Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracolumbar interfascial planblok i vertebral kirurgi

12. marts 2022 opdateret af: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Undersøgelse af smertestillende virkning af Thoracolumbar Interfascial Plane Block i vertebral kirurgi

For at bestemme den postoperative analgetiske effektivitet af thoracolumbar interfascial plane blok, er patienter opdelt i to grupper. Undersøgelsesgruppen modtog ultralydsstyret thoracolumbar interfascial planblok, hvor kontrollen ikke havde nogen. Visuel analog skala og opioidforbrug registreres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thoracolumbar interfascial planblok er med succes blevet påvist at give en effektiv analgesi hos patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de intraoperative hæmodynamiske responser, anæstesi- og analgetikaforbrug og postoperativ restitutionskvalitet af thoracolumbar interfascial planblok hos patienter med vertebral kirurgi. Efter godkendelse inddeles patienter indskrevet i undersøgelsen i to grupper ved computerbaseret randomiseringsteknik som kontrol- og undersøgelsesgruppe. Efter standardovervågning, anæstesi-induktion og tracheal intubation udføres erector spinae plane blok til undersøgelsesgruppen og ingen intervention til kontrolgruppen.

I den intraoperative periode vil 10 mg/kg paracetamol og 0,05 mg/kg morfin blive brugt til postoperativ analgesi. Efter operationen vil alle patienter få 10 mg/kg paracetamol hver 8. time og vil blive udstyret med en patientkontrolleret analgesi (PCA) enhed (Tramadol HCL). PCA-enhedens bolusdosis indstilles til 20 mg, låsetiden indstilles til 10 minutter, og antallet af knapper pr. time indstilles til 3. for postoperativ analgesi. Efter operationen vil patienternes VAS-score blive evalueret (i opvågningsrum, 1,3,6,12 og 24 timer, Patienter med VAS>4 vil blive givet 0,03mg/kg morfin som bjærgningsanalgesi. Efter 30 minutter vil patienternes VAS blive revurderet.Hvis VAS>4 samme dosis vil blive gentaget. Et patienttilfredshedsspørgeskema (Qr40) vil blive udfyldt af patienterne i det postoperative døgn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ryghvirvelopererede patienter, der vil blive opereret i generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Over 18 år, Planlagt til vertebral kirurgi, et American Society of Anesthesiologists score på 1,2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig hjerte-kar-sygdom, Psykiatriske sygdomme, Afvist deltagelse, Dem der har kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: en gang i postoperativ periode i et år
Visuel analog skala
en gang i postoperativ periode i et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: I en postoperativ periode i et år
Opioidforbrug
I en postoperativ periode i et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-KAEK-076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blok

Kliniske forsøg med Bloker gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner