Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracolumbaal interfasciaal vlakblok bij vertebrale chirurgie

12 maart 2022 bijgewerkt door: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Onderzoek naar de analgetische werkzaamheid van thoracolumbale interfasciale vlakblokkade bij wervelchirurgie

Om de postoperatieve analgetische efficiëntie van het thoracolumbale interfasciale vlakblok te bepalen, worden patiënten in twee groepen verdeeld. Studiegroep ontving echogeleide thoracolumbale interfasciale blokkade, waar geen controle was. Visuele analoge schaal en opioïdenverbruik worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is met succes aangetoond dat blokkade van het interfasciale vlak van de thoracolumbale een efficiënte analgesie biedt bij patiënten. De huidige studie is gericht op het onderzoeken van de intraoperatieve hemodynamische responsen, anesthesie- en analgesieconsumptie en postoperatieve herstelkwaliteit van thoracolumbaal interfasciaal vlakblok bij patiënten met wervelchirurgie. Na goedkeuring worden patiënten die deelnamen aan het onderzoek in twee groepen verdeeld door middel van computergebaseerde randomisatietechniek als controle- en onderzoeksgroep. Na standaardmonitoring, anesthesie-inductie en tracheale intubatie wordt erector spinae-vliegtuigblokkade uitgevoerd voor de onderzoeksgroep en geen interventie voor de controlegroep.

In de intraoperatieve periode wordt 10 mg / kg paracetamol en 0,05 mg / kg morfine gebruikt voor postoperatieve analgesie. Na de operatie krijgen alle patiënten elke 8 uur 10 mg/kg paracetamol en krijgen ze een patiëntgecontroleerd analgesie (PCA)-apparaat (Tramadol HCL). De bolusdosis van het PCA-apparaat wordt ingesteld op 20 mg, de vergrendelingstijd wordt ingesteld op 10 minuten en het aantal knoppen per uur wordt ingesteld op 3. voor postoperatieve analgesie. Na de operatie worden de VAS-scores van de patiënten geëvalueerd (in de verkoeverkamer, 1,3,6,12 en 24 uur, patiënten met VAS>4 krijgen 0,03 mg / kg morfine als salvage-analgesie. Na 30 minuten wordt het VAS van de patiënt opnieuw geëvalueerd, als VAS> 4 de dezelfde dosis zal worden herhaald. Een patiënttevredenheidsvragenlijst (Qr40) zal worden ingevuld door patiënten op het postoperatieve 24e uur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Tokat, Kalkoen, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een werveloperatie die onder algehele narcose worden geopereerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouder dan 18 jaar, geplande wervelchirurgie, score volgens de American Society of Anesthesiologists van 1, 2 of 3

Uitsluitingscriteria:

Ernstige hart- en vaatziekten, psychiatrische aandoeningen, deelname geweigerd, mensen met chronische pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: één keer in de postoperatieve periode gedurende een jaar
Visuele analoge schaal
één keer in de postoperatieve periode gedurende een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Gedurende de postoperatieve periode gedurende één jaar
Opioïde consumptie
Gedurende de postoperatieve periode gedurende één jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-KAEK-076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blok

Klinische onderzoeken op Groep blokkeren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren