Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thoracolumbar Interfascial Plane Block i vertebral kirurgi

12 mars 2022 uppdaterad av: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Undersökning av smärtstillande effekt av Thoracolumbar Interfascial Plane Block i vertebral kirurgi

För att bestämma den postoperativa analgetiska effektiviteten av thoracolumbar interfascial plane block, delas patienter in i två grupper. Studiegruppen fick ultraljudsstyrd thoracolumbar interfascial plane block, där kontrollen inte hade något. Visuell analog skala och opioidkonsumtion registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Thoracolumbar interfascial plane block har framgångsrikt visat sig ge en effektiv analgesi hos patienter. Föreliggande studie syftar till att undersöka de intraoperativa hemodynamiska svaren, anestesi- och smärtstillande konsumtion och postoperativ återhämtning av thoracolumbar interfascial planblock hos patienter med vertebral kirurgi. Efter godkännande delas patienter inskrivna i studien in i två grupper genom datorbaserad randomiseringsteknik som kontroll- och studiegrupp. Efter standardövervakning, anestesiinduktion och trakeal intubation utförs erector spinae plane block till studiegruppen och ingen intervention till kontrollgruppen.

I den intraoperativa perioden kommer 10 mg / kg paracetamol och 0,05 mg / kg morfin att användas för postoperativ analgesi. Efter operationen kommer alla patienter att ges 10 mg/kg paracetamol var 8:e timme och kommer att förses med en patientkontrollerad analgesi (PCA) enhet (Tramadol HCL). PCA-enhetens bolusdos kommer att ställas in på 20 mg, låstiden kommer att ställas in på 10 minuter och antalet knappar per timme kommer att ställas in som 3. för postoperativ analgesi. Efter operationen kommer VAS-poängen för patienterna att utvärderas (i återhämtningsrum, 1,3,6,12 och 24 timmar, Patienter med VAS>4 kommer att ges 0,03mg/kg morfin som räddningsanalgesi. Efter 30 minuter kommer patienternas VAS att omvärderas.Om VAS>4 samma dos kommer att upprepas. Ett frågeformulär om patientnöjdhet (Qr40) kommer att fyllas i av patienterna vid den postoperativa 24:e timmen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tokat, Kalkon, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vertebrala kirurgiska patienter som kommer att opereras under narkos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Över 18 år, planerad till kotkirurgi, en American Society of Anesthesiologists poäng på 1,2 eller 3

Exklusions kriterier:

Svår hjärt-kärlsjukdom, Psykiatriska sjukdomar, Avvisad deltagande, De som har kronisk smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: en gång i postoperativ period under ett år
Visuell analog skala
en gång i postoperativ period under ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Under postoperativ period i ett år
Opioidkonsumtion
Under postoperativ period i ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

7 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2020

Första postat (FAKTISK)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-KAEK-076

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera