고위험 산모의 태아 운동 계수가 산모 및 태아 결과에 미치는 영향
2020년 9월 10일 업데이트: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University
고위험 임산부의 산모 및 태아 결과에 대한 태아 운동 계수의 영향: 무작위 대조 시험
지금까지 이미 고위험 임신 병력이 있는 임산부에 대한 일일 태아 운동 계산이 조기 발견 및 불리한 임신 결과 예방 측면에서 유익한지 여부에 대한 증거가 불충분합니다.
목표 현재 연구의 목표는 산모와 태아의 결과에 대한 태아 운동의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 산전 진료소에서 일상적인 후속 조치를 취하는 동안 임산부를 만났습니다.
연구에 모집할 자격이 있는 여성이 연구의 목적을 설명한 후 동의서에 서명했습니다.
연구 그룹의 임산부는 정상적인 태아 움직임(즉,
태아 발달에 따른 움직임의 변화 패턴, 정상적인 수면/각성 주기, 산모의 체중 및 태반 위치와 같은 움직임에 대한 산모의 인식을 수정할 수 있는 요인에 대한 설명, 임신 3분기 동안 따라야 할 중요성.
또한, 연구 그룹의 각 임산부는 태아의 움직임을 세는 방법(즉, 식사 후 왼쪽으로 눕고 태아의 움직임에 집중하여 하루 세 번, 30분/1회, 차트에 기록).
일반적으로 2시간 동안 움직임이 10회 미만이면 여성은 즉시 담당 의사에게 연락해야 합니다(Royal College of obstetrician & gynecologists, 2011).
태동 카운팅 차트가 제공되었고 여성들은 적절한 기록을 보장하기 위해 일주일에 한 번 전화를 걸었습니다.
그들은 또한 각 산전 후속 방문에서 연구원과 그들의 의료 서비스 제공자에게 태아 움직임 차트를 제시하도록 요청했습니다.
두 그룹 모두 임산부; 연구 및 대조군은 분만까지 그들의 산전 방문 일정에 따라 따랐다.
통제 그룹의 여성은 산전 병원 표준 치료를 받았습니다.
모성 및 신생아 결과는 분만 단위에서 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, 이집트, 12944
- Rania Mahmoud Abdel Ghani
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 두 번째 중력
- 하나씩 일어나는 것
- 임신 28주
- 임신성 고혈압(PIH) 병력
- 막의 조기 파열(PROM)의 병력
- 조산의 역사
- 임신성 당뇨병의 병력
- 산전 출혈의 병력
- 사산의 역사
- 태아 성장 제한의 역사
제외 기준:
- 심리적 문제의 역사
- 약물 남용
- 지난 6개월 동안 끔찍한 삶의 사건을 경험하십시오.
- 양수과소증
- 다태아 임신
- 태아 이상
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태아 운동 계산
태아 운동 카운팅
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연구 그룹의 임산부는 정상적인 태아 움직임(즉,
태아 발달에 따른 움직임의 변화 패턴, 정상적인 수면/각성 주기, 산모의 체중 및 태반 위치와 같은 움직임에 대한 산모의 인식을 수정할 수 있는 요인에 대한 설명, 임신 3분기 동안 따라야 할 중요성.
태아 움직임 계산 차트가 제공되었고 이 작업을 제대로 수행하기 위해 여성들은 일주일에 한 번 전화를 했습니다.
그들은 또한 방문할 때마다 연구원과 의료 서비스 제공자에게 태아 운동 차트를 보여주도록 요청했습니다.
산모는 분만까지 산전 방문 일정에 따라 따랐다.
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간섭 없음: 표준 산전 후속 관리
통제 그룹의 여성은 산전 병원 표준 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 운동 횟수 감소
기간: 임신 37주
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엄마들의 자기보고
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임신 37주
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자궁 내 태아 사망
기간: 임신 37주
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산전 추적 및 검사
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임신 37주
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사산
기간: 배송 후 24시간 이내
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사망한 태아를 분만하거나 24시간 이내에 사망합니다.
배달 후
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배송 후 24시간 이내
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NICU 입학
기간: 배달 후 10분
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6분 미만의 5분에 신생아 아프가
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배달 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 합병증
기간: 임신 37주
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임신 결과에 영향을 미치는 산모의 의학적 상태 진행
|
임신 37주
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배송 결과
기간: 배송 직후
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전달 방식 및 전달 합병증
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배송 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Faculty of Nursing-Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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