Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thoracolumbaris interfascialis síkblokk a csigolyasebészetben

2022. március 12. frissítette: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

A thoracolumbalis interfascialis síkblokk fájdalomcsillapító hatékonyságának vizsgálata csigolyasebészetben

A thoracolumbalis interfascialis sík blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának meghatározásához a betegeket két csoportra osztják. A vizsgálati csoport ultrahanggal vezérelt thoracolumbalis interfascialis sík blokkot kapott, ahol a kontroll nem volt. A vizuális analóg skálát és az opioidfogyasztást rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A thoracolumbaris interfascialis sík blokk sikeresen bizonyítottan hatékony fájdalomcsillapítást biztosít a betegekben. Jelen tanulmány célja a thoracolumbalis interfascialis sík blokk intraoperatív hemodinamikai reakcióinak, érzéstelenítő- és fájdalomcsillapító-fogyasztásának, valamint posztoperatív gyógyulási minőségének vizsgálata csigolyaműtéten átesett betegeknél. A jóváhagyás után a vizsgálatba bevont betegeket számítógépes randomizációs technikával két csoportra osztják kontroll- és vizsgálati csoportként. A standard monitorozás, érzéstelenítés indukció és légcső intubáció után a vizsgált csoportban erector spinae síkblokkot hajtanak végre, a kontrollcsoportnál pedig beavatkozást nem.

Az intraoperatív időszakban 10 mg/kg paracetamolt és 0,05 mg/kg morfint használnak a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz. A műtét után minden beteg 8 óránként 10 mg/ttkg paracetamolt kap, és páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) készülékkel (Tramadol HCL) lesz felszerelve. A PCA készülék bolusdózisa 20 mg, a zárolási idő 10 perc, az óránkénti gombok száma pedig 3. A műtét utáni fájdalomcsillapításhoz. A műtét után a betegek VAS-pontszámait értékelik (a gyógyszoba, 1, 3, 6, 12 és 24 óra, A 4-nél nagyobb VAS-ban szenvedő betegek 0,03 mg/ttkg morfiumot kapnak mentő fájdalomcsillapításként. 30 perc elteltével a betegek VAS-ját újraértékelik.Ha a VAS>4 ugyanaz az adag megismétlődik. A betegek elégedettségi kérdőívet (Qr40) töltenek ki a műtét utáni 24. órában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tokat, Pulyka, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csigolyaműtétes betegek, akiket általános érzéstelenítésben operálnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év felett, gerincműtétre tervezve, az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának pontszáma 1, 2 vagy 3

Kizárási kritériumok:

Súlyos szív- és érrendszeri megbetegedések, Pszichiátriai betegségek, Részvétel elutasítása, Krónikus fájdalmakkal küzdők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: egyszer a posztoperatív időszakban egy évig
Vizuális analóg skála
egyszer a posztoperatív időszakban egy évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: A posztoperatív időszakban egy évig
Opioid fogyasztás
A posztoperatív időszakban egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-KAEK-076

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel