- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04548076
Thoracolumbar Interfascial Plane Block i vertebral kirurgi
Undersökning av smärtstillande effekt av Thoracolumbar Interfascial Plane Block i vertebral kirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Thoracolumbar interfascial plane block har framgångsrikt visat sig ge en effektiv analgesi hos patienter. Föreliggande studie syftar till att undersöka de intraoperativa hemodynamiska svaren, anestesi- och smärtstillande konsumtion och postoperativ återhämtning av thoracolumbar interfascial planblock hos patienter med vertebral kirurgi. Efter godkännande delas patienter inskrivna i studien in i två grupper genom datorbaserad randomiseringsteknik som kontroll- och studiegrupp. Efter standardövervakning, anestesiinduktion och trakeal intubation utförs erector spinae plane block till studiegruppen och ingen intervention till kontrollgruppen.
I den intraoperativa perioden kommer 10 mg / kg paracetamol och 0,05 mg / kg morfin att användas för postoperativ analgesi. Efter operationen kommer alla patienter att ges 10 mg/kg paracetamol var 8:e timme och kommer att förses med en patientkontrollerad analgesi (PCA) enhet (Tramadol HCL). PCA-enhetens bolusdos kommer att ställas in på 20 mg, låstiden kommer att ställas in på 10 minuter och antalet knappar per timme kommer att ställas in som 3. för postoperativ analgesi. Efter operationen kommer VAS-poängen för patienterna att utvärderas (i återhämtningsrum, 1,3,6,12 och 24 timmar, Patienter med VAS>4 kommer att ges 0,03mg/kg morfin som räddningsanalgesi. Efter 30 minuter kommer patienternas VAS att omvärderas.Om VAS>4 samma dos kommer att upprepas. Ett frågeformulär om patientnöjdhet (Qr40) kommer att fyllas i av patienterna vid den postoperativa 24:e timmen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Över 18 år, planerad till kotkirurgi, en American Society of Anesthesiologists poäng på 1,2 eller 3
Exklusions kriterier:
Svår hjärt-kärlsjukdom, Psykiatriska sjukdomar, Avvisad deltagande, De som har kronisk smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: en gång i postoperativ period under ett år
|
Visuell analog skala
|
en gång i postoperativ period under ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: Under postoperativ period i ett år
|
Opioidkonsumtion
|
Under postoperativ period i ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-KAEK-076
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .