- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04548076
Грудно-поясничная межфасциальная блокада в вертебральной хирургии
Исследование анальгетической эффективности грудопоясничной межфасциальной плоскостной блокады в вертебральной хирургии
Обзор исследования
Подробное описание
Было успешно продемонстрировано, что тораколюмбальная межфасциальная плоская блокада обеспечивает эффективную анальгезию у пациентов. Настоящее исследование направлено на изучение интраоперационных гемодинамических ответов, расхода анестетиков и анальгетиков, а также качества послеоперационного восстановления грудопоясничной межфасциальной плоской блокады у пациентов с вертебральной хирургией. После одобрения пациенты, включенные в исследование, были разделены на две группы с помощью компьютерной методики рандомизации в качестве контрольной и основной группы. После стандартного мониторинга, индукции анестезии и интубации трахеи в исследуемой группе проводится блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, а в контрольной группе вмешательство не проводится.
В интраоперационном периоде для послеоперационного обезболивания применяют парацетамол 10 мг/кг и морфин 0,05 мг/кг. После операции всем пациентам будет даваться 10 мг/кг парацетамола каждые 8 часов, и им будет назначено устройство для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA) (Tramadol HCL). Доза болюса устройства PCA будет установлена на 20 мг, время блокировки будет установлено на 10 минут, а количество кнопок в час будет установлено на 3. для послеоперационной анальгезии. послеоперационная палата, 1, 3, 6, 12 и 24 часа. Пациентам с ВАШ> 4 будет даваться 0,03 мг / кг морфина в качестве обезболивающего средства. Через 30 минут пациенты будут повторно оценены по ВАШ. Если ВАШ> 4 та же доза будет повторена. Анкета удовлетворенности пациентов (Qr40) будет заполнена пациентами через 24 часа после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст старше 18 лет, планируется операция на позвоночнике, оценка Американского общества анестезиологов 1, 2 или 3.
Критерий исключения:
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, Психические заболевания, Отказ от участия, Те, у кого хроническая боль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: однократно в послеоперационном периоде в течение одного года
|
Визуальная аналоговая шкала
|
однократно в послеоперационном периоде в течение одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: В послеоперационном периоде в течение года
|
Потребление опиоидов
|
В послеоперационном периоде в течение года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-KAEK-076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокировать
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityЗавершенныйБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКорея, Республика
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Блок-группа
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Ankara Etlik City HospitalЕще не набираютГинекологическая лапароскопическая хирургия | Блок регионарной анестезииТурция
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiЕще не набираютОжирение | Послеоперационная желудочно-кишечная дисфункцияТурция (Туркие)
-
Ain Shams UniversityЗапись по приглашению
-
University of FoggiaАктивный, не рекрутирующий
-
Zagazig UniversityРекрутинг
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Saint Petersburg State University, RussiaАктивный, не рекрутирующийРегионарная анестезия | Лидокаин инфузияРоссия
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан