胎动计数对高危孕妇母胎结局的影响
2020年9月10日 更新者：Rania Mahmoud Abdel Ghani、Cairo University
胎动计数对高危孕妇母胎结局的影响：一项随机对照试验
迄今为止，尚无充分证据表明对已有高危妊娠史的孕妇每日胎动计数在早期发现和预防不良妊娠结局方面是否有益。
目的 本研究的目的是评估胎动计数对母婴结局的影响
研究概览
详细说明
研究人员在例行随访期间会见了产前诊所的孕妇。
有资格被招募到研究中的女性在描述研究目的后签署了同意书。
研究组中的孕妇收到有关正常胎动的口头信息（即
描述胎儿发育时运动模式的变化、正常的睡眠/觉醒周期，以及可能改变母亲对运动的感知的因素，例如母亲体重和胎盘位置），以及在妊娠晚期应遵循的重要性。
此外，研究组的每个孕妇都接受了如何数胎动的训练（即饭后向左侧躺下，专注于胎动，每天计算三次，半小时/一次和记录在图表中）。
通常，如果 2 小时内感觉到的胎动少于 10 次，女性应立即联系她的医疗保健提供者（皇家妇产科学院，2011 年）。
提供胎动计数图表，妇女每周打电话一次，以确保正确记录。
他们还要求在每次产前随访时向研究人员和他们的医疗保健提供者出示胎动图表。
两组中的孕妇；研究组和对照组按照他们的产前检查时间表进行随访，直至分娩。
对照组妇女接受产前医院标准护理。
产妇和新生儿结局已在分娩单位进行了评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza
-
Faisal、Giza、埃及、12944
- Rania Mahmoud Abdel Ghani
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 第二胎
- 单例
- 怀孕28周
- 妊娠高血压综合征（PIH）史
- 胎膜早破史 (PROM)
- 早产史
- 妊娠糖尿病史
- 产前出血史
- 死产史
- 胎儿生长受限史
排除标准：
- 心理问题史
- 药物滥用
- 在过去 6 个月内经历过任何可怕的生活事件
- 羊水过少
- 多胎妊娠
- 胎儿畸形
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胎动计数
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研究组中的孕妇收到有关正常胎动的口头信息（即
描述胎儿发育时运动模式的变化、正常的睡眠/觉醒周期，以及可能改变母亲对运动的感知的因素，例如母亲体重和胎盘位置），以及在妊娠晚期应遵循的重要性。
提供胎动计数图表并确保正确执行此任务，妇女每周打电话一次。
他们还要求在每次访问时向研究人员和医疗保健提供者出示胎动图表。
妇女按照她的产前检查时间表进行随访，直到分娩。
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无干预：标准的产前跟进护理
对照组妇女接受产前医院标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎动次数减少
大体时间：怀孕37周
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妈妈们的自述
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怀孕37周
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胎儿宫内死亡
大体时间：怀孕37周
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产前随访和检查
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怀孕37周
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死产
大体时间：发货后24小时内
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分娩死胎或 24 小时内死亡。
交货后
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发货后24小时内
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新生儿重症监护病房入院
大体时间：交货后10分钟
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新生儿阿普加在第五分钟不到 6
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交货后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠并发症
大体时间：怀孕37周
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影响妊娠结局的母亲身体状况的任何进展
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怀孕37周
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交付结果
大体时间：交货后立即
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分娩方式和分娩并发症
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交货后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rania Mahmoud A Ghani, PhD、Faculty of Nursing-Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月10日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月10日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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