- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04548076
Thoracolumbaris interfascialis síkblokk a csigolyasebészetben
A thoracolumbalis interfascialis síkblokk fájdalomcsillapító hatékonyságának vizsgálata csigolyasebészetben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A thoracolumbaris interfascialis sík blokk sikeresen bizonyítottan hatékony fájdalomcsillapítást biztosít a betegekben. Jelen tanulmány célja a thoracolumbalis interfascialis sík blokk intraoperatív hemodinamikai reakcióinak, érzéstelenítő- és fájdalomcsillapító-fogyasztásának, valamint posztoperatív gyógyulási minőségének vizsgálata csigolyaműtéten átesett betegeknél. A jóváhagyás után a vizsgálatba bevont betegeket számítógépes randomizációs technikával két csoportra osztják kontroll- és vizsgálati csoportként. A standard monitorozás, érzéstelenítés indukció és légcső intubáció után a vizsgált csoportban erector spinae síkblokkot hajtanak végre, a kontrollcsoportnál pedig beavatkozást nem.
Az intraoperatív időszakban 10 mg/kg paracetamolt és 0,05 mg/kg morfint használnak a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz. A műtét után minden beteg 8 óránként 10 mg/ttkg paracetamolt kap, és páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) készülékkel (Tramadol HCL) lesz felszerelve. A PCA készülék bolusdózisa 20 mg, a zárolási idő 10 perc, az óránkénti gombok száma pedig 3. A műtét utáni fájdalomcsillapításhoz. A műtét után a betegek VAS-pontszámait értékelik (a gyógyszoba, 1, 3, 6, 12 és 24 óra, A 4-nél nagyobb VAS-ban szenvedő betegek 0,03 mg/ttkg morfiumot kapnak mentő fájdalomcsillapításként. 30 perc elteltével a betegek VAS-ját újraértékelik.Ha a VAS>4 ugyanaz az adag megismétlődik. A betegek elégedettségi kérdőívet (Qr40) töltenek ki a műtét utáni 24. órában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év felett, gerincműtétre tervezve, az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának pontszáma 1, 2 vagy 3
Kizárási kritériumok:
Súlyos szív- és érrendszeri megbetegedések, Pszichiátriai betegségek, Részvétel elutasítása, Krónikus fájdalmakkal küzdők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: egyszer a posztoperatív időszakban egy évig
|
Vizuális analóg skála
|
egyszer a posztoperatív időszakban egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: A posztoperatív időszakban egy évig
|
Opioid fogyasztás
|
A posztoperatív időszakban egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-KAEK-076
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .