Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thorakolumbální interfasciální rovinný blok v vertebrální chirurgii

12. března 2022 aktualizováno: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Zkoumání analgetické účinnosti blokády torakolumbální interfasciální roviny při vertebrální chirurgii

Pro stanovení pooperační analgetické účinnosti torakolumbální interfasciální rovinné blokády jsou pacienti rozděleni do dvou skupin. Studijní skupina obdržela ultrazvukem naváděný torakolumbální blok interfasciální roviny, kde kontrola neměla žádný. Zaznamenává se vizuální analogová stupnice a spotřeba opioidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo úspěšně prokázáno, že blokáda torakolumbální interfasciální roviny poskytuje pacientům účinnou analgezii. Cílem této studie je prozkoumat intraoperační hemodynamické odpovědi, spotřebu anestetik a analgetik a kvalitu pooperační rekonvalescence torakolumbální interfasciální rovinné blokády u pacientů s vertebrální operací. Po schválení jsou pacienti zařazení do studie rozděleni do dvou skupin pomocí počítačové techniky randomizace jako kontrolní a studijní skupina. Po standardním monitorování, indukci anestezie a tracheální intubaci se studované skupině provede blokáda roviny erector spinae a kontrolní skupině se neintervenuje.

V intraoperačním období bude k pooperační analgezii použito 10 mg/kg paracetamolu a 0,05 mg/kg morfinu. Po operaci bude všem pacientům podáváno 10 mg/kg paracetamolu každých 8 hodin a bude jim vybaven zařízením pro analgezii kontrolovanou pacientem (PCA) (Tramadol HCL). Dávka bolusu přístroje PCA bude nastavena na 20 mg, doba zámku bude nastavena na 10 minut a počet tlačítek za hodinu bude nastaven na 3. pro pooperační analgezii. Po operaci bude vyhodnoceno skóre VAS pacientů (v zotavovací místnost, 1, 3, 6, 12 a 24 hodin, Pacientům s VAS > 4 bude podána 0,03 mg / kg morfinu jako záchranná analgezie. Po 30 minutách bude pacientovi VAS znovu vyhodnocena. stejná dávka se bude opakovat. Dotazník spokojenosti pacienta (Qr40) vyplní pacienti v pooperační 24. hodině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tokat, Krocan, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po operaci obratle, kteří budou operováni v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk nad 18 let, plánovaná operace obratle, skóre Americké společnosti anesteziologů 1,2 nebo 3

Kritéria vyloučení:

Těžká kardiovaskulární onemocnění, Psychiatrická onemocnění, Odmítnutí účasti, Ti, kteří mají chronickou bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: jednou v pooperačním období po dobu jednoho roku
Vizuální analogová stupnice
jednou v pooperačním období po dobu jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: V pooperačním období jeden rok
Spotřeba opioidů
V pooperačním období jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-KAEK-076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok

Klinické studie na Bloková skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit