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Bloqueio do plano interfascial toracolombar em cirurgia vertebral

12 de março de 2022 atualizado por: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Investigação da Eficácia Analgésica do Bloqueio do Plano Interfascial Toracolombar em Cirurgia Vertebral

Para determinar a eficiência analgésica pós-operatória do bloqueio do plano toracolombar interfascial, os pacientes são divididos em dois grupos. O grupo de estudo recebeu bloqueio do plano interfascial toracolombar guiado por ultrassom, onde o controle não teve nenhum. A escala analógica visual e o consumo de opioides são registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi demonstrado com sucesso que o bloqueio do plano interfascial toracolombar fornece uma analgesia eficiente em pacientes. O presente estudo tem como objetivo investigar as respostas hemodinâmicas intraoperatórias, o consumo de anestésicos e analgésicos e a qualidade da recuperação pós-operatória do bloqueio do plano interfascial toracolombar em pacientes com cirurgia vertebral. Após a aprovação, os pacientes inscritos no estudo são divididos em dois grupos por técnica de randomização computadorizada como grupo controle e grupo de estudo. Após monitorização padrão, indução da anestesia e intubação traqueal, o bloqueio do plano do eretor da espinha é realizado no grupo de estudo e nenhuma intervenção no grupo controle.

No intraoperatório será utilizado paracetamol 10 mg/kg e morfina 0,05 mg/kg para analgesia pós-operatória. Após a cirurgia, todos os pacientes receberão 10 mg/kg de paracetamol a cada 8 horas e serão equipados com um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) (Tramadol HCL). A dose em bolus do dispositivo PCA será definida como 20 mg, o tempo de bloqueio será definido como 10 minutos e o número de botões por hora será definido como 3. para analgesia pós-operatória. Após a cirurgia, os escores VAS dos pacientes serão avaliados (no sala de recuperação, 1,3,6,12 e 24 horas, Pacientes com EVA>4 receberão 0,03mg/kg de morfina como analgesia de resgate. Após 30 minutos, a EVA dos pacientes será reavaliada,Se EVA>4 o mesma dose será repetida. Um questionário de satisfação do paciente (Qr40) será preenchido pelos pacientes na 24ª hora de pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Tokat, Peru, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de cirurgia vertebral que serão operados sob anestesia geral.

Descrição

Critério de inclusão:

Maiores de 18 anos, Planejados para cirurgia vertebral, Pontuação da An American Society of Anesthesiologists de 1,2 ou 3

Critério de exclusão:

Doença cardiovascular grave, Doenças psiquiátricas, Rejeitados à participação, Aqueles que têm dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: uma vez no pós-operatório por um ano
Escala visual analógica
uma vez no pós-operatório por um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: No pós-operatório de um ano
Consumo de opioides
No pós-operatório de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tokat Gaziosmanpasa University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

21 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

7 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-KAEK-076

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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