Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego w chirurgii kręgosłupa

12 marca 2022 zaktualizowane przez: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Badanie skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego w chirurgii kręgosłupa

W celu określenia pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego pacjentów podzielono na dwie grupy. Grupa badana otrzymała blokadę płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego pod kontrolą USG, gdzie nie było kontroli. Rejestruje się wizualną skalę analogową i zużycie opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z powodzeniem wykazano, że blokada płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego zapewnia skuteczną analgezję u pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie śródoperacyjnych odpowiedzi hemodynamicznych, zużycia środków znieczulających i przeciwbólowych oraz jakości powrotu do zdrowia po bloku płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego u pacjentów po operacjach kręgosłupa. Po zatwierdzeniu pacjenci włączeni do badania są podzieleni na dwie grupy za pomocą komputerowej techniki randomizacji jako grupę kontrolną i badaną. Po standardowym monitorowaniu, indukcji znieczulenia i intubacji dotchawiczej, w grupie badanej wykonuje się blokadę prostownika kręgosłupa, aw grupie kontrolnej brak interwencji.

W okresie śródoperacyjnym do analgezji pooperacyjnej zastosowane zostanie 10 mg/kg paracetamolu i 0,05 mg/kg morfiny. Po operacji wszyscy pacjenci będą otrzymywać paracetamol w dawce 10 mg/kg co 8 godzin i zostaną wyposażone w urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) (tramadol HCL). Dawka bolusa urządzenia PCA zostanie ustawiona na 20 mg, czas blokady zostanie ustawiony na 10 minut, a liczba przycisków na godzinę zostanie ustawiona na 3. dla analgezji pooperacyjnej. Po operacji zostaną ocenione wyniki VAS pacjentów (w sala pooperacyjna, 1,3,6,12 i 24 godziny, Pacjenci z VAS>4 otrzymają 0,03mg/kg morfiny jako środek przeciwbólowy. Po 30 minutach VAS pacjentów zostanie ponownie oceniony,Jeśli VAS>4 ta sama dawka zostanie powtórzona. Kwestionariusz satysfakcji pacjenta (Qr40) zostanie wypełniony przez pacjentów w 24. godzinie pooperacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tokat, Indyk, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po operacjach kręgosłupa, którzy będą operowani w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek powyżej 18 lat Planowana operacja kręgosłupa Wynik 1,2 lub 3 według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Kryteria wyłączenia:

Ciężkie choroby układu krążenia, Choroby psychiczne, Odrzucone z udziału, Ci, którzy mają przewlekły ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: jednorazowo w okresie pooperacyjnym przez rok
Wizualna skala analogowa
jednorazowo w okresie pooperacyjnym przez rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym przez rok
Zużycie opioidów
W okresie pooperacyjnym przez rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-KAEK-076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok

Badania kliniczne na Grupa blokowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj