Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoracolumbar interfascial planblokk i vertebral kirurgi

12. mars 2022 oppdatert av: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Undersøkelse av smertestillende effekt av Thoracolumbar Interfascial Plane Block i vertebral kirurgi

For å bestemme den postoperative analgetiske effektiviteten til thoracolumbar interfascial plane blokk, er pasientene delt inn i to grupper. Studiegruppen mottok ultralydveiledet thoracolumbar interfascial planblokk, der kontrollen ikke hadde noen. Visuell analog skala og opioidforbruk registreres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Thoracolumbar interfascial planblokk har med suksess vist seg å gi en effektiv analgesi hos pasienter. Denne studien er rettet mot å undersøke de intraoperative hemodynamiske responsene, forbruket av anestesi og smertestillende midler og postoperativ utvinningskvalitet av thoracolumbar interfascial planblokk hos pasienter med vertebral kirurgi. Etter godkjenning blir pasienter som er registrert i studien delt inn i to grupper etter datamaskinbasert randomiseringsteknikk som kontroll- og studiegruppe. Etter standard overvåking, anestesi-induksjon og trakeal intubasjon, utføres erector spinae plane blokkering til studiegruppen og ingen intervensjon til kontrollgruppen.

I den intraoperative perioden vil 10 mg / kg paracetamol og 0,05 mg / kg morfin bli brukt til postoperativ analgesi. Etter operasjonen vil alle pasienter få 10 mg/kg paracetamol hver 8. time og utstyres med en pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet (Tramadol HCL). PCA-enhetens bolusdose vil bli satt til 20 mg, låsetiden vil bli satt til 10 minutter og antall knapper per time vil bli satt til 3.for postoperativ analgesi. Etter operasjonen vil VAS-skårene til pasientene bli evaluert (i restitusjonsrom, 1,3,6,12 og 24 timer, Pasienter med VAS>4 vil bli gitt 0,03mg/kg morfin som bergingsanalgesi.Etter 30 minutter vil pasientens VAS bli revurdert.Hvis VAS>4 samme dose vil bli gjentatt. Et spørreskjema om pasienttilfredshet (Qr40) vil bli fylt ut av pasienter ved postoperativ 24. time.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Tokat, Tyrkia, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vertebrale kirurgiske pasienter som skal opereres under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Over 18 år, Planlagt vertebral kirurgi, An American Society of Anesthesiologists score på 1,2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig hjerte- og karsykdom, Psykiatriske sykdommer, Avvist deltakelse, De som har kroniske smerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: en gang i postoperativ periode i ett år
Visuell analog skala
en gang i postoperativ periode i ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: I løpet av postoperativ periode i ett år
Opioidforbruk
I løpet av postoperativ periode i ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-KAEK-076

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blokkere

Kliniske studier på Blokker gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere