Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del piano interfasciale toracolombare in chirurgia vertebrale

12 marzo 2022 aggiornato da: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Indagine sull'efficacia analgesica del blocco del piano interfasciale toracolombare nella chirurgia vertebrale

Per determinare l'efficienza analgesica postoperatoria del blocco del piano interfasciale toracolombare, i pazienti sono divisi in due gruppi. Il gruppo di studio ha ricevuto un blocco del piano interfasciale toracolombare guidato da ultrasuoni, dove il controllo non ne aveva. Vengono registrati la scala analogica visiva e il consumo di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato con successo che il blocco del piano interfasciale toracolombare fornisce un'analgesia efficace nei pazienti. Il presente studio ha lo scopo di indagare le risposte emodinamiche intraoperatorie, il consumo di anestetici e analgesici e la qualità del recupero postoperatorio del blocco del piano interfasciale toracolombare in pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale. Dopo l'approvazione, i pazienti arruolati nello studio sono divisi in due gruppi mediante una tecnica di randomizzazione computerizzata come gruppo di controllo e gruppo di studio. Dopo il monitoraggio standard, l'induzione dell'anestesia e l'intubazione tracheale, il blocco del piano dell'erettore spinale viene eseguito nel gruppo di studio e nessun intervento nel gruppo di controllo.

Nel periodo intraoperatorio verranno utilizzati 10 mg/kg di paracetamolo e 0,05 mg/kg di morfina per l'analgesia postoperatoria. Dopo l'intervento chirurgico, a tutti i pazienti verranno somministrati 10 mg/kg di paracetamolo ogni 8 ore e saranno dotati di un dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) (Tramadol HCL). La dose in bolo del dispositivo PCA sarà impostata su 20 mg, il tempo di blocco sarà impostato su 10 minuti e il numero di pulsanti all'ora sarà impostato su 3. per l'analgesia postoperatoria. Dopo l'intervento chirurgico, verranno valutati i punteggi VAS dei pazienti (nel sala di risveglio, 1,3,6,12 e 24 ore, i pazienti con VAS>4 riceveranno 0,03 mg / kg di morfina come analgesia di salvataggio.Dopo 30 minuti, il VAS dei pazienti sarà rivalutato,Se VAS>4 il la stessa dose sarà ripetuta. Un questionario sulla soddisfazione del paziente (Qr40) sarà compilato dai pazienti alla 24a ora postoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tokat, Tacchino, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale che saranno operati in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età superiore a 18 anni, Programmato per chirurgia vertebrale, Punteggio di 1,2 o 3 dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

Gravi malattie cardiovascolari, Malattie psichiatriche, Respinto alla partecipazione, Coloro che hanno dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: una volta nel periodo postoperatorio per un anno
Scala analogica visiva
una volta nel periodo postoperatorio per un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Durante il periodo postoperatorio per un anno
Consumo di oppioidi
Durante il periodo postoperatorio per un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-KAEK-076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bloccare

Prove cliniche su Gruppo di blocco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi