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Bloqueo del Plano Interfascial Toracolumbar en Cirugía Vertebral

12 de marzo de 2022 actualizado por: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Investigación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano interfascial toracolumbar en cirugía vertebral

Para determinar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano interfascial toracolumbar, los pacientes se dividen en dos grupos. El grupo de estudio recibió bloqueo del plano interfascial toracolumbar guiado por ecografía, mientras que el control no lo tenía. Se registran la escala analógica visual y el consumo de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado con éxito que el bloqueo del plano interfascial toracolumbar proporciona una analgesia eficaz en los pacientes. El presente estudio tiene como objetivo investigar las respuestas hemodinámicas intraoperatorias, el consumo de anestésicos y analgésicos, y la calidad de recuperación postoperatoria del bloqueo del plano interfascial toracolumbar en pacientes con cirugía vertebral. Después de la aprobación, los pacientes inscritos en el estudio se dividen en dos grupos mediante una técnica de aleatorización basada en computadora como grupo de control y de estudio. Después de la monitorización estándar, la inducción de la anestesia y la intubación traqueal, se realiza un bloqueo del plano erector de la columna al grupo de estudio y ninguna intervención al grupo de control.

En el intraoperatorio se utilizará paracetamol 10 mg/kg y morfina 0,05 mg/kg para la analgesia postoperatoria. Después de la cirugía, todos los pacientes recibirán 10 mg/kg de paracetamol cada 8 horas y se les colocará un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) (Tramadol HCL). La dosis del bolo del dispositivo PCA se establecerá en 20 mg, el tiempo de bloqueo se establecerá en 10 minutos y el número de botones por hora se establecerá en 3 para la analgesia posoperatoria. Después de la cirugía, se evaluarán las puntuaciones VAS de los pacientes (en el sala de recuperación, 1,3,6,12 y 24 horas, A los pacientes con EVA>4 se les administrará morfina 0,03mg/kg como analgesia de rescate. A los 30 minutos se volverá a evaluar la EVA de los pacientes, si EVA>4 se se repetirá la misma dosis. Los pacientes llenarán un cuestionario de satisfacción del paciente (Qr40) en la hora 24 del postoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de cirugía vertebral que serán operados bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

Mayor de 18 años, planeado para cirugía vertebral, puntaje de 1, 2 o 3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos

Criterio de exclusión:

Enfermedad cardiovascular grave, Enfermedades psiquiátricas, Rechazados a participar, Quienes tienen dolor crónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: una vez en el postoperatorio durante un año
Escala analógica visual
una vez en el postoperatorio durante un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Durante el período postoperatorio durante un año
Consumo de opioides
Durante el período postoperatorio durante un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-KAEK-076

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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