- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04548076
Bloqueo del Plano Interfascial Toracolumbar en Cirugía Vertebral
Investigación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano interfascial toracolumbar en cirugía vertebral
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha demostrado con éxito que el bloqueo del plano interfascial toracolumbar proporciona una analgesia eficaz en los pacientes. El presente estudio tiene como objetivo investigar las respuestas hemodinámicas intraoperatorias, el consumo de anestésicos y analgésicos, y la calidad de recuperación postoperatoria del bloqueo del plano interfascial toracolumbar en pacientes con cirugía vertebral. Después de la aprobación, los pacientes inscritos en el estudio se dividen en dos grupos mediante una técnica de aleatorización basada en computadora como grupo de control y de estudio. Después de la monitorización estándar, la inducción de la anestesia y la intubación traqueal, se realiza un bloqueo del plano erector de la columna al grupo de estudio y ninguna intervención al grupo de control.
En el intraoperatorio se utilizará paracetamol 10 mg/kg y morfina 0,05 mg/kg para la analgesia postoperatoria. Después de la cirugía, todos los pacientes recibirán 10 mg/kg de paracetamol cada 8 horas y se les colocará un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) (Tramadol HCL). La dosis del bolo del dispositivo PCA se establecerá en 20 mg, el tiempo de bloqueo se establecerá en 10 minutos y el número de botones por hora se establecerá en 3 para la analgesia posoperatoria. Después de la cirugía, se evaluarán las puntuaciones VAS de los pacientes (en el sala de recuperación, 1,3,6,12 y 24 horas, A los pacientes con EVA>4 se les administrará morfina 0,03mg/kg como analgesia de rescate. A los 30 minutos se volverá a evaluar la EVA de los pacientes, si EVA>4 se se repetirá la misma dosis. Los pacientes llenarán un cuestionario de satisfacción del paciente (Qr40) en la hora 24 del postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60200
- Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayor de 18 años, planeado para cirugía vertebral, puntaje de 1, 2 o 3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
Enfermedad cardiovascular grave, Enfermedades psiquiátricas, Rechazados a participar, Quienes tienen dolor crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: una vez en el postoperatorio durante un año
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Escala analógica visual
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una vez en el postoperatorio durante un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Durante el período postoperatorio durante un año
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Consumo de opioides
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Durante el período postoperatorio durante un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-KAEK-076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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