Anlotinib kombinerat med dos-tät temozolomid för det första återkommande eller progressiva glioblastomet efter STUPP-regimen

Inklusionskriterier:

1. Den primära tumören måste patologiskt bekräftas som supratentoriellt glioblastom;
2. Den primära tumören progredierade eller återkom för första gången efter operation (inklusive biopsi, partiell resektion, total resektion), standardstrålbehandling och temozolomid samtidig kemoterapi och temozolomid adjuvant kemoterapi (STUPP-regimen), inklusive multipla intrakraniella återfall och nya lesioner.;
3. Ålder ≥ 18 år gammal, ≤ 75 år gammal;
4. KPS ≥ 60;
5. den förväntade överlevnadstiden är mer än 12 veckor;
6. inom 28 dagar innan de går in i gruppen måste patienter genomgå kraniocerebral förstärkt MRT, och lesionerna på MRT måste vara mätbara;
7. för patienter som genomgår den andra operationen efter det första återfallet, bör baslinje-MRT erhållas minst 4 veckor efter operationen;
8. om patienten genomgår hormonbehandling, måste hormondosen vara stabil eller reducerad minst 5 dagar före baslinje-MRT;
9. För patienter som genomgår omstrålningsbehandling bör baslinje-MRT erhållas minst 8 veckor eller 4 veckor efter avslutad strålbehandling (recidivskadan är inte i strålningsfältet);
10. För patienter som behandlas med gammakniv eller andra hyperdelningsmetoder för första gången måste återfall eller progression bekräftas av patologi (förutom patienter med nya lesioner);
11. Perifer blodbild, lever- och njurfunktion etc. ligger inom följande tillåtna intervall (upptäcks inom 7 dagar före behandlingsstart): neutrofiler (ANC) ≥ 1,5×109/L; hemoglobin (HGB) ≥100 g/L; trombocyter (PLT) ≥100×109/L; levertransaminas (AST/ALT) ≤2,5 gånger den övre gränsen för normalområdet; totalt bilirubin (TBIL) <1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet; Kreatinin (CREAT) <1,2 gånger den övre gränsen för normalområdet; Internationellt normaliserat förhållande (INR) <1,5; Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) <1,5 gånger den övre gränsen för normalintervallet (förutom för patienter som får antikoaguleringsbehandling); Urinprotein (PRO)/kreatinin (CRE) förhållande ≤1,0;
12. Patienten måste ha återhämtat sig helt från toxiciteten från tidigare kemoterapi eller målinriktad terapi, och minst 30 dagar från den senaste behandlingen; 13. Innan behandlingen påbörjas måste patienten vara fullständigt återställd från operation, postoperativ infektion eller andra samsjukligheter;

14. Patienter i fertil ålder (inklusive kvinnliga och manliga patienters kvinnliga partner) måste vidta effektiva preventivmedel; 15.Underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• 1.Patienter som har deltagit i andra kliniska prövningar tidigare och inte har avslutat prövningen; 2.Patienter som har använt Anlotinib tidigare; 3. Baslinje-MRT tyder på den senaste risken för hjärnblödning eller hjärnbråck; 4. Gravida eller ammande kvinnor; 5.De som är svåra att kontrollera akuta infektioner; 6. Människor som tar droger, drogmissbruk, långvarig alkoholism och AIDS; 7. Har frekventa kräkningar eller har tillstånd som påverkar oral administrering av läkemedel; 8. Hypertoni som inte kan kontrolleras med läkemedel. Patienten (>150/100 mmHg); 9. Tidigare hypertensiv encefalopati; 10. Blödningstendens eller koagulopati; 11. Trombolytisk eller antikoagulerande terapi (såvida inte lågmolekylärt heparin eller warfarin används); 12).≥ Grad 2 hjärtinsufficiens (NYHA-kriterier) eller kongestiv hjärtsvikt; 13. Tidigare myokardinfarkt eller instabil angina, stroke och övergående ischemisk attack inom 6 månader; 14. Allvarlig kärlsjukdom; 15. Perifer artäremboli inträffade nyligen; 16. Bukfistel, gastrointestinal perforation och abdominal abscess förekom tidigare; 17. Intrakraniell abscess inträffade inom 6 månader; 18. Större operation, öppen biopsi eller har drabbats av större trauma; 19. De som förväntas genomgå en större operation; 20). De som har svåra obotliga sår, sår eller frakturer; 21). De med en historia av lungfibros, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumoni, läkemedelsrelaterad lunginflammation, allvarligt nedsatt lungfunktion, etc.; 22.patienter som är allergiska mot kända ingredienser i Anlotinib; 23. Det finns en allvarlig hudsjukdom; 24. Andra samtidiga sjukdomar som allvarligt äventyrar patienternas säkerhet eller påverkar slutförandet av studien enligt utredarens bedömning.