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Bloc Plan Interfascial Thoraco-Lombaire en Chirurgie Vertébrale

12 mars 2022 mis à jour par: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Enquête sur l'efficacité analgésique du bloc plan interfascial thoraco-lombaire en chirurgie vertébrale

Pour déterminer l'efficacité antalgique postopératoire du bloc plan interfascial thoraco-lombaire, les patients sont divisés en deux groupes. Le groupe d'étude a reçu un bloc plan interfascial thoraco-lombaire guidé par échographie, alors que le groupe témoin n'en avait pas. L'échelle visuelle analogique et la consommation d'opioïdes sont enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré avec succès que le bloc plan interfascial thoraco-lombaire fournit une analgésie efficace chez les patients. La présente étude vise à étudier les réponses hémodynamiques peropératoires, la consommation d'anesthésiques et d'analgésiques et la qualité de récupération postopératoire du bloc plan interfascial thoraco-lombaire chez les patients ayant subi une chirurgie vertébrale. Après approbation, les patients inscrits à l'étude sont divisés en deux groupes par technique de randomisation informatisée en tant que groupe témoin et groupe d'étude. Après la surveillance standard, l'induction de l'anesthésie et l'intubation trachéale, un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale est effectué pour le groupe d'étude et aucune intervention pour le groupe témoin.

En période peropératoire, 10 mg/kg de paracétamol et 0,05 mg/kg de morphine seront utilisés pour l'analgésie postopératoire. Après la chirurgie, tous les patients recevront 10 mg/kg de paracétamol toutes les 8 heures et seront équipés d'un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) (Tramadol HCL). La dose de bolus de l'appareil PCA sera réglée sur 20 mg, le temps de verrouillage sera réglé sur 10 minutes et le nombre de boutons par heure sera réglé sur 3. pour l'analgésie postopératoire. Après la chirurgie, les scores VAS des patients seront évalués (dans le salle de réveil, 1,3,6,12 et 24 heures, Les patients avec EVA>4 recevront 0,03 mg / kg de morphine comme analgésie de sauvetage.Après 30 minutes, l'EVA des patients sera réévaluée,Si EVA>4 le la même dose sera répétée. Un questionnaire de satisfaction patient (Qr40) sera rempli par les patients à la 24ème heure postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Tokat, Turquie, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de chirurgie vertébrale qui seront opérés sous anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

Plus de 18 ans, prévu pour une chirurgie vertébrale, score de l'American Society of Anesthesiologists de 1, 2 ou 3

Critère d'exclusion:

Maladie cardiovasculaire grave, Maladies psychiatriques, Refus de participation, Ceux qui souffrent de douleur chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: une fois en période postopératoire pendant un an
Échelle visuelle analogique
une fois en période postopératoire pendant un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Pendant la période postopératoire pendant un an
Consommation d'opioïdes
Pendant la période postopératoire pendant un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

21 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-KAEK-076

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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