineerd met dosisdichte temozolomide voor het eerste recidiverende of progressieve glioblastoom na STUPP-regime

Inclusiecriteria:

1. De primaire tumor moet pathologisch worden bevestigd als supratentoriaal glioblastoom;
2. De primaire tumor vorderde of herviel voor het eerst na chirurgie (inclusief biopsie, partiële resectie, totale resectie), standaard radiotherapie en temozolomide gelijktijdige chemotherapie en temozolomide adjuvante chemotherapie (STUPP-regime), inclusief meervoudig intracraniaal recidief en nieuwe laesies.;
3. Leeftijd ≥ 18 jaar oud, ≤75 jaar oud;
4. KPS ≥ 60;
5. de verwachte overlevingstijd is meer dan 12 weken;
6. binnen 28 dagen voordat ze in de groep komen, moeten patiënten craniocerebrale verbeterde MRI ondergaan en moeten de laesies op MRI meetbaar zijn;
7. voor patiënten die de tweede operatie ondergaan na het eerste recidief, moet de uitgangs-MRI ten minste 4 weken na de operatie worden verkregen;
8. als de patiënt hormoontherapie ondergaat, moet de hormoondosis minimaal 5 dagen vóór baseline-MRI stabiel zijn of worden verlaagd;
9. Voor patiënten die opnieuw worden bestraald, moet de baseline-MRI ten minste 8 weken of 4 weken na het einde van de radiotherapie worden verkregen (de recidieflaesie bevindt zich niet in het stralingsveld);
10. Voor patiënten die voor de eerste keer worden behandeld met gammames of andere hyperdivisiemethoden, moet recidief of progressie worden bevestigd door pathologie (behalve voor patiënten met nieuwe laesies);
11. Beeld van perifeer bloed, lever- en nierfunctie enz. liggen binnen het volgende toegestane bereik (gedetecteerd binnen 7 dagen voor aanvang van de behandeling): neutrofielen (ANC) ≥ 1,5×109/l; hemoglobine (HGB) ≥100g/L; bloedplaatjes (PLT) ≥100×109/L; levertransaminase (AST/ALAT) ≤2,5 keer de bovengrens van het normale bereik; totaal bilirubine (TBIL) <1,5 keer de bovengrens van het normale bereik; Creatinine (CREAT) <1,2 keer de bovengrens van het normale bereik; Internationale genormaliseerde ratio (INR) <1,5; Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) <1,5 keer de bovengrens van het normale bereik (behalve voor patiënten die antistollingstherapie krijgen); Verhouding urine-eiwit (PRO)/creatinine (CRE) ≤1,0;
12. De patiënt moet volledig hersteld zijn van de toxiciteit van eerdere chemotherapie of gerichte therapie, en ten minste 30 dagen na de laatste behandeling; 13. Alvorens met de behandeling te beginnen, moet de patiënt volledig hersteld zijn van een operatie, postoperatieve infectie of andere comorbiditeit;

14.Patiënten in de vruchtbare leeftijd (inclusief de vrouwelijke partners van vrouwelijke en mannelijke patiënten) moeten effectieve anticonceptiemaatregelen nemen; 15.Onderteken geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• 1.Patiënten die in het verleden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken en de studie niet hebben beëindigd; 2.Patiënten die in het verleden anlotinib hebben gebruikt; 3. Baseline-MRI suggereert het recente risico op hersenbloeding of hersenhernia; 4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; 5. Degenen die acute infecties moeilijk onder controle kunnen krijgen; 6. Mensen die drugs gebruiken, drugsmisbruik, langdurig alcoholisme en aids; 7. Vaak braken of aandoeningen hebben die de orale toediening van medicijnen beïnvloeden; 8. Hypertensie die niet onder controle kan worden gehouden door medicijnen De patiënt (>150/100 mmHg); 9. Eerdere hypertensieve encefalopathie; 10. Bloedingsneiging of coagulopathie; 11. Trombolytische of antistollingstherapie (tenzij laagmoleculaire heparine of warfarine wordt gebruikt); 12).≥ Graad 2 hartinsufficiëntie (NYHA-criteria) of congestief hartfalen; 13. Voorgeschiedenis van myocardinfarct of instabiele angina pectoris, beroerte en voorbijgaande ischemische aanval binnen 6 maanden; 14. Ernstige vaatziekten; 15. Perifere arterie-embolie is recentelijk opgetreden; 16. Buikfistel, gastro-intestinale perforatie en abces in de buik zijn in het verleden voorgekomen; 17. Intracraniaal abces trad op binnen 6 maanden; 18. Grote operatie, open biopsie of een groot trauma hebben opgelopen; 19. Degenen die naar verwachting een grote operatie zullen ondergaan; 20). Degenen met ernstige ongeneeslijke wonden, zweren of breuken; 21). Degenen met een voorgeschiedenis van longfibrose, interstitiële longontsteking, pneumoconiose, stralingspneumonie, drugsgerelateerde longontsteking, ernstig verminderde longfunctie, enz.; 22.patiënten die allergisch zijn voor bekende ingrediënten van Anlotinib; 23.Er is een ernstige huidziekte; 24. Andere bijkomende ziekten die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van patiënten ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek beïnvloeden.