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脊椎手術における胸腰椎筋膜面ブロック

2022年3月12日 更新者:Hakan Tapar、Tokat Gaziosmanpasa University

脊椎手術における胸腰椎間筋膜ブロックの鎮痛効果の検討

胸腰椎筋膜面ブロックの術後鎮痛効果を測定するために、患者を 2 つのグループに分けます。 研究グループは、超音波ガイド下胸腰椎筋膜面ブロックを受けましたが、コントロールには何もありませんでした。 ビジュアル アナログ スケールとオピオイド消費量が記録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

胸腰椎筋膜面ブロックは、患者に効果的な鎮痛効果をもたらすことが実証されています。 本研究は、脊椎手術患者における胸腰椎筋膜面ブロックの術中血行動態反応、麻酔薬および鎮痛薬の消費、および術後の回復の質を調査することを目的としています。 承認後、研究に登録された患者は、コンピューターベースの無作為化技術により、対照群と研究群の 2 つのグループに分けられます。 標準的なモニタリング、麻酔導入および気管挿管の後、研究群には脊柱起立面ブロックを実施し、対照群には介入を行わない。

術中は、術後鎮痛のためにパラセタモール10mg/kg、モルヒネ0.05mg/kgを使用します。 手術後、すべての患者に 10 mg/kg のパラセタモールを 8 時間ごとに投与し、患者管理鎮痛 (PCA) 装置 (Tramadol HCL) を装着します。 PCA 装置のボーラス投与量は 20 mg に設定され、ロック時間は 10 分に設定され、1 時間あたりのボタン数は 3 に設定されます。術後鎮痛のために。手術後、患者の VAS スコアが評価されます (回復室、1、3、6、12、および 24 時間、VAS>4 の患者には、サルベージ鎮痛として 0.03mg/kg のモルヒネが投与されます。30 分後、患者の VAS が再評価されます。VAS>4 の場合、同じ用量が繰り返されます。 患者満足度アンケート (Qr40) は、術後 24 時間で患者によって記入されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tokat、七面鳥、60200
        • Gaziosmanpasa University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で手術を受ける脊椎手術患者。

説明

包含基準:

18 歳以上、脊椎手術の予定がある、米国麻酔学会スコア 1、2、または 3

除外基準:

重度の循環器疾患、精神疾患、参加をお断りする方、慢性的な痛みをお持ちの方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:術後1年に1回
ビジュアルアナログスケール
術後1年に1回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの消費
時間枠:術後1年間
オピオイドの消費
術後1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月7日

一次修了 (実際)

2021年8月21日

研究の完了 (実際)

2021年11月7日

試験登録日

最初に提出

2020年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月7日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月12日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-KAEK-076

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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