- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04548076
Thoracolumbar Interfascial Plane Block nikamakirurgiassa
Rintakolumbaalisen interfassiaalisen tasolohkon analgeettisen tehon tutkiminen nikamakirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Thoracolumbar interfascial flat block on onnistuneesti osoitettu tarjoavan tehokkaan analgesia potilaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia leikkauksensisäisiä hemodynaamisia vasteita, anesteettien ja analgeettien kulutusta sekä rintakehän interfassiaalisen tasoblokauksen jälkeisen toipumisen laatua nikamakirurgiapotilailla. Hyväksynnän jälkeen tutkimukseen otetut potilaat jaetaan kahteen ryhmään tietokonepohjaisella satunnaistustekniikalla kontrolli- ja tutkimusryhmäksi. Standardin monitoroinnin, anestesian induktion ja henkitorven intuboinnin jälkeen tutkimusryhmälle suoritetaan erector spinae -tasoblokkaus, eikä kontrolliryhmälle interventiota.
Intraoperatiivisena aikana parasetamolia 10 mg/kg ja morfiinia 0,05 mg/kg käytetään postoperatiiviseen analgesiaan. Leikkauksen jälkeen kaikille potilaille annetaan 10 mg/kg parasetamolia 8 tunnin välein, ja heille asennetaan potilasohjattu analgesia (PCA) (Tramadol HCL). PCA-laitteen bolusannokseksi asetetaan 20 mg, lukitusajaksi asetetaan 10 minuuttia ja painikkeiden lukumääräksi tunnissa 3.operatiivista analgesiaa varten. Leikkauksen jälkeen potilaiden VAS-pisteet arvioidaan ( toipumishuone, 1, 3, 6, 12 ja 24 tuntia, Potilaille, joilla on VAS> 4, annetaan morfiinia 0,03 mg / kg pelastuskipulääkkeenä. 30 minuutin kuluttua potilaiden VAS arvioidaan uudelleen. Jos VAS> 4 sama annos toistetaan. Potilaat täyttävät potilastyytyväisyyskyselyn (Qr40) leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat, Suunniteltu nikamakirurgiaan, American Society of Anesthesiologists pisteet 1,2 tai 3
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea sydän- ja verisuonisairaus, Psyykkiset sairaudet, Kielletty osallistumisesta, Ne, joilla on krooninen kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kerran postoperatiivisessa jaksossa vuoden ajan
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
kerran postoperatiivisessa jaksossa vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä aikana yhden vuoden ajan
|
Opioidien kulutus
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana yhden vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-KAEK-076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lohko
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiTransversus Abdominis Plane Block | Superior hypogastrinen plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypti
-
Helwan UniversityValmisVatsaplastia | Spinaalinen anestesia | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypti
-
Port Said University hospitalValmisErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypti
-
Zagazig UniversityValmisLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
Mahmoud Hussein BahrValmisAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Tanta UniversityIlmoittautuminen kutsustaQuadratus Lumborum Block | Umpilisäkkeen poisto | Transversalis Fascia Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
Kliiniset tutkimukset Estä ryhmä
-
Medipol UniversityProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization; Biruni...RekrytointiPostoperatiivinen kipu | HypospadiasTurkki (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityValmis
-
University of Massachusetts, WorcesterPeruutettuLeikkauksen jälkeinen kipu
-
Namik Kemal UniversityValmis
-
Mayo General Hospital, IrelandTuntematonLaparoskopinen TAP Block TEP:ssä nivustyrän korjaus.Irlanti
-
Gulhane School of MedicineValmisAnalgesia | Selkärangan murtumat | Anestesia, alueellinen | Anestesialääkkeet, paikallisetTurkki
-
Assiut UniversityValmis
-
National Cancer Institute, EgyptValmisRintojen kasvaimet | AnalgesiaEgypti
-
Hitit UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen; Kivun hallintaTurkki
-
Ataturk UniversityValmis