椎体手术中的胸腰椎筋膜间平面阻滞
2022年3月12日 更新者：Hakan Tapar、Tokat Gaziosmanpasa University
胸腰椎筋膜平面阻滞在椎体手术中镇痛效果的探讨
为了确定胸腰椎筋膜间平面阻滞的术后镇痛效果，将患者分为两组。
研究组接受了超声引导下胸腰椎筋膜间平面阻滞，而对照组则没有。
记录视觉模拟量表和阿片样物质消耗量。
研究概览
详细说明
胸腰椎筋膜间平面阻滞已成功证明可为患者提供有效的镇痛。 本研究旨在探讨胸腰椎筋膜间平面阻滞对椎体手术患者的术中血流动力学反应、麻醉镇痛药用量及术后恢复质量。 批准后，纳入研究的患者通过基于计算机的随机化技术分为两组，分别为对照组和研究组。 在标准监护、麻醉诱导和气管插管后，研究组行竖脊肌平面阻滞，对照组不干预。
术中给予10 mg/kg扑热息痛和0.05 mg/kg吗啡进行术后镇痛。 手术后，所有患者将每 8 小时服用 10 mg/kg 扑热息痛，并配备患者自控镇痛 (PCA) 装置（盐酸曲马多）。 PCA装置推注剂量设定为20mg，锁定时间设定为10分钟，每小时按钮数设定为3次，用于术后镇痛。术后评价患者VAS评分（在恢复室，1、3、6、12和24小时，VAS>4的患者给予0.03mg/kg吗啡作为补救镇痛。30分钟后，将重新评估患者的VAS，如果VAS>4则将重复相同的剂量。 患者将在术后 24 小时填写患者满意度问卷 (Qr40)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokat、火鸡、60200
- Gaziosmanpasa University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将在全身麻醉下进行手术的脊椎手术患者。
描述
纳入标准：
18 岁以上，计划进行脊椎手术，美国麻醉师协会评分为 1,2 或 3
排除标准：
严重心血管疾病、精神疾病、拒绝参加、患有慢性疼痛者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：术后一年一次
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视觉模拟量表
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术后一年一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：术后一年
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阿片类药物消费
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术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月7日
初级完成 (实际的)
2021年8月21日
研究完成 (实际的)
2021年11月7日
研究注册日期
首次提交
2020年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月7日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月12日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-KAEK-076
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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