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Blockierung der thorakolumbalen Interfaszienebene in der Wirbelchirurgie

12. März 2022 aktualisiert von: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Untersuchung der analgetischen Wirksamkeit des thorakolumbalen interfaszialen Ebenenblocks in der Wirbelchirurgie

Um die postoperative analgetische Wirksamkeit des thorakolumbalen interfaszialen Blocks zu bestimmen, werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt. Die Studiengruppe erhielt eine ultraschallgeführte Blockade der thorakolumbalen Interfaszienebene, bei der die Kontrollgruppe keine hatte. Visuelle Analogskala und Opioidkonsum werden erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der thorakolumbale Interfaszienebenenblock hat sich erfolgreich als wirksame Analgesie bei Patienten erwiesen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die intraoperativen hämodynamischen Reaktionen, den Verbrauch von Anästhetika und Analgetika und die postoperative Erholungsqualität der thorakolumbalen interfaszialen Blockade bei Patienten mit Wirbeloperationen zu untersuchen. Nach Genehmigung werden die in die Studie aufgenommenen Patienten durch computergestützte Randomisierungstechnik in zwei Gruppen als Kontroll- und Studiengruppe eingeteilt. Nach standardmäßiger Überwachung, Anästhesieeinleitung und Trachealintubation wird bei der Studiengruppe eine Erector-Spinae-Plane-Blockierung durchgeführt und bei der Kontrollgruppe keine Intervention.

In der intraoperativen Phase werden zur postoperativen Analgesie 10 mg/kg Paracetamol und 0,05 mg/kg Morphin eingesetzt. Nach der Operation erhalten alle Patienten alle 8 Stunden 10 mg/kg Paracetamol und werden mit einem patientenkontrollierten Analgesiegerät (PCA) (Tramadol HCL) ausgestattet. Die Bolusdosis des PCA-Geräts wird auf 20 mg eingestellt, die Sperrzeit wird auf 10 Minuten eingestellt und die Anzahl der Tasten pro Stunde wird auf 3 eingestellt Aufwachraum, 1,3,6,12 und 24 Stunden, Patienten mit VAS>4 erhalten 0,03mg/kg Morphin als Salvage-Analgesie dieselbe Dosis wird wiederholt. Ein Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (Qr40) wird von den Patienten in der postoperativen Stunde 24 ausgefüllt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wirbelchirurgische Patienten, die unter Vollnarkose operiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Über 18 Jahre alt, geplante Wirbeloperation, Bewertung einer American Society of Anesthesiologists von 1,2 oder 3

Ausschlusskriterien:

Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Psychiatrische Erkrankungen, Teilnahme abgelehnt, Personen mit chronischen Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: einmal in der postoperativen Phase für ein Jahr
Visuelle Analogskala
einmal in der postoperativen Phase für ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Während der postoperativen Phase für ein Jahr
Opioidkonsum
Während der postoperativen Phase für ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-KAEK-076

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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