- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04548076
척추외과에서 흉요추간면차단술
척추 수술에서 흉요추 계면면 차단술의 진통 효능에 대한 고찰
연구 개요
상세 설명
Thoracolumbar interfascial plane block은 환자에게 효율적인 진통 효과를 제공하는 것으로 성공적으로 입증되었습니다. 본 연구는 척추 수술 환자의 수술 중 혈역학 반응, 마취제 및 진통제 소비, 흉요추 계면면 블록의 수술 후 회복 품질을 조사하는 것을 목적으로 한다. 승인 후, 연구에 등록된 환자는 컴퓨터 기반 무작위화 기술에 의해 대조군과 연구군으로 두 그룹으로 나뉩니다. 표준 모니터링, 마취 유도 및 기관 삽관 후, 기립기 척수 평면 차단이 연구 그룹에 수행되고 대조군에는 개입이 없습니다.
수술 중 기간에는 10 mg/kg 파라세타몰과 0.05 mg/kg 모르핀이 수술 후 진통제로 사용됩니다. 수술 후 모든 환자에게 8시간마다 파라세타몰 10mg/kg을 투여하고 환자 조절 진통(PCA) 장치(Tramadol HCL)를 장착합니다. PCA 장치 일시 투여량은 20mg으로 설정되고 잠금 시간은 10분으로 설정되며 시간당 버튼 수는 수술 후 진통을 위해 3개로 설정됩니다. 수술 후 환자의 VAS 점수가 평가됩니다(에서 회복실, 1,3,6,12 및 24시간, VAS>4 환자에게는 구제 진통제로 0.03mg/kg 모르핀을 투여합니다. 30분 후 환자의 VAS를 재평가합니다. VAS>4인 경우 동일한 복용량이 반복됩니다. 환자 만족도 설문지(Qr40)는 수술 후 24시간에 환자가 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat, 칠면조, 60200
- Gaziosmanpasa University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상, 척추 수술 예정, 미국마취과학회 점수 1,2,3점
제외 기준:
중증 심혈관질환자, 정신질환자, 참가불가자, 만성통증자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 1년 동안 수술 후 기간에 한 번
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비주얼 아날로그 스케일
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1년 동안 수술 후 기간에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 1년간
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오피오이드 소비
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수술 후 1년간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-KAEK-076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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